- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04626180
EFECTO DE LA TÉCNICA DE HIPERINFLACIÓN MANUAL PRE EXTUBACIÓN VS EXTUBACIÓN REGULAR TRAS ESTERNOTOMÍA
10 de noviembre de 2020 actualizado por: Foundation University Islamabad
Efectos de la hiperinflación manual previa a la extubación en comparación con la extubación regular después de la esternotomía.
La complicación pulmonar postoperatoria (CPP) es una de las causas de mortalidad y morbilidad después de la esternotomía.
No hay una confirmación accesible que muestre el impacto del método de hiperinflación manual previa a la extubación con el procedimiento de extubación regular.
Después de la técnica de hiperinflación manual de esternotomía no se toma durante la extubación.
El objetivo del estudio fue determinar el efecto de la técnica de hiperinflación manual previa a la extubación VS la técnica de extubación regular sobre los parámetros vitales y respiratorios en pacientes después de la esternotomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Bahria International Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40 a 60
- Paciente sometido a cirugía (esternotomía)
- Intubado electivo (TET por vía oral)
- Ventilado más de 3 horas -
Criterio de exclusión:
- Paciente con cualquier problema neurológico (trastorno mental) que no puede entender el comando
- Extubación complicada
- Patología pulmonar en la que estaba contraindicada la hiperinsuflación pulmonar (p. síndrome de dificultad respiratoria aguda, neumotórax no drenado o exacerbación de enfermedad pulmonar obstructiva crónica y edema pulmonar agudo.
- Presión intracraneal elevada
- Rehacer o reabrir. -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Extubación regular
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La extubación es la extracción de un tubo endotraqueal (ETT), que es el último paso para liberar a un paciente del ventilador mecánico.
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Experimental: Hiperinsuflación manual previa a la extubación
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La extubación es la extracción de un tubo endotraqueal (ETT), que es el último paso para liberar a un paciente del ventilador mecánico.
Proporcionar al paciente un volumen tidal mayor que el volumen tidal inicial y utilizar un volumen tidal un 50 % mayor que el administrado por el ventilador
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de flujo espiratorio máximo
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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PH de la sangre
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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PO2 en sangre
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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PCO2 en sangre
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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PHCO3 en sangre
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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La frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Volumen espiratorio forzado
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2020/7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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