EFFECT VAN MANUELE HYPERINFLATIETECHNIEK VOOR PRE-EXTUBATIE VERSUS REGELMATIGE EXTUBATIE NA STERNOTOMIE
10 november 2020 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad
Effecten van handmatige hyperinflatie vóór extubatie in vergelijking met reguliere extubatie na sternotomie.
Postoperatieve longcomplicatie (PPC) is een van de oorzaken van mortaliteit en morbiditeit na sternotomie.
Er is geen toegankelijke bevestiging die de impact laat zien van de handmatige hyperinflatiemethode vóór extubatie met de reguliere extubatieprocedure.
Na sternotomie wordt geen handmatige hyperinflatietechniek gebruikt tijdens extubatie.
Het doel van de studie was om het effect te bepalen van de pre-extubatie handmatige hyperinflatietechniek versus reguliere extubatietechniek op vitale functies en ademhalingsparameters bij patiënten na een sternotomie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Bahria International Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 40 tot 60
- Patiënt onderging een operatie (sternotomie)
- Electief geïntubeerd (ETT oraal)
- Meer dan 3 uur geventileerd -
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een neurologisch probleem (geestelijk gestoord) die het commando niet kan begrijpen
- Gecompliceerde extubatie
- Longpathologie waarbij hyperinflatie van de longen gecontra-indiceerd was (bijv. acute respiratory distress syndrome, ongedraineerde pneumothorax of exacerbatie van chronische obstructieve longziekte en acuut longoedeem.
- Verhoogde intracraniale druk
- Opnieuw uitvoeren of opnieuw openen. -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Regelmatige extubatie
|
Extubatie is het verwijderen van een endotracheale tube (ETT), de laatste stap bij het bevrijden van een patiënt van de mechanische ventilator.
|
|
Experimenteel: Pre-extubatie handmatige hyperinflatie
|
Extubatie is het verwijderen van een endotracheale tube (ETT), de laatste stap bij het bevrijden van een patiënt van de mechanische ventilator.
De patiënt een groter teugvolume geven dan het basislijnvolume en een teugvolume gebruiken dat 50% groter is dan het volume dat door het beademingsapparaat wordt afgegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Piek expiratoir debiet
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
PH van het bloed
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Bloed pO2
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Bloed pCO2
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Bloed pHCO3
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Geforceerd expiratoir volume
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Opgelegde vitale capaciteit
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2020/7
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .