Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anoreksian ja bulimia nervosan neurobiologia

tiistai 10. marraskuuta 2020 päivittänyt: Walter Kaye, University of California, San Diego
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aivojen alueita, jotka vastaavat ruokahalun säätelystä. Tarkemmin sanottuna tutkijat haluaisivat tutkia muutoksia aivojen aktivaatiossa, esimerkiksi muutoksia aivojen verenkierrossa ja hapenkäytössä, kahdessa eri tilassa: Kerran kun osallistujat ovat nälkäisiä ja kerran kun osallistujat eivät ole nälkäisiä. Tavoitteena on saada lisätietoa anoreksian ja bulimia nervosan neurobiologiasta vertaamalla naisia, joilla ei ole koskaan ollut syömishäiriötä, naisiin, jotka ovat toipuneet anoreksiasta tai bulimia nervosasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia nälän ja kylläisyyden vaikutuksia aivoissamme, jotta voidaan paremmin ymmärtää patofysiologiaa, joka on anoreksiapotilaiden rajoitetun syömisen ja bulimia nervosaa sairastavien naisten ylensyömisen taustalla. Tutkijat omaksuvat paradigman, joka mallintaa laboratoriossa anoreksiasta tai bulimia nervosasta toipuneiden naisten ravinnonsaannin naturalistisia ääripäitä vertaamalla nälkäistä tilaa (21 tunnin paasto) kylläisyyteen (21 tuntia ruokittuina). ). Heillä saattaa olla yhteinen kyvyttömyys säätää tarkasti emotionaalisuutta ja palkita vasteena tärkeimpiin ärsykkeisiin, kuten ruokaan. Ne voivat kuitenkin erota muiden reittien toiminnan suhteen.

Kannustava motivaatio pyrkimys etsimään ja kuluttamaan ruokaa on monimutkainen prosessi, joka johtuu toisiinsa liittyvistä psykobiologisista tekijöistä, mukaan lukien ruoan palkitsevat ominaisuudet, yksilön homeostaattiset tarpeet ja kognitiivinen kyky suosia vaihtoehtoisia käyttäytymismalleja. Tutkiakseen, kuinka nämä tekijät voivat vaikuttaa epäsäännölliseen ruokintakäyttäytymiseen anoreksiasta tai bulimia nervosasta toipuneilla naisilla, tutkijat tutkivat 1) ahdistusta; 2) kognitiivinen esto ja dysinhibitio; ja 3) palkinto.

Koehenkilöitä pyydetään myös suorittamaan päänsä magneettikuvaus (MRI). Tämä skannaus käyttää voimakkaita magneettikenttiä. Magneettikentät magnetoivat väliaikaisesti joitain aivoissamme olevia kemikaaleja, mikä mahdollistaa skannerin ja tietokoneen ottavan erittäin yksityiskohtaisen kuvan aivomme rakenteesta. MRI:n aikana osallistujia pyydetään makaamaan hiljaa suuren donitsin muotoisen magneetin keskellä noin 30 minuuttia. Osallistujan pää asetetaan erityiseen, kypärämäiseen "pääpidikkeeseen", joka auttaa pitämään päänsä paikallaan. Tämä osa tutkimuksesta tapahtuu samana päivänä ennen ensimmäistä PET-skannausta. Tässä protokollassa tehdään vain yksi MRI. Koehenkilöillä, joilla on kyseenalainen historia metallisirpaleita, epäillystä kehon alueesta tehdään röntgenkuvaus ennen magneettikuvausta varmistaakseen, ettei osallistujilla ole metallisirpaleita kehossaan.

