Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrobiologi av anoreksi og bulimia nervosa

10. november 2020 oppdatert av: Walter Kaye, University of California, San Diego
Formålet med denne studien er å undersøke områder i hjernen som er ansvarlige for appetittregulering. Mer spesifikt ønsker forskerne å studere endringer i hjerneaktivering, for eksempel endringer i blodstrøm og oksygenbruk av hjernen, under to forskjellige tilstander: En gang når deltakerne er sultne, og en gang når deltakerne ikke er sultne. Målet er å finne ut mer om nevrobiologien til Anorexia og Bulimia Nervosa ved å sammenligne kvinner som aldri har hatt en spiseforstyrrelse med kvinner som har blitt friske fra Anorexia eller Bulimia Nervosa.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å utforske effekten av sult og metthet på områder i hjernen vår for å bedre forstå patofysiologien som ligger til grunn for begrenset spising hos anorektikere, og overspising hos kvinner med Bulimia Nervosa. Etterforskerne vil ta i bruk et paradigme som i laboratoriet vil modellere de naturalistiske ytterpunktene av kostinntaket som praktiseres av kvinner som er blitt friske etter anorexia eller bulimia nervosa ved å sammenligne en sulten tilstand (21-timers faste) med en mett tilstand (21-timers når de blir matet) ). De kan dele en manglende evne til nøyaktig å modulere emosjonalitet og belønne som svar på fremtredende stimuli, for eksempel mat. Imidlertid kan de variere når det gjelder funksjon av andre veier.

Motivasjonsdriften til å søke og konsumere mat er en kompleks prosess, som stammer fra sammenhengende psykobiologiske faktorer, inkludert matens givende egenskaper, et individs homeostatiske behov og kognitive evne til å favorisere alternativ atferd. For å undersøke hvordan disse faktorene kan bidra til dysregulert fôringsatferd hos kvinner som er blitt friske fra Anorexia eller Bulimia Nervosa, vil etterforskerne undersøke mål på 1) angst; 2) kognitiv hemming og dysinhibering; og 3) belønning.

Forsøkspersonene vil også bli bedt om å gjennomgå en magnetisk resonansavbildning (MRI) av hodet. Denne skanningen bruker kraftige magnetiske felt. De magnetiske feltene magnetiserer midlertidig noen av kjemikaliene i hjernen vår, og dette gjør at en skanner og en datamaskin kan ta et veldig detaljert bilde av strukturen til hjernen vår. Under MR vil deltakerne bli bedt om å ligge rolig inne i midten av en stor smultringformet magnet i omtrent 30 minutter. Deltakerens hode vil bli plassert i en spesiell, hjelmlignende "hodeholder" for å hjelpe dem å holde hodet i ro. Denne delen av studien vil finne sted samme dag før den første PET-skanningen. I denne protokollen vil kun én MR bli utført. Hos personer med en tvilsom historie med metalliske fragmenter, vil en røntgen av det mistenkte kroppsområdet bli utført før MR for å sikre at deltakerne ikke har noen metallfragmenter i kroppen.

I tillegg til fMRI-skanning er det noen få andre tester som vil bli administrert. Dette inkluderer en Pre Study Taste Test, for å forberede dem for fMRI smaksoppgaven. Deltakerne vil bli presentert fem løsninger av sukrose (2, 4, 8, 16 og 32 vekt etter volum) og vil deretter bli bedt om å vurdere hyggeligheten til hver løsning ved å bruke en standard syv-punkts preferanseskala (dvs. 1 = misliker ekstremt; 7= veldig like). De vil også vurdere oppfattet søthet av hver løsning ved å bruke en syv-punkts kategoriskala (dvs. 1 = fraværende; 7 = ekstrem). I tillegg vil de bli presentert varianter av en smakløs løsning. Studiedeltakerne vil bli bedt om å velge den løsningen som har minst smak og denne løsningen vil deretter bli brukt under fMRI-skanning.

Studien finner sted i løpet av 4 påfølgende dager på stedet ved General Clinical Research Center (GCRC) ved University of California i San Diego. I løpet av dag 1 av studien ble laboratoriearbeidet fullført om morgenen og flere datastyrte og papir- og blyantoppgaver om ettermiddagen. Fra og med middag på dag 2 og dag 3 av studien, vil deltakerne gjennomgå to identiske 21-timers sykluser. I en syklus vil studiedeltakerne avstå fra å spise etter lunsj kl. 12.00 til kl. 09.00 neste morgen, og de vil delta i fMRI-studier fra kl. 9 til 10:30. I den andre syklusen vil de få en standardisert diett fra kl. 12.00 til kl. 9.00 neste dag og delta i fMRI-studier fra kl. 09.00 til 10.30. Rekkefølgen av de to syklusene vil bli randomisert på tvers av fag. Kaloriforbruket vil også bli regulert. Alle forsøkspersoner vil motta nøyaktig samme meny i løpet av de 4 dagene av studien. De spiser kun når de er på GCRC og bare når de overvåkes av GCRC-personalet. Det totale daglige energibehovet vil bli beregnet til 30 kcal/kg kroppsvekt per dag med en 53% karbohydrat, 32% fett, 15% protein diett. Vann vil bli forsynt med den forbrukte mengden registrert. Forsøkspersoner vil få lov til å konsumere sine vanlige mengder koffeinholdige drikker, men ikke tillatt å bruke kunstige eller naturlige søtningsmidler eller krem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • UCSD General Clinical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må ha hatt en DSM-IV diagnose anoreksi eller bulimia nervosa
  • Sykdommen deres må ha vært minst 4 år før de deltok i denne studien
  • Må ha kommet seg i 12 måneder eller mer før man går inn i studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Fikk diagnosen alkohol- eller narkotikamisbruk eller avhengighet i de 3 månedene før studien.
  • Nåværende diagnose av en alvorlig alvorlig affektiv lidelse eller angstlidelse eller tilstedeværelse av annen psykopatologi som kan forstyrre muligheten til å delta i studien.
  • Organiske hjernesyndromer, demens, psykotiske lidelser eller mental retardasjon
  • Nevrologiske eller medisinske lidelser
  • Bruk av psykoaktive medisiner i de 3 månedene før studien.
  • Graviditet eller amming, mangel på effektiv prevensjon i løpet av 15 dager før skanningene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Periode på 12 timer hvor deltakerne spiser regulerte måltider
Imaging - Magnetic Resonance Imaging (MRI) skanning av hodene deres
standardisert kosthold fra middag til kl. 09.00 neste dag
Eksperimentell: 2
Periode på 12 timer hvor deltakerne ikke spiser noe
Imaging - Magnetic Resonance Imaging (MRI) skanning av hodene deres
sulten tilstand - avstå fra å spise etter lunsj kl. 12.00 til kl. 09.00 neste morgen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anterior insula (AI) og orbital frontal cortex (OFC) respons på sukrose (i forhold til ionisk vann)
Tidsramme: 5 år
fMRI FET svar
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Walter Kaye, M.D., University of California, San Diego

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bildebehandling

3
Abonnere