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Neurobiologie von Anorexia und Bulimia Nervosa

10. November 2020 aktualisiert von: Walter Kaye, University of California, San Diego
Der Zweck dieser Studie ist es, Bereiche des Gehirns zu untersuchen, die für die Appetitregulierung verantwortlich sind. Genauer gesagt möchten die Forscher Änderungen in der Gehirnaktivierung untersuchen, z. B. Änderungen in der Durchblutung und im Sauerstoffverbrauch des Gehirns, während zweier verschiedener Zustände: Einmal, wenn die Teilnehmer hungrig sind, und einmal, wenn die Teilnehmer keinen Hunger haben. Ziel ist es, mehr über die Neurobiologie von Anorexia und Bulimia Nervosa herauszufinden, indem Frauen, die nie eine Essstörung hatten, mit Frauen verglichen werden, die von Anorexia oder Bulimia Nervosa genesen sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Hunger und Sättigung auf Regionen in unserem Gehirn zu untersuchen, um die Pathophysiologie besser zu verstehen, die dem eingeschränkten Essen bei Magersüchtigen und dem übermäßigen Essen bei Frauen mit Bulimia Nervosa zugrunde liegt. Die Forscher werden ein Paradigma übernehmen, das im Labor die naturalistischen Extreme der Nahrungsaufnahme modellieren wird, die von Frauen praktiziert werden, die von Anorexia oder Bulimia Nervosa genesen sind, indem sie einen hungrigen Zustand (21 Stunden Fasten) mit einem Sättigungszustand (21 Stunden nach Nahrungsaufnahme) vergleichen ). Sie können die Unfähigkeit teilen, Emotionalität und Belohnung als Reaktion auf hervorstechende Reize wie Essen genau zu modulieren. Sie können sich jedoch hinsichtlich der Funktion anderer Signalwege unterscheiden.

Der motivierende Antrieb, Nahrung zu suchen und zu konsumieren, ist ein komplexer Prozess, der sich aus miteinander zusammenhängenden psychobiologischen Faktoren ergibt, darunter die belohnenden Eigenschaften der Nahrung, die homöostatischen Bedürfnisse einer Person und die kognitive Fähigkeit, alternative Verhaltensweisen zu bevorzugen. Um zu untersuchen, wie diese Faktoren zu einem dysregulierten Essverhalten bei Frauen beitragen können, die von Anorexia oder Bulimia Nervosa genesen sind, werden die Forscher Maßnahmen für 1) Angst; 2) kognitive Hemmung und Dysinhibition; und 3) Belohnung.

Die Probanden werden auch gebeten, sich einer Magnetresonanztomographie (MRT) ihres Kopfes zu unterziehen. Dieser Scan verwendet starke Magnetfelder. Die Magnetfelder magnetisieren vorübergehend einige der Chemikalien in unserem Gehirn, und dies ermöglicht es einem Scanner und einem Computer, ein sehr detailliertes Bild der Struktur unseres Gehirns zu machen. Während der MRT werden die Teilnehmer gebeten, etwa 30 Minuten lang ruhig in der Mitte eines großen, ringförmigen Magneten zu liegen. Der Kopf des Teilnehmers wird in einen speziellen, helmähnlichen "Kopfhalter" gelegt, um ihm zu helfen, seinen Kopf ruhig zu halten. Dieser Teil der Studie findet am selben Tag vor dem ersten PET-Scan statt. In diesem Protokoll wird nur eine MRT durchgeführt. Bei Personen mit einer fraglichen Vorgeschichte von Metallfragmenten wird vor der MRT eine Röntgenaufnahme des verdächtigen Körperbereichs durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer keine Metallfragmente in ihrem Körper haben.

