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Changements d'oxygénation après 2 mois d'exercice chez les personnes âgées sédentaires atteintes de diabète

20 septembre 2021 mis à jour par: Fei Zhao, State University of New York at Buffalo

Modifications de l'oxygénation musculaire et cérébrale après un exercice d'intensité modérée chez les personnes âgées sédentaires atteintes de diabète de type 2

L'objectif de l'étude est de déterminer les preuves physiologiques de la façon dont les changements d'oxygénation musculaire et cérébrale sont liés à la fatigue, aux performances physiques et cognitives après un exercice d'intensité modérée chez les personnes âgées sédentaires atteintes de diabète de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une conception expérimentale. Un groupe d'intervention fera de l'exercice pendant 2 mois et sera mesuré deux fois, au départ et après 2 mois. Les 2 autres groupes de contrôle seront évalués une seule fois sans intervention d'exercice. Notre objectif principal est de clarifier les preuves physiologiques de la façon dont l'oxygénation musculaire et cérébrale change chez les personnes âgées sédentaires atteintes de diabète après un exercice d'intensité faible à modérée. L'objectif secondaire est de déterminer la fatigue, les changements de performances physiques et cognitives, la glycémie chez les personnes âgées sédentaires atteintes de diabète après un exercice d'intensité faible à modérée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14214
        • University at Buffalo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pour le groupe d'intervention, les critères d'inclusion sont

    • personnes âgées sédentaires de 60 ans ou plus qui vivent dans leur maison dans la communauté
    • diabète de type 2 diagnostiqué
    • ambulatoire avec ou sans dispositifs de mobilité tels qu'une canne et/ou une marchette
    • Être capable de suivre des instructions d'exercices simples sans aide.

  • Pour le groupe de comparaison, les critères d'inclusion sont

    • les personnes âgées de 60 ans ou plus qui vivent à leur domicile, dans la communauté ;
    • ambulatoire avec ou sans appareils ;
    • capable de suivre des instructions d'exercices simples sans aide
    • capable de marcher six minutes aussi vite que possible sans aucun symptôme indésirable, notamment des douleurs extrêmes aux pieds ou aux articulations, des étourdissements, des vertiges ou des nausées.

Critère d'exclusion:

  • Pour le groupe d'intervention, les critères d'exclusion sont

    • déformations du pied, coupures, cloques ou amputation, tendinite d'Achille, arthroplasties au cours des trois derniers mois, maladie de Parkinson, rétinopathie telle qu'un glaucome sévère, troubles vestibulaires actuels ou non contrôlés
    • fumer actuellement ou fumer au cours des 12 derniers mois
    • maladies cardiopulmonaires, maladies vasculaires ou accidents vasculaires cérébraux actuels
    • démence indiquant l'incapacité de suivre les instructions d'exercice de manière indépendante
    • ceux qui sont actuellement ou prévoient de recevoir une thérapie physique dans les trois mois suivants
    • les personnes ne maîtrisant pas l'anglais seront exclues
    • Si les individus dont la glycémie est supérieure à 400 mg/dL ou HbA1C > 8,0 %, et
    • diabète de type 1.

