- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04626180
ENNEN EXTUBATION MANUAALisen HYPERINFLATION TEKNIIKAN VAIKUTUS VS SÄÄNNÖLLINEN EXTUBATION TERNOTOMIAN JÄLKEEN
tiistai 10. marraskuuta 2020 päivittänyt: Foundation University Islamabad
Ekstubaatiota edeltävän manuaalisen hyperinflaation vaikutukset verrattuna säännölliseen ekstubaatioon sternotomian jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen keuhkokomplikaatio (PPC) on yksi kuolleisuuden ja sairastuvuuden aiheuttajista sternotomian jälkeen.
Ei ole saatavilla vahvistusta, joka osoittaisi Pre-Extubation Manual Hyperinflation -menetelmän vaikutuksen säännölliseen ekstubaatiomenettelyyn.
Sternotomian jälkeen manuaalista hyperinflaatiotekniikkaa ei oteta ekstuboinnin aikana.
Tutkimuksen tavoitteena oli määrittää Pre Extubation Manual Hyperinflation -tekniikan VS säännöllisen ekstubaatiotekniikan vaikutus sternotomiapotilaiden elintoimintoihin ja hengitysparametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Bahria International Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-60
- Potilaalle tehty leikkaus (sterotomia)
- Elektiivinen intuboitu (ETT suullisesti)
- tuuletettu yli 3 tuntia -
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on jokin neurologinen ongelma (psyykkisesti häiriintynyt), joka ei ymmärrä käskyä
- Monimutkainen ekstubaatio
- Keuhkopatologia, jossa keuhkojen hyperinflaatio oli vasta-aiheinen (esim. akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, tyhjentämätön pneumotoraksi tai kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen ja akuutti keuhkopöhö.
- Kohonnut intrakraniaalinen paine
- Toista tai avaa uudelleen. -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Säännöllinen ekstubaatio
|
Ekstubaatio on endotrakeaalisen letkun (ETT) poistaminen, mikä on viimeinen vaihe potilaan vapauttamisessa mekaanisesta ventilaattorista.
|
Kokeellinen: Manuaalinen hyperinflaatio ennen ekstubaatiota
|
Ekstubaatio on endotrakeaalisen letkun (ETT) poistaminen, mikä on viimeinen vaihe potilaan vapauttamisessa mekaanisesta ventilaattorista.
Tarjotaan potilaalle suurempi hengitystilavuus kuin perustilanteessa ja käytetään hengityksen tilavuutta, joka on 50 % suurempi kuin hengityslaitteen tuottama tilavuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Veren pH
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Veren pO2
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Veren pCO2
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Veren pHCO3
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Pulssi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Pakotettu uloshengitystilavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2020/7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .