Změny okysličení po 2měsíčním cvičení u sedavých starších dospělých s diabetem
20. září 2021 aktualizováno: Fei Zhao, State University of New York at Buffalo
Změny svalové a mozkové okysličení po středně intenzivním cvičení u sedavých starších dospělých s diabetem 2.
Cílem studie je zjistit fyziologické důkazy o tom, jak změny svalové a mozkové oxygenace souvisí s únavou, fyzickou a kognitivní výkonností po středně intenzivním cvičení u sedavých starších dospělých s diabetem 2. typu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je experimentální design.
Jedna intervenční skupina bude cvičit po dobu 2 měsíců a bude měřena dvakrát, na začátku a po 2 měsících.
Další 2 kontrolní skupiny budou hodnoceny pouze jednou bez cvičebního zásahu.
Naším primárním cílem je objasnit fyziologické důkazy o tom, jak se svalové a mozkové okysličení mění u sedavých starších dospělých s diabetem po cvičení s nízkou až střední intenzitou.
Sekundárním cílem je určit únavu, změny fyzického, kognitivního výkonu, hladinu glukózy v krvi u starších dospělých s diabetem se sedavým zaměstnáním po cvičení s nízkou až střední intenzitou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
81
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
- University at Buffalo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro intervenční skupinu jsou kritéria pro zařazení taková
- sedaví starší dospělí ve věku 60 let nebo starší, kteří žijí ve svých domovech v komunitě
- diagnostikovaný diabetes 2. typu
- ambulantní s pomůckami pro pohyb nebo bez nich, jako je hůl a/nebo chodítko
- Umět dodržovat jednoduché cvičební pokyny bez cizí pomoci.
Pro srovnávací skupinu jsou kritéria zařazení
- jednotlivci ve věku 60 let nebo starší, kteří žijí ve svých domovech, v komunitě;
- ambulantní s nebo bez zařízení;
- schopen dodržovat jednoduché cvičební pokyny bez cizí pomoci
- schopni chodit šest minut tak rychle, jak je to jen možné, bez jakýchkoli nepříznivých příznaků včetně extrémní bolesti nohou nebo kloubů, závratě, vertigo nebo nevolnosti.
Kritéria vyloučení:
Pro intervenční skupinu platí kritéria vyloučení
- deformity chodidla, řezné rány, puchýře nebo amputace, Achillova tendonitida, kloubní náhrady během posledních tří měsíců, Parkinsonova choroba, retinopatie, jako je těžký glaukom, současné nebo nekontrolované vestibulární poruchy
- současné kouření nebo kouření za posledních 12 měsíců
- současná kardiopulmonální onemocnění, cévní onemocnění nebo mrtvice
- demence indikující neschopnost samostatně dodržovat pokyny ke cvičení
- ti, kteří v současné době nebo plánují podstoupit fyzikální terapii v následujících třech měsících
- jednotlivci bez znalosti angličtiny budou vyloučeni
- Pokud jsou jedinci s hladinou glukózy v krvi vyšší než 400 mg/dl nebo HbA1C > 8,0 % a
- diabetes 1. typu.
Pro srovnávací skupinu jsou kritéria vyloučení
- jednotlivci, kteří mají prediabetes, cukrovku nebo současná kardiopulmonální onemocnění a mrtvici
- současné kouření nebo kouření za posledních 12 měsíců
- jedinci s deformitami chodidla, řeznými ranami, puchýři nebo amputací, zánětem Achillovy šlachy, kloubními náhradami během posledních tří měsíců, Parkinsonovou chorobou, retinopatií, jako je těžký glaukom, současnými nebo nekontrolovanými vestibulárními poruchami a demencí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: sedaví starší dospělí s diabetem 2
Sedaví starší dospělí s diabetem 2. typu jako intervenční skupina provedou 2měsíční domácí cvičení.
|
Dvouměsíční cvičení bude probíhat v domácnostech účastníků.
Účastníkům bude doporučeno provádět kombinované cvičení, které se skládá z odporového cvičení a chůze vyšší rychlostí než volnočasová chůze při střední intenzitě, po dobu 6 dnů/týden.
Mohou se rozhodnout, který den cvičení neprovedou.
