Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurobiologia anoreksji i bulimii

10 listopada 2020 zaktualizowane przez: Walter Kaye, University of California, San Diego
Celem tego badania jest zbadanie obszarów mózgu odpowiedzialnych za regulację apetytu. Mówiąc dokładniej, badacze chcieliby zbadać zmiany w aktywacji mózgu, np. zmiany w przepływie krwi i zużyciu tlenu przez mózg, podczas dwóch różnych stanów: raz, gdy uczestnicy są głodni, i raz, gdy uczestnicy nie są głodni. Celem jest poznanie neurobiologii anoreksji i bulimii poprzez porównanie kobiet, które nigdy nie miały zaburzeń odżywiania, z kobietami, które wyzdrowiały z anoreksji lub bulimii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu głodu i sytości na regiony naszego mózgu, aby lepiej zrozumieć patofizjologię leżącą u podstaw ograniczonego jedzenia u anorektyczek i przejadania się u kobiet z bulimią. Badacze przyjmą paradygmat, który będzie modelował w laboratorium naturalistyczne ekstremalne spożycie pokarmu praktykowane przez kobiety wyleczone z anoreksji lub bulimii, porównując stan głodu (21-godzinny post) ze stanem nasycenia (21-godzinny po jedzeniu). ). Mogą dzielić niezdolność do precyzyjnego modulowania emocjonalności i nagradzania w odpowiedzi na istotne bodźce, takie jak jedzenie. Mogą się jednak różnić pod względem funkcji innych szlaków.

Zachęt motywacyjny do poszukiwania i spożywania żywności jest złożonym procesem, wywodzącym się z wzajemnie powiązanych czynników psychobiologicznych, w tym nagradzających właściwości żywności, potrzeb homeostatycznych jednostki i zdolności poznawczych do faworyzowania alternatywnych zachowań. Aby zbadać, w jaki sposób te czynniki mogą przyczynić się do rozregulowanych zachowań żywieniowych u kobiet wyleczonych z anoreksji lub bulimii, badacze zbadają miary 1) niepokoju; 2) hamowanie poznawcze i dyshamowanie; oraz 3) nagroda.

Pacjenci zostaną również poproszeni o poddanie się skanowi głowy rezonansem magnetycznym (MRI). Ten skan wykorzystuje silne pola magnetyczne. Pola magnetyczne tymczasowo namagnesowują niektóre substancje chemiczne w naszym mózgu, co pozwala skanerowi i komputerowi na wykonanie bardzo szczegółowego obrazu struktury naszego mózgu. Podczas rezonansu magnetycznego uczestnicy zostaną poproszeni o spokojne leżenie wewnątrz dużego magnesu w kształcie pączka przez około 30 minut. Głowa uczestnika zostanie umieszczona w specjalnym, przypominającym hełm „uchwytie na głowę”, który pomoże mu utrzymać głowę nieruchomo. Ta część badania odbędzie się tego samego dnia przed pierwszym badaniem PET. W tym protokole zostanie wykonany tylko jeden MRI. W przypadku osób z wątpliwą historią obecności fragmentów metali, przed badaniem rezonansem magnetycznym zostanie wykonane prześwietlenie podejrzanego obszaru ciała, aby upewnić się, że uczestnicy nie mają w ciele fragmentów metali.

Oprócz skanowania fMRI istnieje kilka innych testów, które zostaną przeprowadzone. Obejmuje to test smaku przed badaniem, aby przygotować je do zadania smaku fMRI. Uczestnikom zostanie przedstawionych pięć roztworów sacharozy (2, 4, 8, 16 i 32 wagowo objętościowo), a następnie zostaną poproszeni o ocenę przyjemności każdego roztworu przy użyciu standardowej siedmiopunktowej skali preferencji (tj. 7 = bardzo lubię). Ocenią również postrzeganą słodycz każdego roztworu za pomocą siedmiostopniowej skali kategorii (tj. 1 = brak; 7 = ekstremalnie). Dodatkowo zostaną im zaprezentowane warianty rozwiązania bez smaku Uczestnicy badania zostaną poproszeni o wybranie rozwiązania, które ma najmniej smaku i to rozwiązanie zostanie następnie wykorzystane podczas skanowania fMRI.

Badanie odbywa się przez 4 kolejne dni w General Clinical Research Center (GCRC) na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Diego. Pierwszego dnia badania prace laboratoryjne kończyły się rano, a po południu kilka zadań komputerowych i papierowych. Począwszy od południa drugiego i trzeciego dnia badania, uczestnicy przejdą dwa identyczne 21-godzinne cykle. W jednym cyklu uczestnicy badania będą powstrzymywać się od jedzenia po obiedzie od godziny 12:00 do godziny 9:00 następnego ranka, a badania fMRI będą wykonywać od 9:00 do 10:30. W drugim cyklu otrzymają standaryzowaną dietę od południa do 9 rano następnego dnia i zaangażują się w badania fMRI od 9 do 10:30. Kolejność dwóch cykli zostanie wybrana losowo wśród pacjentów. Spożycie kalorii również będzie regulowane. Wszyscy badani otrzymają dokładnie to samo menu w ciągu 4 dni badania. Będą jeść tylko w GCRC i tylko pod nadzorem personelu GCRC. Całkowite dzienne zapotrzebowanie energetyczne zostanie obliczone jako 30 kcal/kg masy ciała dziennie przy diecie 53% węglowodanów, 32% tłuszczu i 15% białka. Woda będzie dostarczana z odnotowaną ilością zużytej wody. Badani będą mogli spożywać swoje zwykłe ilości napojów zawierających kofeinę, ale nie będą mogli używać sztucznych lub naturalnych słodzików ani śmietanki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • UCSD General Clinical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć diagnozę DSM-IV anoreksji lub bulimii
  • Początek ich choroby musiał mieć miejsce co najmniej 4 lata przed udziałem w tym badaniu
  • Musi być wyleczony przez 12 miesięcy lub dłużej przed przystąpieniem do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Spełnione rozpoznanie nadużywania lub uzależnienia od alkoholu lub narkotyków w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie.
  • Aktualna diagnoza poważnego zaburzenia afektywnego lub lękowego lub obecność innej psychopatologii, która może zakłócać zdolność do udziału w badaniu.
  • Organiczne zespoły mózgowe, demencja, zaburzenia psychotyczne lub upośledzenie umysłowe
  • Zaburzenia neurologiczne lub medyczne
  • Stosowanie leków psychoaktywnych w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie.
  • Ciąża lub laktacja, brak skutecznej antykoncepcji w ciągu 15 dni przed badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Okres 12 godzin, w którym uczestnicy spożywają posiłki regulowane
Obrazowanie – obrazowanie ich głów za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).
standaryzowaną dietę od południa do godziny 9 rano następnego dnia
Eksperymentalny: 2
Okres 12 godzin, podczas których uczestnicy nic nie jedzą
Obrazowanie – obrazowanie ich głów za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI).
stan głodu – powstrzymać się od jedzenia po obiedzie o godzinie 12:00 do godziny 9:00 następnego ranka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź przedniej części wyspy (AI) i kory czołowej oczodołu (OFC) na sacharozę (w stosunku do wody jonowej)
Ramy czasowe: 5 lat
fMRI BOLD odpowiedź
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Walter Kaye, M.D., University of California, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj