Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurobiologie van anorexia en boulimia nervosa

10 november 2020 bijgewerkt door: Walter Kaye, University of California, San Diego
Het doel van deze studie is om gebieden van de hersenen te onderzoeken die verantwoordelijk zijn voor de regulatie van eetlust. Meer specifiek willen de onderzoekers veranderingen in hersenactivatie bestuderen, bijvoorbeeld veranderingen in de bloedstroom en het zuurstofverbruik van de hersenen, tijdens twee verschillende toestanden: een keer wanneer de deelnemers honger hebben en een keer wanneer de deelnemers geen honger hebben. Het doel is meer te weten te komen over de neurobiologie van anorexia en boulimia nervosa door vrouwen die nooit een eetstoornis hebben gehad te vergelijken met vrouwen die hersteld zijn van anorexia of boulimia nervosa.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel van deze studie is om de effecten van honger en verzadiging op regio's in onze hersenen te onderzoeken om de pathofysiologie beter te begrijpen die ten grondslag ligt aan beperkt eten bij anorexia en te veel eten bij vrouwen met boulimia nervosa. De onderzoekers zullen een paradigma aannemen dat in het laboratorium de naturalistische extremen van inname via de voeding zal modelleren door vrouwen die hersteld zijn van anorexia of boulimia nervosa door een hongerige toestand (21 uur vasten) te vergelijken met een verzadigde toestand (21 uur wanneer gevoed). ). Ze kunnen een onvermogen delen om emotionaliteit en beloning precies te moduleren als reactie op opvallende stimuli, zoals voedsel. Ze kunnen echter verschillen in termen van functie van andere routes.

De motiverende drijfveer om voedsel te zoeken en te consumeren is een complex proces, dat voortkomt uit onderling gerelateerde psychobiologische factoren, waaronder de belonende eigenschappen van voedsel, de homeostatische behoeften van een individu en het cognitieve vermogen om alternatief gedrag te bevorderen. Om te onderzoeken hoe deze factoren kunnen bijdragen aan ontregeld voedingsgedrag bij vrouwen die hersteld zijn van anorexia of boulimia nervosa, zullen de onderzoekers metingen van 1) angst onderzoeken; 2) cognitieve remming en disinhibitie; en 3) beloning.

Onderwerpen zullen ook worden gevraagd om een ​​Magnetic Resonance Imaging (MRI) -scan van hun hoofd te ondergaan. Deze scan maakt gebruik van krachtige magnetische velden. De magnetische velden magnetiseren tijdelijk een deel van de chemicaliën in onze hersenen, waardoor een scanner en een computer een zeer gedetailleerd beeld kunnen krijgen van de structuur van onze hersenen. Tijdens de MRI wordt de deelnemers gevraagd om gedurende ongeveer 30 minuten stil in het midden van een grote, donutvormige magneet te liggen. Het hoofd van de deelnemer wordt in een speciale, helmachtige "hoofdhouder" geplaatst om hen te helpen het hoofd stil te houden. Dit deel van het onderzoek vindt plaats op dezelfde dag voorafgaand aan de eerste PET-scan. In dit protocol wordt slechts één MRI uitgevoerd. Bij proefpersonen met een twijfelachtige voorgeschiedenis van metaalfragmenten zal vóór de MRI een röntgenfoto van het verdachte lichaamsgebied worden gemaakt om er zeker van te zijn dat de deelnemers geen metaalfragmenten in hun lichaam hebben.

Naast fMRI-scanning zullen er nog enkele andere tests worden afgenomen. Dit omvat een Pre Study Taste Test, om hen voor te bereiden op de fMRI-smaaktaak. Deelnemers krijgen vijf oplossingen van sucrose aangeboden (2, 4, 8, 16 en 32 gewichtsvolume) en wordt vervolgens gevraagd om de aangenaamheid van elke oplossing te beoordelen met behulp van een standaard zevenpunts voorkeursschaal (d.w.z. 1=extreem afkeer; 7= erg leuk). Ze zullen ook de waargenomen zoetheid van elke oplossing beoordelen met behulp van een zevenpuntscategorieschaal (d.w.z. 1=afwezig; 7=extreem). Daarnaast krijgen ze varianten van een smaakloze oplossing te zien. Deelnemers aan het onderzoek wordt gevraagd de oplossing te kiezen die de minste smaak heeft en deze oplossing wordt vervolgens gebruikt tijdens fMRI-scanning.