Účastníci budou vyzváni, aby dělali progresivní odporové cvičení a chůzi dvakrát denně, jednou ráno a podruhé odpoledne.
Odporové cvičení bude doporučeno provádět každý druhý den po tři dny/týden a chůze jako aerobní cvičení bude každý druhý den po tři dny/týden.
|
|
NO_INTERVENTION: Aktivní starší dospělí s diabetem 2
Aktivní starší dospělí s diabetem 2. typu nebudou cvičit.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Zdraví starší dospělí
Zdraví starší dospělí nebudou cvičit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
normalizovaná rychlost ∆SmO2
Časové okno: měřte dvakrát, na začátku a po 2 měsících
|
parametr svalového okysličení, který indikuje shodu nebo nesoulad mezi dodávkou kyslíku a potřebou kyslíku během fyzického stimulu.
|
měřte dvakrát, na začátku a po 2 měsících
|
|
Doba zotavení
Časové okno: měřte dvakrát, na začátku a po 2 měsících
|
parametr svalového okysličení, čas v sekundách po cvičení, než se vrátí na počáteční úroveň okysličení.
|
měřte dvakrát, na začátku a po 2 měsících
|
|
Klidový SmO2
Časové okno: měřte dvakrát, na začátku a po 2 měsících
|
parametr svalového okysličení, průměrná úroveň okysličení v % při nehybném sezení po dobu 3 minut před provedením testů fyzické výkonnosti.
|
měřte dvakrát, na začátku a po 2 měsících
|
|
Rozdíly oxyhemoglobinu
Časové okno: měřte dvakrát, na začátku a po 2 měsících
|
parametr cerebrální oxygenace, rozdíl oxyhemoglobinu v ml na gram před a po kognitivních testech.
|
měřte dvakrát, na začátku a po 2 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Únava
Časové okno: měřte dvakrát, na začátku a po 2 měsících
|
Únava bude hodnocena pomocí číselné stupnice únavy (NFS) výběrem čísla od 0 do 10. 0 není vůbec unavená, 10 je extrémně unavená.
|
měřte dvakrát, na začátku a po 2 měsících
|
|
Skóre testu Timed Up and Go v sekundách
Časové okno: měřte dvakrát, na začátku a po 2 měsících
|
Hodnocení fyzické výkonnosti.
Čas v sekundách od usednutí ze židle, chůze na 3 metry, otočení, chůze zpět až po usednutí na židli.
|
měřte dvakrát, na začátku a po 2 měsících
|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: měřte dvakrát, na začátku a po 2 měsících
|
Hodnocení fyzické výkonnosti.
Tento test obsahuje tři části: rovnováhu, rychlost chůze a stojan na židli.
Skóre je 0-12.
|
měřte dvakrát, na začátku a po 2 měsících
|
|
Bilaterální test zvednutí paty
Časové okno: měřte dvakrát, na začátku a po 2 měsících
|
Hodnocení fyzické výkonnosti.
Tento test vyžaduje plynulé zvednutí paty do maximální výšky.
Zaznamenává se čas do únavy v sekundách a frekvence zvedání paty.
|
měřte dvakrát, na začátku a po 2 měsících
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: měřte dvakrát, na začátku a po 2 měsících
|
Hodnocení fyzické výkonnosti.
Test hodnotí čas v sekundách, když účastníci chodí tak rychle, jak dokážou za 6 minut.
|
měřte dvakrát, na začátku a po 2 měsících
|
|
Mini-ozubnicový test
Časové okno: měřte dvakrát, na začátku a po 2 měsících
|
Hodnocení kognitivní výkonnosti.
Test krátkodobé paměti.
|
měřte dvakrát, na začátku a po 2 měsících
|
|
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: měřte dvakrát, na začátku a po 2 měsících
|
Hodnocení kognitivní výkonnosti.
Test výkonné funkce.
|
měřte dvakrát, na začátku a po 2 měsících
|
|
hladina glukózy v krvi v mg/dl
Časové okno: měřte dvakrát, na začátku a po 2 měsících
|
Hladina glukózy v krvi před a po cvičení
|
měřte dvakrát, na začátku a po 2 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fei Zhao, University at Buffalo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
29. října 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
27. června 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
27. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00004297
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .