糖尿病の座りがちな高齢者における2か月の運動後の酸素化の変化
2021年9月20日 更新者：Fei Zhao、State University of New York at Buffalo
2型糖尿病で座りがちな高齢者における中程度の強度の運動後の筋肉および脳の酸素化の変化
この研究の目的は、座りがちな 2 型糖尿病の高齢者における中程度の強度の運動後の筋肉および脳の酸素化の変化が、疲労、身体能力、および認知能力にどのように関連するかについての生理学的証拠を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
これは実験的なデザインです。
1 つの介入グループは 2 か月間運動を行い、ベースライン時と 2 か月後の 2 回測定します。
他の 2 つの対照グループは、運動介入なしで 1 回だけ評価されます。
私たちの主な目的は、低強度から中強度の運動を行った後、座りがちな糖尿病の高齢者の筋肉と脳の酸素化がどのように変化するかについての生理学的証拠を明らかにすることです。
二次的な目的は、低強度から中強度の運動後の疲労、身体的、認知能力の変化、糖尿病の座りがちな高齢者の血糖値を測定することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14214
- University at Buffalo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
介入群の選択基準は次のとおりです。
- 60 歳以上で地域の自宅に居住している座りがちな高齢者
- 2型糖尿病と診断されました
- 杖や歩行器などの移動装置の有無にかかわらず歩行可能
- 補助なしで簡単な運動の指示に従うことができる。
比較グループの選択基準は次のとおりです。
- コミュニティ内の自宅に住んでいる 60 歳以上の個人。
- デバイスの有無にかかわらず歩行可能。
- 補助なしで簡単な運動の指示に従うことができる
- 足や関節の極度の痛み、めまい、めまい、吐き気などの有害な症状なしに、できるだけ早く6分間歩くことができます.
除外基準:
介入群の除外基準は
- 足の変形、切り傷、水ぶくれ、または切断、アキレス腱炎、過去 3 か月以内の関節置換術、パーキンソン病、重度の緑内障などの網膜症、現在または制御されていない前庭障害
- 現在の喫煙または過去12か月以内の喫煙
- 現在の心肺疾患、血管疾患、または脳卒中
- 運動の指示に自分で従うことができないことを示す認知症
- 現在理学療法を受けている方、または今後3か月以内に理学療法を受ける予定の方
- 英語力のない人は除外されます
- 血糖値が400mg/dL以上またはHbA1Cが8.0%以上の場合
- 1型糖尿病。
比較グループの除外基準は、
- 前糖尿病、糖尿病、または現在心肺疾患および脳卒中を患っている個人
- 現在の喫煙または過去12か月以内の喫煙
- 足の変形、切り傷、水疱、または切断、アキレス腱炎、過去 3 か月以内の関節置換、パーキンソン病、重度の緑内障などの網膜症、現在または制御されていない前庭障害、および認知症を患っている個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：2型糖尿病の座りがちな高齢者
介入グループとして 2 型糖尿病の座りがちな高齢者は、2 か月間の自宅での運動を行います。
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2 か月間の演習は、参加者の自宅で行われます。
参加者は、レジスタンスエクササイズと適度な強度のレジャーウォーキングよりも速い速度でのウォーキングからなるコンビネーションエクササイズを週6日行うことをお勧めします。
彼らは、エクササイズを行わない日を決めることができます。
参加者は、漸進的な抵抗運動とウォーキングを 1 日 2 回、午前に 1 回、午後にもう 1 回行うように勧められます。
抵抗運動は隔日で週 3 日行い、有酸素運動は週 3 日隔日で行うため、ウォーキングを行うことをお勧めします。
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NO_INTERVENTION：2型糖尿病の活動的な高齢者
2 型糖尿病の活動的な高齢者は運動をしません。
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NO_INTERVENTION：健康な高齢者
健康な高齢者は運動をしません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正規化された ΔSmO2 率
時間枠：ベースライン時と 2 か月後の 2 回測定する
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物理的刺激中の酸素供給と酸素需要の一致または不一致を示す筋肉の酸素化のパラメータ。
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ベースライン時と 2 か月後の 2 回測定する
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回復時間
時間枠：ベースライン時と 2 か月後の 2 回測定する
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筋肉の酸素化のパラメータで、運動後に最初の酸素化レベルに戻るまでの秒数。
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ベースライン時と 2 か月後の 2 回測定する
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SmO2 の安静時
時間枠：ベースライン時と 2 か月後の 2 回測定する
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筋肉の酸素化のパラメーターであり、身体能力テストを行う前に 3 分間じっと座っているときの平均酸素化レベル (%)。
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ベースライン時と 2 か月後の 2 回測定する
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オキシヘモグロビンの違い
時間枠：ベースライン時と 2 か月後の 2 回測定する
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脳の酸素化のパラメータ、認知テスト前後のオキシヘモグロビンの差 (mL/グラム)。
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ベースライン時と 2 か月後の 2 回測定する
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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倦怠感
時間枠：ベースライン時と 2 か月後の 2 回測定する
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疲労は数値疲労尺度 (NFS) によって 0 から 10 までの数字を選択して評価されます。0 はまったく疲労していないことを示し、10 は非常に疲労していることを示します。
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ベースライン時と 2 か月後の 2 回測定する
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Timed Up and Go テストのスコア (秒単位)
時間枠：ベースライン時と 2 か月後の 2 回測定する
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身体能力の評価。
椅子から立ち上がり、3 メートルまで歩き、向きを変え、椅子に座るまでの時間 (秒単位)。
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ベースライン時と 2 か月後の 2 回測定する
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー
時間枠：ベースライン時と 2 か月後の 2 回測定する
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身体能力の評価。
このテストには、バランス、歩行速度、椅子の立ち方の 3 つのセクションがあります。
スコアは 0 ～ 12 です。
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ベースライン時と 2 か月後の 2 回測定する
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両側ヒール レイズ テスト
時間枠：ベースライン時と 2 か月後の 2 回測定する
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身体能力の評価。
このテストでは、かかとを最大の高さまで連続して上げます。
疲れるまでの時間 (秒単位) と、かかとを上げる頻度が記録されます。
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ベースライン時と 2 か月後の 2 回測定する
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6分間歩行テスト
時間枠：ベースライン時と 2 か月後の 2 回測定する
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身体能力の評価。
このテストでは、参加者が 6 分間でできるだけ速く歩く時間を秒単位で評価します。
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ベースライン時と 2 か月後の 2 回測定する
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ミニコグテスト
時間枠：ベースライン時と 2 か月後の 2 回測定する
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認知能力の評価。
短期記憶テスト。
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ベースライン時と 2 か月後の 2 回測定する
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トレイルメイキングテスト
時間枠：ベースライン時と 2 か月後の 2 回測定する
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認知能力の評価。
実行機能テスト。
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ベースライン時と 2 か月後の 2 回測定する
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血糖値 (mg/dL)
時間枠：ベースライン時と 2 か月後の 2 回測定する
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運動前後の血糖値
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ベースライン時と 2 か月後の 2 回測定する
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fei Zhao、University at Buffalo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月29日
一次修了 (実際)
2021年6月27日
研究の完了 (実際)
2021年6月27日
試験登録日
最初に提出
2020年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月6日
最初の投稿 (実際)
2020年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月20日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。