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EFECTO DE LA TÉCNICA DE HIPERINFLACIÓN MANUAL PRE EXTUBACIÓN VS EXTUBACIÓN REGULAR TRAS ESTERNOTOMÍA

10 de noviembre de 2020 actualizado por: Foundation University Islamabad

Efectos de la hiperinflación manual previa a la extubación en comparación con la extubación regular después de la esternotomía.

La complicación pulmonar postoperatoria (CPP) es una de las causas de mortalidad y morbilidad después de la esternotomía. No hay una confirmación accesible que muestre el impacto del método de hiperinflación manual previa a la extubación con el procedimiento de extubación regular. Después de la técnica de hiperinflación manual de esternotomía no se toma durante la extubación. El objetivo del estudio fue determinar el efecto de la técnica de hiperinflación manual previa a la extubación VS la técnica de extubación regular sobre los parámetros vitales y respiratorios en pacientes después de la esternotomía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
        • Bahria International Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 40 a 60
  2. Paciente sometido a cirugía (esternotomía)
  3. Intubado electivo (TET por vía oral)
  4. Ventilado más de 3 horas -

Criterio de exclusión:

  1. Paciente con cualquier problema neurológico (trastorno mental) que no puede entender el comando
  2. Extubación complicada
  3. Patología pulmonar en la que estaba contraindicada la hiperinsuflación pulmonar (p. síndrome de dificultad respiratoria aguda, neumotórax no drenado o exacerbación de enfermedad pulmonar obstructiva crónica y edema pulmonar agudo.
  4. Presión intracraneal elevada
  5. Rehacer o reabrir. -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Extubación regular
La extubación es la extracción de un tubo endotraqueal (ETT), que es el último paso para liberar a un paciente del ventilador mecánico.
Experimental: Hiperinsuflación manual previa a la extubación
La extubación es la extracción de un tubo endotraqueal (ETT), que es el último paso para liberar a un paciente del ventilador mecánico.
Proporcionar al paciente un volumen tidal mayor que el volumen tidal inicial y utilizar un volumen tidal un 50 % mayor que el administrado por el ventilador

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de flujo espiratorio máximo
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
PH de la sangre
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
PO2 en sangre
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
PCO2 en sangre
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
PHCO3 en sangre
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
La frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Volumen espiratorio forzado
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FUI/CTR/2020/7

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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