FMRI-skannauksen lisäksi suoritetaan muutamia muita testejä. Tämä sisältää Pre-Study Taste Testin, jonka tarkoituksena on valmistaa heidät fMRI-makutehtävään. Osallistujille esitellään viisi sakkaroosiliuosta (2, 4, 8, 16 ja 32 tilavuuden mukaan) ja sitten heitä pyydetään arvioimaan kunkin liuoksen miellyttävyys tavallisella seitsemän pisteen asteikolla (eli 1 = äärimmäisen ei pidä; 7 = erittäin pidän). He myös arvioivat kunkin liuoksen makeuden havaittua käyttämällä seitsemän pisteen luokka-asteikkoa (eli 1 = poissa; 7 = äärimmäinen). Lisäksi heille esitellään muunnelmia mauttomasta ratkaisusta. Tutkimukseen osallistujia pyydetään valitsemaan vähiten makuinen ratkaisu ja tätä liuosta käytetään sitten fMRI-skannauksessa.

Tutkimus suoritetaan 4 peräkkäisen päivän aikana Kalifornian yliopiston General Clinical Research Centerissä (GCRC) San Diegossa. Tutkimuspäivänä 1 tehtiin laboratoriotyöt aamulla ja useita tietokone- ja paperi- ja kynätehtäviä iltapäivällä. Tutkimuspäivän 2 ja 3 päivän keskipäivästä alkaen koehenkilöt käyvät läpi kaksi identtistä 21 tunnin sykliä. Yhdessä syklissä tutkimukseen osallistujat pidättäytyvät syömästä lounaan jälkeen klo 12 asti seuraavan aamun klo 9 ja osallistuvat fMRI-tutkimuksiin klo 9-10.30. Toisessa syklissä heille annetaan standardoitu ruokavalio keskipäivästä aamulla seuraavan päivän kello 9:ään ja osallistutaan fMRI-tutkimuksiin klo 9.00-10.30. Kahden syklin järjestys satunnaistetaan koehenkilöiden kesken. Myös kalorien kulutusta säännellään. Kaikki koehenkilöt saavat täsmälleen saman ruokalistan neljän tutkimuspäivän aikana. He syövät vain ollessaan GCRC:ssä ja vain GCRC:n henkilökunnan valvonnassa. Päivittäinen kokonaisenergiantarve lasketaan 30 kcal/kg/vrk, kun ruokavalio sisältää 53 % hiilihydraattia, 32 % rasvaa ja 15 % proteiinia. Vettä toimitetaan kulutetun määrän mukaan. Koehenkilöt saavat nauttia tavanomaisen määrän kofeiinipitoisia juomia, mutta he eivät saa käyttää keinotekoisia tai luonnollisia makeutusaineita tai kermaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • UCSD General Clinical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on täytynyt olla DSM-IV-diagnoosi anoreksiasta tai bulimia nervosasta
  • Heidän sairautensa on oltava alkanut vähintään 4 vuotta ennen tähän tutkimukseen osallistumista
  • Hänen on oltava toipunut vähintään 12 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön tai riippuvuuden diagnoosi 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta.
  • Nykyinen diagnoosi vakavasta vakavasta mieliala- tai ahdistuneisuushäiriöstä tai muun psykopatologian esiintyminen, joka saattaa häiritä kykyä osallistua tutkimukseen.
  • Orgaaniset aivooireyhtymät, dementia, psykoottiset häiriöt tai kehitysvammaisuus
  • Neurologiset tai lääketieteelliset häiriöt
  • Psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
  • Raskaus tai imetys, tehokkaan ehkäisyn puute 15 päivän aikana ennen skannauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
12 tunnin jakso, jossa osallistujat syövät säänneltyä aterioita
Kuvantaminen – heidän päänsä magneettikuvaus (MRI).
vakioruokavalio keskipäivästä seuraavan päivän klo 9.00 asti
Kokeellinen: 2
12 tunnin ajanjakso, jolloin osallistujat eivät syö mitään
Kuvantaminen – heidän päänsä magneettikuvaus (MRI).
nälkäinen tila - pidättäydy syömästä lounaan jälkeen klo 12.00 asti seuraavan aamun klo 9.00

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anterior insula (AI) ja orbital frontal cortex (OFC) reagoivat sakkaroosiin (suhteessa ioniseen veteen)
Aikaikkuna: 5 vuotta
fMRI BOLD vastaus
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Walter Kaye, M.D., University of California, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa