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拒食症と神経性過食症の神経生物学

2020年11月10日 更新者:Walter Kaye、University of California, San Diego
この研究の目的は、食欲の調節に関与する脳の領域を調査することです。 より具体的には、研究者は、参加者が空腹のときと参加者が空腹でないときの 2 つの異なる状態で、脳の活性化の変化、例えば、脳の血流と酸素使用の変化を研究したいと考えています。 目的は、摂食障害を経験したことのない女性と、拒食症または神経性過食症から回復した女性を比較することにより、拒食症および神経性過食症の神経生物学についてさらに調べることです.

調査の概要

詳細な説明

この研究の主な目的は、拒食症患者の制限された食事と神経性過食症の女性の過食の根底にある病態生理学をよりよく理解するために、私たちの脳の領域に対する空腹と満腹の影響を調査することです. 研究者は、空腹状態 (21 時間絶食) と満腹状態 (21 時間摂食時) を比較することにより、食欲不振または神経性過食症から回復した女性が実践する自然主義的な極端な食事摂取を実験室でモデル化するパラダイムを採用します。 )。 彼らは、食べ物などの顕著な刺激に反応して、感情や報酬を正確に調節することができないという共通点があるかもしれません。 ただし、それらは他の経路の機能の点で異なる場合があります。

食べ物を探して消費するインセンティブの動機付けは複雑なプロセスであり、食べ物のやりがいのある特性、個人の恒常性ニーズ、代替行動を支持する認知能力など、相互に関連する心理生物学的要因に由来します。 これらの要因が食欲不振または神経性過食症から回復した女性の摂食行動の調節不全にどのように寄与するかを調べるために、調査員は1)不安の対策を調査します。 2) 認知抑制および抑制障害; 3) 報酬。

被験者はまた、頭部の磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンを受けるよう求められます。 このスキャンは強力な磁場を使用します。 磁場は脳内の化学物質の一部を一時的に磁化し、これによりスキャナーとコンピューターが脳の構造の非常に詳細な写真を撮ることができます. MRI 検査中、参加者はドーナツ型の大きな磁石の中に約 30 分間静かに横たわるよう求められます。 参加者の頭は、ヘルメットのような特別な「ヘッドホルダー」に入れられ、頭を静止させます。 研究のこの部分は、最初の PET スキャンの前の同じ日に行われます。 このプロトコルでは、1 つの MRI のみが行われます。 金属片の疑わしい歴史を持つ被験者では、参加者が自分の体に金属片を持っていないことを確認するために、MRIの前に疑いのある身体領域のX線が実行されます.

fMRIスキャンに加えて、管理される他のいくつかのテストがあります。 これには、fMRI 味覚タスクの準備をするための事前学習味覚テストが含まれます。 参加者には、ショ糖の 5 つの溶液 (体積で 2、4、8、16、および 32 の重量) が提示され、標準的な 7 段階の嗜好尺度 (すなわち、1 = 非常に嫌い; 7=とても好き)。 また、7 段階のカテゴリ スケール (つまり、1 = なし、7 = 極度) を使用して、各ソリューションの知覚された甘さを評価します。 さらに、味のないソリューションのバリエーションが提示されます。研究参加者は、味が最も少ないソリューションを選択するよう求められ、このソリューションが fMRI スキャン中に使用されます。

この研究は、カリフォルニア大学サンディエゴ校の総合臨床研究センター (GCRC) で 4 日間連続して行われます。 研究の初日は、午前中に実験室での作業を完了し、午後にいくつかのコンピューター化された紙と鉛筆の作業を行いました。 研究の2日目と3日目の正午から、被験者の参加者は同じ21時間サイクルを2回受けます。 1 つのサイクルでは、研究参加者は正午の昼食後、翌朝の午前 9 時まで食事を控え、午前 9 時から午前 10 時 30 分まで fMRI 研究に従事します。 もう 1 つのサイクルでは、正午から翌日の午前 9 時まで標準化された食事を与えられ、午前 9 時から午前 10 時 30 分まで fMRI 検査に従事します。 2 つのサイクルの順序は、被験者全体でランダム化されます。 カロリー消費量も調整されます。 すべての被験者は、研究の 4 日間にわたってまったく同じメニューを受け取ります。 彼らは、GCRC にいるときだけ、GCRC スタッフによって監視されているときだけ食べます。 1 日の総エネルギー必要量は、炭水化物 53%、脂肪 32%、タンパク質 15% の食事で、1 日あたり 30 kcal/kg 体重として計算されます。 水は消費量が記録された状態で提供されます。 被験者は通常の量のカフェイン飲料を摂取することが許可されますが、人工または天然の甘味料またはクリームを使用することは許可されません.

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • UCSD General Clinical Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • -食欲不振または神経性過食症のDSM-IV診断を受けている必要があります
  • 彼らの病気の発症は、この研究に参加する少なくとも4年前である必要があります
  • -研究に入る前に12か月以上回復している必要があります。

除外基準:

  • -研究の3か月前に、アルコールまたは薬物乱用または依存の診断に適合しました。
  • -重度の主要な情動障害または不安障害の現在の診断、または研究に参加する能力を妨げる可能性のある他の精神病理学の存在。
  • 有機脳症候群、認知症、精神病性障害または精神遅滞
  • 神経学的または医学的障害
  • -研究の3か月前の向精神薬の使用。
  • 妊娠中または授乳中、スキャン前の 15 日間の効果的な避妊の欠如。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
参加者が規制された食事を食べる12時間の期間
イメージング - 頭部の磁気共鳴画像 (MRI) スキャン
正午から翌日の午前9時までの標準化された食事
実験的:2
参加者が何も食べない12時間の期間
イメージング - 頭部の磁気共鳴画像 (MRI) スキャン
空腹状態 - 正午の昼食後、翌朝の午前 9 時まで食事を控える

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スクロースに対する前部島(AI)および眼窩前頭皮質(OFC)の反応(イオン水と比較)
時間枠:5年
fMRI BOLD 応答
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Walter Kaye, M.D.、University of California, San Diego

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年2月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月10日

最初の投稿 (実際)

2020年11月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月10日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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