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거식증과 신경성 폭식증의 신경생물학

2020년 11월 10일 업데이트: Walter Kaye, University of California, San Diego
이 연구의 목적은 식욕 조절을 담당하는 뇌 영역을 조사하는 것입니다. 보다 구체적으로 연구자들은 참가자가 배가 고플 때 한 번, 참가자가 배고프지 않을 때 한 번, 두 가지 다른 상태 동안 뇌 활성화의 변화, 예를 들어 뇌의 혈류 및 산소 사용의 변화를 연구하고자 합니다. 목표는 거식증 또는 신경성 폭식증에서 회복된 여성과 섭식 장애가 전혀 없는 여성을 비교하여 거식증 및 신경성 폭식증의 신경생물학에 대해 더 자세히 알아보는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 주요 목표는 거식증 환자의 식사 제한과 신경성 폭식증 여성의 과식에 내재된 병태생리학을 더 잘 이해하기 위해 뇌 영역에 배고픔과 포만감이 미치는 영향을 탐구하는 것입니다. 연구자들은 실험실에서 배고픈 상태(21시간 단식)와 포만 상태(먹일 때 21시간 ). 그들은 음식과 같은 두드러진 자극에 대한 반응으로 감정과 보상을 정확하게 조절하지 못하는 무능력을 공유할 수 있습니다. 그러나 다른 경로의 기능 면에서 다를 수 있습니다.

음식을 찾고 소비하는 인센티브 동기 부여 드라이브는 음식의 보상 속성, 개인의 항상성 요구 및 대체 행동을 선호하는 인지 능력을 포함하여 상호 관련된 정신 생물학적 요인에서 파생되는 복잡한 과정입니다. 이러한 요인들이 거식증이나 신경성 폭식증에서 회복된 여성의 조절되지 않은 수유 행동에 어떻게 기여할 수 있는지 조사하기 위해 조사관은 1) 불안; 2) 인지 억제 및 억제 이상; 3) 보상.

피험자들은 또한 머리에 대한 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 받도록 요청받을 것입니다. 이 스캔은 강력한 자기장을 사용합니다. 자기장은 우리 뇌의 일부 화학 물질을 일시적으로 자화하며 이를 통해 스캐너와 컴퓨터가 우리 뇌 구조의 매우 상세한 사진을 찍을 수 있습니다. MRI 동안 참가자들은 약 30분 동안 큰 도넛 모양의 자석 중앙 안에 조용히 누워 있어야 합니다. 참가자의 머리는 헬멧과 같은 특수한 "헤드 홀더"에 배치되어 머리를 가만히 유지하는 데 도움이 됩니다. 연구의 이 부분은 첫 번째 PET 스캔 전 같은 날에 진행됩니다. 이 프로토콜에서는 하나의 MRI만 수행됩니다. 의심스러운 금속 조각 이력이 있는 피험자의 경우 참가자의 몸에 금속 조각이 없는지 확인하기 위해 MRI 전에 의심되는 신체 부위의 X-레이를 수행합니다.

fMRI 스캐닝 외에도 관리될 몇 가지 다른 테스트가 있습니다. 여기에는 fMRI 미각 작업을 준비하기 위한 사전 연구 미각 테스트가 포함됩니다. 참가자는 5가지 자당 용액(부피 기준으로 2, 4, 8, 16 및 32)을 제시한 다음 표준 7점 선호도 척도(즉, 1=매우 싫어함, 7= 매우 좋아함). 그들은 또한 7점 범주 척도(예: 1=없음, 7=극단)를 사용하여 각 솔루션의 인지된 단맛을 평가합니다. 또한 그들은 맛이 없는 용액의 변형을 제시할 것입니다. 연구 참가자는 맛이 가장 적은 용액을 선택하도록 요청받게 되며 이 용액은 fMRI 스캔 중에 사용됩니다.

이 연구는 샌디에이고에 있는 캘리포니아 대학교의 일반 임상 연구 센터(GCRC)에서 연속 4일 동안 진행됩니다. 연구 1일차 동안 오전에는 실험실 작업을 완료하고 오후에는 몇 가지 컴퓨터 작업과 종이 및 연필 작업을 완료했습니다. 연구 2일차와 3일차의 정오부터 피험자 참가자는 2개의 동일한 21시간 주기를 겪게 됩니다. 한 주기에서 연구 참가자는 점심 식사 후 정오 12시부터 다음날 오전 9시까지 식사를 자제하고 오전 9시부터 10시 30분까지 fMRI 연구에 참여하게 됩니다. 다른 주기에서는 정오부터 다음날 오전 9시까지 표준화된 식단을 제공하고 오전 9시부터 10시 30분까지 fMRI 연구에 참여합니다. 두 주기의 순서는 피험자 간에 무작위로 지정됩니다. 칼로리 소비도 규제됩니다. 모든 피험자는 연구 4일 동안 정확히 동일한 메뉴를 받게 됩니다. 그들은 GCRC에 있을 때만 그리고 GCRC 직원이 모니터링할 때만 식사를 합니다. 일일 총 에너지 요구량은 탄수화물 53%, 지방 32%, 단백질 15% 식단에서 하루 30kcal/kg 체중으로 계산됩니다. 물은 소비된 양을 기록하여 제공됩니다. 피험자는 평소 양의 카페인 음료를 섭취할 수 있지만 인공 또는 천연 감미료 또는 크림은 사용할 수 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • UCSD General Clinical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 거식증 또는 신경성 폭식증에 대한 DSM-IV 진단이 있어야 합니다.
  • 질병의 발병은 이 연구에 참여하기 최소 4년 전이어야 합니다.
  • 연구에 들어가기 전 12개월 이상 회복했어야 합니다.

제외 기준:

  • 연구 전 3개월 내에 알코올 또는 약물 남용 또는 의존 진단을 받았습니다.
  • 연구에 참여하는 능력을 방해할 수 있는 심각한 주요 정서 장애 또는 불안 장애의 현재 진단 또는 다른 정신병리의 존재.
  • 기질성 뇌 증후군, 치매, 정신병적 장애 또는 정신 지체
  • 신경학적 또는 의학적 장애
  • 연구 전 3개월 동안 향정신성 약물 사용.
  • 임신 또는 수유, 스캔 전 15일 동안 효과적인 산아제한의 부족.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
참가자가 규정된 식사를 하는 12시간의 기간
이미징 - 머리의 자기공명영상(MRI) 스캔
정오부터 다음날 오전 9시까지 표준식
실험적: 2
참가자가 아무것도 먹지 않는 12시간의 기간
이미징 - 머리의 자기공명영상(MRI) 스캔
배고픈 상태 - 낮 12시 점심 식사 후 다음날 아침 9시까지 금식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수크로즈에 대한 AI(Anterior insula) 및 OFC(orbital frontal cortex) 반응(이온수 대비)
기간: 5 년
fMRI BOLD 응답
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Walter Kaye, M.D., University of California, San Diego

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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이미징에 대한 임상 시험

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