Zusätzlich zum fMRT-Scannen werden noch einige andere Tests durchgeführt. Dazu gehört ein Vorstudien-Geschmackstest, um sie auf die fMRI-Geschmacksaufgabe vorzubereiten. Den Teilnehmern werden fünf Lösungen von Saccharose (2, 4, 8, 16 und 32 Gewicht pro Volumen) präsentiert und sie werden dann gebeten, die Angenehmheit jeder Lösung anhand einer standardmäßigen Sieben-Punkte-Präferenzskala zu bewerten (d. h. 1 = äußerste Abneigung; 7 = sehr gerne). Sie bewerten auch die wahrgenommene Süße jeder Lösung anhand einer Sieben-Punkte-Kategorie-Skala (d. h. 1 = nicht vorhanden; 7 = extrem). Darüber hinaus werden ihnen Varianten einer geschmacksneutralen Lösung vorgestellt. Die Studienteilnehmer werden gebeten, die Lösung mit dem geringsten Geschmack zu wählen, und diese Lösung wird dann während der fMRT-Untersuchung verwendet.

Die Studie findet an 4 aufeinanderfolgenden Tagen vor Ort im General Clinical Research Center (GCRC) der University of California in San Diego statt. Am Tag 1 der Studie wurden morgens Laborarbeiten und nachmittags mehrere Computer- und Papier- und Stiftaufgaben erledigt. Beginnend mittags an Tag 2 und Tag 3 der Studie durchlaufen die Probanden zwei identische 21-Stunden-Zyklen. In einem Zyklus verzichten die Studienteilnehmer nach dem Mittagessen um 12:00 Uhr bis 9:00 Uhr am nächsten Morgen auf das Essen und nehmen von 9:00 bis 10:30 Uhr an fMRT-Studien teil. Im anderen Zyklus erhalten sie von 12:00 bis 9:00 Uhr am nächsten Tag eine standardisierte Ernährung und nehmen von 9:00 bis 10:30 Uhr an fMRT-Studien teil. Die Abfolge der beiden Zyklen wird fächerübergreifend randomisiert. Auch der Kalorienverbrauch wird reguliert. Alle Probanden erhalten während der 4 Tage der Studie genau das gleiche Menü. Sie essen nur, wenn sie sich im GCRC befinden und nur, wenn sie vom GCRC-Personal überwacht werden. Der tägliche Gesamtenergiebedarf errechnet sich aus 30 kcal/kg Körpergewicht pro Tag bei einer Ernährung aus 53 % Kohlenhydraten, 32 % Fett, 15 % Eiweiß. Wasser wird mit der verbrauchten Menge protokolliert zur Verfügung gestellt. Die Probanden dürfen ihre üblichen Mengen an koffeinhaltigen Getränken konsumieren, dürfen jedoch keine künstlichen oder natürlichen Süßstoffe oder Sahne verwenden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • UCSD General Clinical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss eine DSM-IV-Diagnose von Anorexie oder Bulimia nervosa gehabt haben
  • Der Beginn ihrer Erkrankung muss mindestens 4 Jahre vor der Teilnahme an dieser Studie zurückliegen
  • Muss sich vor Eintritt in die Studie mindestens 12 Monate erholt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit in den 3 Monaten vor der Studie.
  • Aktuelle Diagnose einer schweren schweren affektiven oder Angststörung oder Vorhandensein einer anderen Psychopathologie, die die Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte.
  • Organische Hirnsyndrome, Demenz, psychotische Störungen oder geistige Behinderung
  • Neurologische oder medizinische Störungen
  • Verwendung von psychoaktiven Medikamenten in den 3 Monaten vor der Studie.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit, Mangel an wirksamer Empfängnisverhütung in den 15 Tagen vor den Scans.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Zeitraum von 12 Stunden, in dem die Teilnehmer geregelte Mahlzeiten zu sich nehmen
Bildgebung – Magnetresonanztomographie (MRI)-Scan ihrer Köpfe
standardisierte Ernährung von 12 Uhr bis 9 Uhr am nächsten Tag
Experimental: 2
Zeitraum von 12 Stunden, in dem die Teilnehmer nichts essen
Bildgebung – Magnetresonanztomographie (MRI)-Scan ihrer Köpfe
Hungerzustand - nach dem Mittagessen um 12:00 Uhr bis 9:00 Uhr am nächsten Morgen nichts essen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktion der vorderen Insula (AI) und des orbitalen frontalen Kortex (OFC) auf Saccharose (relativ zu ionischem Wasser)
Zeitfenster: 5 Jahre
fMRI BOLD-Antwort
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Walter Kaye, M.D., University of California, San Diego

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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