De studie vindt plaats gedurende 4 opeenvolgende dagen op locatie in het General Clinical Research Center (GCRC) aan de Universiteit van Californië in San Diego. Tijdens dag 1 van het onderzoek zou het laboratoriumwerk 's ochtends worden voltooid en' s middags verschillende computertaken en papier- en potloodtaken. Vanaf het middaguur van dag 2 en dag 3 van het onderzoek ondergaan proefpersonen twee identieke cycli van 21 uur. In één cyclus onthouden de studiedeelnemers zich van eten na de lunch om 12.00 uur tot 9.00 uur de volgende ochtend en zullen ze deelnemen aan fMRI-onderzoeken van 9.00 tot 10.30 uur. In de andere cyclus krijgen ze van 12.00 uur tot de volgende dag 9.00 uur een gestandaardiseerd dieet en doen ze van 9.00 tot 10.30 uur fMRI-onderzoeken. De volgorde van de twee cycli wordt gerandomiseerd over onderwerpen. Ook het calorieverbruik wordt gereguleerd. Alle proefpersonen krijgen gedurende de 4 dagen van het onderzoek precies hetzelfde menu. Ze zullen alleen eten als ze in het GCRC zijn en alleen onder toezicht van het GCRC-personeel. De totale dagelijkse energiebehoefte wordt berekend als 30 kcal/kg lichaamsgewicht per dag bij een dieet met 53% koolhydraten, 32% vet en 15% eiwitten. Water wordt verstrekt met de geregistreerde hoeveelheid. Proefpersonen mogen hun gebruikelijke hoeveelheden cafeïnehoudende dranken consumeren, maar mogen geen kunstmatige of natuurlijke zoetstoffen of room gebruiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • UCSD General Clinical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet een DSM-IV-diagnose van anorexia of boulimia nervosa hebben gehad
  • Het begin van hun ziekte moet ten minste 4 jaar voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek zijn geweest
  • Moet 12 maanden of langer hersteld zijn voordat u aan de studie begint.

Uitsluitingscriteria:

  • Met diagnose van alcohol- of drugsmisbruik of afhankelijkheid in de 3 maanden voorafgaand aan de studie.
  • Huidige diagnose van een ernstige ernstige affectieve of angststoornis of aanwezigheid van andere psychopathologie die het vermogen om aan het onderzoek deel te nemen zou kunnen belemmeren.
  • Organische hersensyndromen, dementie, psychotische stoornissen of mentale retardatie
  • Neurologische of medische aandoeningen
  • Gebruik van psychoactieve medicatie in de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
  • Zwangerschap of borstvoeding, gebrek aan effectieve anticonceptie gedurende 15 dagen vóór de scans.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Periode van 12 uur waarin deelnemers gereguleerde maaltijden eten
Beeldvorming - Magnetic Resonance Imaging (MRI) -scan van hun hoofd
gestandaardiseerd dieet van 12.00 uur tot 9.00 uur de volgende dag
Experimenteel: 2
Periode van 12 uur waarin deelnemers niets eten
Beeldvorming - Magnetic Resonance Imaging (MRI) -scan van hun hoofd
hongerige toestand - onthoud van eten na de lunch om 12.00 uur tot 9.00 uur de volgende ochtend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anterieure insula (AI) en orbitale frontale cortex (OFC) reactie op sucrose (ten opzichte van ionisch water)
Tijdsspanne: 5 jaar
fMRI BOLD-reactie
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Walter Kaye, M.D., University of California, San Diego

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren