Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurobiologi af anoreksi og bulimia nervosa

10. november 2020 opdateret af: Walter Kaye, University of California, San Diego
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge områder af hjernen, der er ansvarlige for appetitregulering. Mere specifikt vil efterforskerne gerne studere ændringer i hjerneaktivering, fx ændringer i blodgennemstrømning og iltforbrug i hjernen, under to forskellige tilstande: En gang når deltagerne er sultne, og en gang når deltagerne ikke er sultne. Målet er at finde ud af mere om neurobiologien ved Anorexia og Bulimia Nervosa ved at sammenligne kvinder, der aldrig har haft en spiseforstyrrelse, med kvinder, der er blevet raske efter Anorexia eller Bulimia Nervosa.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hovedmålet med denne undersøgelse er at udforske virkningerne af sult og mæthed på områder i vores hjerne for bedre at forstå den patofysiologi, der ligger til grund for begrænset spisning hos anorektikere og overspisning hos kvinder med Bulimia Nervosa. Efterforskerne vil vedtage et paradigme, der i laboratoriet vil modellere de naturalistiske ekstremer af diætindtagelse, som praktiseres af kvinder, der er kommet sig fra anoreksi eller bulimia nervosa, ved at sammenligne en sulten tilstand (21 timers faste) med en mættet tilstand (21 timer, når de bliver fodret). ). De kan dele en manglende evne til præcist at modulere emotionalitet og belønne som reaktion på fremtrædende stimuli, såsom mad. De kan dog være forskellige med hensyn til funktion af andre veje.

Den motiverende drivkraft til at søge og indtage mad er en kompleks proces, der stammer fra indbyrdes forbundne psykobiologiske faktorer, herunder fødevarers givende egenskaber, et individs homøostatiske behov og kognitive evne til at favorisere alternativ adfærd. For at undersøge, hvordan disse faktorer kan bidrage til dysreguleret spiseadfærd hos kvinder, der er kommet sig fra anoreksi eller bulimia nervosa, vil efterforskerne undersøge mål for 1) angst; 2) kognitiv hæmning og dysinhibering; og 3) belønning.

Forsøgspersoner vil også blive bedt om at gennemgå en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanning af deres hoved. Denne scanning bruger kraftige magnetiske felter. De magnetiske felter magnetiserer midlertidigt nogle af kemikalierne i vores hjerne, og dette gør det muligt for en scanner og en computer at tage et meget detaljeret billede af vores hjernes struktur. Under MR-scanningen vil deltagerne blive bedt om at ligge stille inde i midten af ​​en stor, donutformet magnet i cirka 30 minutter. Deltagerens hoved vil blive placeret i en speciel hjelmlignende "hovedholder" for at hjælpe dem med at holde hovedet i ro. Denne del af undersøgelsen vil finde sted samme dag før den første PET-scanning. I denne protokol vil der kun blive udført én MR. Hos forsøgspersoner med en tvivlsom historie med metalliske fragmenter vil der blive udført et røntgenbillede af det formodede kropsområde før MR-scanningen for at sikre, at deltagerne ikke har nogen metalfragmenter i deres krop.

Ud over fMRI-scanning er der et par andre tests, der vil blive administreret. Dette inkluderer en Pre Study Taste Test, for at forberede dem til fMRI smagsopgaven. Deltagerne vil blive præsenteret for fem opløsninger af saccharose (2, 4, 8, 16 og 32 volumenvægte) og vil derefter blive bedt om at vurdere behageligheden af ​​hver opløsning ved hjælp af en standard syv-punkts præferenceskala (dvs. 1 = ekstremt ikke kan lide; 7= meget gerne). De vil også vurdere den opfattede sødme af hver opløsning ved hjælp af en syv-punkts kategoriskala (dvs. 1 = fraværende; 7 = ekstrem). Derudover vil de blive præsenteret for varianter af en smagløs løsning. Studiedeltagerne vil blive bedt om at vælge den løsning, der har mindst smag, og denne løsning vil derefter blive brugt under fMRI-scanning.

Undersøgelsen finder sted i løbet af 4 på hinanden følgende dage på stedet ved General Clinical Research Center (GCRC) ved University of California i San Diego. I løbet af dag 1 af undersøgelsen blev laboratoriearbejdet afsluttet om morgenen og adskillige computer- og papir- og blyantopgaver om eftermiddagen. Fra middag på dag 2 og dag 3 i undersøgelsen vil forsøgsdeltagere gennemgå to identiske 21-timers cyklusser. I én cyklus vil deltagerne i undersøgelsen afstå fra at spise efter frokost kl. 12.00 indtil kl. 9.00 næste morgen, og de vil deltage i fMRI-undersøgelser fra kl. 9 til 10:30. I den anden cyklus vil de få en standardiseret diæt fra middag til kl. 9 den næste dag og deltage i fMRI-undersøgelser fra kl. 9 til 10:30. Rækkefølgen af ​​de to cyklusser vil blive randomiseret på tværs af emner. Kalorieforbruget vil også blive reguleret. Alle forsøgspersoner vil modtage nøjagtig den samme menu i løbet af de 4 dage af undersøgelsen. De spiser kun, når de er på GCRC, og kun når de overvåges af GCRC-personalet. Det samlede daglige energibehov vil blive beregnet som 30 kcal/kg kropsvægt per dag med en 53% kulhydrat, 32% fedt, 15% protein kost. Vand vil blive forsynet med den forbrugte mængde registreret. Forsøgspersoner vil få lov til at indtage deres sædvanlige mængder koffeinholdige drikke, men må ikke bruge kunstige eller naturlige sødemidler eller fløde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • UCSD General Clinical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal have haft en DSM-IV diagnose anoreksi eller bulimia nervosa
  • Begyndelsen af ​​deres sygdom skal have været mindst 4 år før deltagelse i denne undersøgelse
  • Skal have restitueret sig i 12 måneder eller mere, før du går ind i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Mødte diagnosen alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed i de 3 måneder forud for undersøgelsen.
  • Aktuel diagnose af en alvorlig alvorlig affektiv lidelse eller angstlidelse eller tilstedeværelse af anden psykopatologi, der kan forstyrre evnen til at deltage i undersøgelsen.
  • Organiske hjernesyndromer, demens, psykotiske lidelser eller mental retardering
  • Neurologiske eller medicinske lidelser
  • Brug af psykoaktiv medicin i de 3 måneder forud for undersøgelsen.
  • Graviditet eller amning, manglende effektiv prævention i 15 dage før scanningerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Periode på 12 timer, hvor deltagerne spiser regulerede måltider
Billeddannelse - Magnetic Resonance Imaging (MRI) scanning af deres hoveder
standardiseret kost fra middag til kl. 9 næste dag
Eksperimentel: 2
Periode på 12 timer, hvor deltagerne ikke spiser noget
Billeddannelse - Magnetic Resonance Imaging (MRI) scanning af deres hoveder
sulten tilstand - undlad at spise efter frokost kl. 12.00 indtil kl. 9.00 næste morgen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anterior insula (AI) og orbital frontal cortex (OFC) respons på saccharose (i forhold til ionisk vand)
Tidsramme: 5 år
fMRI FED svar
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Walter Kaye, M.D., University of California, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2020

Først opslået (Faktiske)

12. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Billedbehandling

3
Abonner