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Neurobiologie de l'anorexie et de la boulimie nerveuse

10 novembre 2020 mis à jour par: Walter Kaye, University of California, San Diego
Le but de cette étude est d'étudier les zones du cerveau responsables de la régulation de l'appétit. Plus précisément, les chercheurs aimeraient étudier les changements dans l'activation cérébrale, par exemple, les changements dans le flux sanguin et l'utilisation de l'oxygène du cerveau, au cours de deux états différents : une fois lorsque les participants ont faim et une fois lorsque les participants n'ont pas faim. L'objectif est d'en savoir plus sur la neurobiologie de l'anorexie et de la boulimie nerveuse en comparant des femmes n'ayant jamais eu de trouble du comportement alimentaire avec des femmes guéries d'anorexie ou de boulimie nerveuse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est d'explorer les effets de la faim et de la satiété sur les régions de notre cerveau afin de mieux comprendre la physiopathologie sous-jacente à la restriction alimentaire chez les anorexiques et à la suralimentation chez les femmes atteintes de boulimie nerveuse. Les chercheurs adopteront un paradigme qui modélisera, en laboratoire, les extrêmes naturalistes de l'apport alimentaire pratiqués par les femmes guéries de l'anorexie ou de la boulimie nerveuse en comparant un état de faim (jeûne de 21 heures) à un état rassasié (21 heures d'alimentation ). Ils peuvent partager une incapacité à moduler avec précision l'émotivité et la récompense en réponse à des stimuli saillants, tels que la nourriture. Cependant, ils peuvent différer en termes de fonction d'autres voies.

La motivation incitative à rechercher et à consommer de la nourriture est un processus complexe, découlant de facteurs psychobiologiques interdépendants, notamment les propriétés gratifiantes de la nourriture, les besoins homéostatiques d'un individu et sa capacité cognitive à favoriser des comportements alternatifs. Afin d'examiner comment ces facteurs peuvent contribuer à un comportement alimentaire dérégulé chez les femmes guéries de l'anorexie ou de la boulimie nerveuse, les enquêteurs exploreront les mesures de 1) l'anxiété ; 2) inhibition et dysinhibition cognitives ; et 3) récompense.

Les sujets seront également invités à subir une imagerie par résonance magnétique (IRM) de leur tête. Ce scan utilise de puissants champs magnétiques. Les champs magnétiques magnétisent temporairement certains des produits chimiques de notre cerveau, ce qui permet à un scanner et à un ordinateur de prendre une image très détaillée de la structure de notre cerveau. Pendant l'IRM, les participants seront invités à rester tranquillement à l'intérieur du centre d'un grand aimant en forme de beignet pendant environ 30 minutes. La tête du participant sera placée dans un "porte-tête" spécial, semblable à un casque, pour l'aider à garder la tête immobile. Cette partie de l'étude aura lieu le jour même avant la première TEP. Dans ce protocole, une seule IRM sera réalisée. Chez les sujets ayant des antécédents douteux de fragments métalliques, une radiographie de la zone corporelle suspectée sera effectuée avant l'IRM pour s'assurer que les participants n'ont pas de fragments métalliques dans leur corps.

En plus de l'IRMf, quelques autres tests seront administrés. Cela comprend un test de goût pré-étude, afin de les préparer à la tâche de goût IRMf. Les participants se verront présenter cinq solutions de saccharose (2, 4, 8, 16 et 32 ​​poids par volume) et seront ensuite invités à évaluer le caractère agréable de chaque solution à l'aide d'une échelle de préférence standard à sept points (c'est-à-dire 1 = extrêmement détesté ; 7= extrêmement semblable). Ils évalueront également la douceur perçue de chaque solution à l'aide d'une échelle de catégories en sept points (c'est-à-dire 1 = absent ; 7 = extrême). De plus, des variantes d'une solution insipide leur seront présentées. Les participants à l'étude seront invités à choisir la solution qui a le moins de goût et cette solution sera ensuite utilisée lors de l'examen IRMf.

L'étude se déroule sur une période de 4 jours consécutifs sur place au General Clinical Research Center (GCRC) de l'Université de Californie à San Diego. Au cours de la première journée de l'étude, les travaux de laboratoire seraient effectués le matin et plusieurs tâches informatisées et papier-crayon l'après-midi. À partir de midi le jour 2 et le jour 3 de l'étude, les sujets participants subiront deux cycles identiques de 21 heures. Dans un cycle, les participants à l'étude s'abstiendront de manger après le déjeuner à midi jusqu'à 9 h le lendemain matin et ils participeront à des études d'IRMf de 9 h à 10 h 30. Dans l'autre cycle, ils recevront un régime alimentaire standardisé de midi à 9 h le lendemain et participeront à des études d'IRMf de 9 h à 10 h 30. La séquence des deux cycles sera randomisée entre les sujets. La consommation calorique sera également réglementée. Tous les sujets recevront exactement le même menu sur les 4 jours de l'étude. Ils ne mangeront que lorsqu'ils seront au GCRC et seulement s'ils sont surveillés par le personnel du GCRC. Les besoins énergétiques quotidiens totaux seront calculés comme 30 kcal/kg de poids corporel par jour avec un régime à 53 % de glucides, 32 % de lipides et 15 % de protéines. L'eau sera fournie avec la quantité consommée enregistrée. Les sujets seront autorisés à consommer leurs quantités habituelles de boissons contenant de la caféine, mais ne seront pas autorisés à utiliser des édulcorants artificiels ou naturels ou de la crème.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • UCSD General Clinical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Doit avoir eu un diagnostic DSM-IV d'anorexie ou de boulimie nerveuse
  • Le début de leur maladie doit avoir eu lieu au moins 4 ans avant de participer à cette étude
  • Doit avoir récupéré pendant 12 mois ou plus avant d'entrer dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • A rencontré un diagnostic d'abus d'alcool ou de drogues ou de dépendance dans les 3 mois précédant l'étude.
  • Diagnostic actuel d'un trouble affectif ou anxieux majeur grave ou présence d'une autre psychopathologie qui pourrait interférer avec la capacité de participer à l'étude.
  • Syndromes cérébraux organiques, démence, troubles psychotiques ou retard mental
  • Troubles neurologiques ou médicaux
  • Utilisation de médicaments psychoactifs dans les 3 mois précédant l'étude.
  • Grossesse ou allaitement, absence de contraception efficace pendant 15 jours avant les échographies.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Période de 12 heures où les participants mangent des repas réglementés
Imagerie - Imagerie par résonance magnétique (IRM) de leur tête
alimentation standardisée de midi jusqu'à 9h le lendemain
Expérimental: 2
Période de 12 heures où les participants ne mangent rien
Imagerie - Imagerie par résonance magnétique (IRM) de leur tête
état de faim - s'abstenir de manger après le déjeuner à 12h jusqu'à 9h le lendemain matin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse de l'insula antérieure (AI) et du cortex frontal orbital (OFC) au saccharose (par rapport à l'eau ionique)
Délai: 5 années
Réponse IRMf BOLD
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Walter Kaye, M.D., University of California, San Diego

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2020

Première publication (Réel)

12 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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