Pour le groupe de comparaison, les critères d'exclusion sont

  • les personnes atteintes de prédiabète, de diabète ou de maladies cardio-pulmonaires et d'accidents vasculaires cérébraux
  • fumer actuellement ou fumer au cours des 12 derniers mois
  • les personnes souffrant de déformations du pied, de coupures, d'ampoules ou d'amputation, de tendinite d'Achille, de remplacements articulaires au cours des trois derniers mois, de la maladie de Parkinson, de rétinopathie telle qu'un glaucome sévère, de troubles vestibulaires actuels ou non contrôlés et de démence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: personnes âgées sédentaires atteintes de diabète de type 2
Les personnes âgées sédentaires atteintes de diabète de type 2 en tant que groupe d'intervention feront un exercice à domicile de 2 mois.
Comportemental: Exercice d'intensité modérée à domicile pendant 2 mois
L'exercice de 2 mois se déroulera au domicile des participants. Il sera recommandé aux participants d'effectuer l'exercice combiné, qui consiste en un exercice de résistance et une marche à une vitesse plus rapide que la marche de loisir à une intensité modérée, pendant 6 jours/semaine. Ils peuvent décider quel jour ils n'effectueront pas l'exercice. Les participants seront encouragés à faire des exercices de résistance progressive et à marcher deux fois par jour, une fois le matin et l'autre fois l'après-midi. Il sera suggéré d'effectuer des exercices de résistance tous les deux jours pendant trois jours/semaine et de marcher, car l'exercice aérobique aura lieu tous les deux jours pendant trois jours/semaine.
AUCUNE_INTERVENTION: Personnes âgées actives atteintes de diabète de type 2
Les personnes âgées actives atteintes de diabète de type 2 ne feront pas d'exercice.
AUCUNE_INTERVENTION: Personnes âgées en bonne santé
Les personnes âgées en bonne santé ne feront pas d'exercice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux ∆SmO2 normalisé
Délai: mesurer deux fois, au départ et après 2 mois
un paramètre d'oxygénation musculaire pour indiquer l'adéquation ou l'inadéquation entre l'apport d'oxygène et la demande d'oxygène pendant le stimulus physique.
mesurer deux fois, au départ et après 2 mois
le temps de récupération
Délai: mesurer deux fois, au départ et après 2 mois
un paramètre d'oxygénation musculaire, temps mis en secondes après l'exercice pour revenir au niveau d'oxygénation de départ.
mesurer deux fois, au départ et après 2 mois
SmO2 au repos
Délai: mesurer deux fois, au départ et après 2 mois
un paramètre d'oxygénation musculaire, le niveau moyen d'oxygénation en % en restant assis pendant 3 minutes avant de faire des tests de performance physique.
mesurer deux fois, au départ et après 2 mois
Différences d'oxyhémoglobine
Délai: mesurer deux fois, au départ et après 2 mois
un paramètre d'oxygénation cérébrale, la différence de l'oxyhémoglobine en mL par gramme avant et après les tests cognitifs.
mesurer deux fois, au départ et après 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fatigue
Délai: mesurer deux fois, au départ et après 2 mois
La fatigue sera évaluée par l'échelle numérique de fatigue (NFS) en sélectionnant un nombre de 0 à 10. 0 signifie aucune fatigue, 10 signifie extrêmement fatigué.
mesurer deux fois, au départ et après 2 mois
Score du test Timed Up and Go en quelques secondes
Délai: mesurer deux fois, au départ et après 2 mois
Une évaluation des performances physiques. Temps en secondes entre s'asseoir sur une chaise, marcher jusqu'à 3 mètres, se retourner, revenir s'asseoir sur une chaise.
mesurer deux fois, au départ et après 2 mois
Batterie de performance physique courte
Délai: mesurer deux fois, au départ et après 2 mois
Une évaluation des performances physiques. Ce test contient trois sections : équilibre, vitesse de marche et position assise. Les scores sont de 0 à 12.
mesurer deux fois, au départ et après 2 mois
Test bilatéral d'élévation du talon
Délai: mesurer deux fois, au départ et après 2 mois
Une évaluation des performances physiques. Ce test demande de relever le talon à la hauteur maximale en continu. Le temps de fatigue en secondes et les fréquences de soulèvement du talon sont enregistrés.
mesurer deux fois, au départ et après 2 mois
Test de marche de 6 minutes
Délai: mesurer deux fois, au départ et après 2 mois
Une évaluation des performances physiques. Le test évalue le temps en secondes lorsque les participants marchent aussi vite qu'ils le peuvent en 6 minutes.
mesurer deux fois, au départ et après 2 mois
Test du mini-cog
Délai: mesurer deux fois, au départ et après 2 mois
Une évaluation des performances cognitives. Un test de mémoire à court terme.
mesurer deux fois, au départ et après 2 mois
Test de création de sentiers
Délai: mesurer deux fois, au départ et après 2 mois
Une évaluation des performances cognitives. Un test des fonctions exécutives.
mesurer deux fois, au départ et après 2 mois
glycémie en mg/dL
Délai: mesurer deux fois, au départ et après 2 mois
Taux de glycémie avant et après l'exercice
mesurer deux fois, au départ et après 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

State University of New York at Buffalo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fei Zhao, University at Buffalo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

29 octobre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

27 juin 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

27 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

12 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00004297

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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