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Neurobiologia da Anorexia e Bulimia Nervosa

10 de novembro de 2020 atualizado por: Walter Kaye, University of California, San Diego
O objetivo deste estudo é investigar as áreas do cérebro responsáveis ​​pela regulação do apetite. Mais especificamente, os pesquisadores gostariam de estudar mudanças na ativação cerebral, por exemplo, mudanças no fluxo sanguíneo e no uso de oxigênio do cérebro, durante dois estados diferentes: uma vez quando os participantes estão com fome e uma vez quando os participantes não estão com fome. O objetivo é conhecer melhor a neurobiologia da Anorexia e Bulimia Nervosa, comparando mulheres que nunca tiveram transtorno alimentar com mulheres que se recuperaram de Anorexia ou Bulimia Nervosa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo é explorar os efeitos da fome e da saciedade em regiões do nosso cérebro, a fim de compreender melhor a fisiopatologia subjacente à restrição alimentar em anoréxicos e excessos em mulheres com Bulimia Nervosa. Os investigadores adotarão um paradigma que modelará, em laboratório, os extremos naturalistas da ingestão alimentar praticada por mulheres recuperadas de Anorexia ou Bulimia Nervosa, comparando um estado de fome (jejum de 21 horas) a um estado de saciedade (21 horas quando alimentadas ). Eles podem compartilhar uma incapacidade de modular com precisão a emotividade e a recompensa em resposta a estímulos importantes, como a comida. No entanto, eles podem diferir em termos de função de outras vias.

O impulso motivacional de incentivo para buscar e consumir alimentos é um processo complexo, decorrente de fatores psicobiológicos inter-relacionados, incluindo as propriedades recompensadoras dos alimentos, as necessidades homeostáticas de um indivíduo e a capacidade cognitiva de favorecer comportamentos alternativos. A fim de examinar como esses fatores podem contribuir para o comportamento alimentar desregulado em mulheres recuperadas de Anorexia ou Bulimia Nervosa, os pesquisadores explorarão medidas de 1) ansiedade; 2) inibição e desinibição cognitiva; e 3) recompensa.

Os indivíduos também serão submetidos a uma ressonância magnética (MRI) de sua cabeça. Esta varredura usa campos magnéticos poderosos. Os campos magnéticos magnetizam temporariamente alguns dos produtos químicos em nosso cérebro e isso permite que um scanner e um computador tirem uma foto muito detalhada da estrutura do nosso cérebro. Durante a ressonância magnética, os participantes serão solicitados a ficar quietos dentro do centro de um grande ímã em forma de rosquinha por aproximadamente 30 minutos. A cabeça do participante será colocada em um "porta-cabeça" especial, semelhante a um capacete, para ajudá-lo a manter a cabeça imóvel. Esta parte do estudo será realizada no mesmo dia anterior ao primeiro PET scan. Neste protocolo, apenas uma ressonância magnética será feita. Em indivíduos com histórico questionável de fragmentos metálicos, um raio-x da área suspeita do corpo será realizado antes da ressonância magnética para garantir que os participantes não tenham fragmentos metálicos em seus corpos.

Além da varredura fMRI, existem alguns outros testes que serão administrados. Isso inclui um teste de sabor pré-estudo, a fim de prepará-los para a tarefa de sabor fMRI. Os participantes serão apresentados a cinco soluções de sacarose (2, 4, 8, 16 e 32 peso por volume) e, em seguida, serão solicitados a classificar a agradabilidade de cada solução usando uma escala de preferência padrão de sete pontos (ou seja, 1 = desgosto extremamente; 7= gosto extremamente). Eles também avaliarão a doçura percebida de cada solução usando uma escala de categoria de sete pontos (ou seja, 1 = ausente; 7 = extremo). Além disso, serão apresentadas variantes de uma solução insípida. Os participantes do estudo serão solicitados a escolher a solução que tem menos sabor e essa solução será usada durante a varredura de fMRI.

O estudo ocorre ao longo de 4 dias consecutivos no local no Centro de Pesquisa Clínica Geral (GCRC) da Universidade da Califórnia em San Diego. Durante o primeiro dia do estudo, o trabalho de laboratório seria concluído pela manhã e várias tarefas computadorizadas e de papel e lápis à tarde. A partir do meio-dia do dia 2 e do dia 3 do estudo, os participantes serão submetidos a dois ciclos idênticos de 21 horas. Em um ciclo, os participantes do estudo se absterão de comer após o almoço às 12h até as 9h da manhã seguinte e se envolverão em estudos de fMRI das 9h às 10h30. No outro ciclo, eles receberão uma dieta padronizada do meio-dia até as 9h do dia seguinte e se envolverão em estudos de fMRI das 9h às 10h30. A sequência dos dois ciclos será aleatória entre os indivíduos. O consumo calórico também será regulado. Todos os indivíduos receberão exatamente o mesmo menu durante os 4 dias do estudo. Eles comerão apenas quando estiverem no GCRC e somente quando monitorados pela equipe do GCRC. A necessidade diária total de energia será calculada como 30 kcal/kg de peso corporal por dia com uma dieta de 53% de carboidratos, 32% de gordura e 15% de proteína. A água será fornecida com a quantidade consumida registrada. Os participantes poderão consumir suas quantidades habituais de bebidas com cafeína, mas não poderão usar adoçantes ou cremes artificiais ou naturais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • UCSD General Clinical Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ter tido um diagnóstico DSM-IV de anorexia ou bulimia nervosa
  • O início de sua doença deve ter ocorrido pelo menos 4 anos antes de participar deste estudo
  • Deve ter se recuperado por 12 meses ou mais antes de entrar no estudo.

Critério de exclusão:

  • Encontrou diagnóstico de abuso ou dependência de álcool ou drogas nos 3 meses anteriores ao estudo.
  • Diagnóstico atual de transtorno afetivo ou de ansiedade grave grave ou presença de outra psicopatologia que possa interferir na capacidade de participar do estudo.
  • Síndromes cerebrais orgânicas, demência, distúrbios psicóticos ou retardo mental
  • Distúrbios neurológicos ou médicos
  • Uso de medicação psicoativa nos 3 meses anteriores ao estudo.
  • Gravidez ou lactação, falta de controle de natalidade eficaz durante 15 dias antes dos exames.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Período de 12 horas em que os participantes fazem refeições reguladas
Imaging - varredura de ressonância magnética (MRI) de suas cabeças
dieta padronizada do meio-dia até as 9h do dia seguinte
Experimental: 2
Período de 12 horas em que os participantes não comem nada
Imaging - varredura de ressonância magnética (MRI) de suas cabeças
estado de fome - abster-se de comer após o almoço às 12 horas até as 9 horas da manhã seguinte

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta da ínsula anterior (AI) e do córtex orbital frontal (OFC) à sacarose (em relação à água iônica)
Prazo: 5 anos
resposta fMRI BOLD
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Walter Kaye, M.D., University of California, San Diego

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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