Изменения оксигенации после 2-месячных упражнений у пожилых людей с диабетом, ведущих малоподвижный образ жизни
20 сентября 2021 г. обновлено: Fei Zhao, State University of New York at Buffalo
Изменения мышечной и церебральной оксигенации после упражнений средней интенсивности у пожилых людей, ведущих малоподвижный образ жизни, с диабетом 2 типа
Цель исследования — определить физиологические доказательства того, как изменения оксигенации мышц и головного мозга связаны с утомляемостью, физическими и когнитивными способностями после упражнений средней интенсивности у пожилых людей, ведущих малоподвижный образ жизни, с диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это экспериментальный дизайн.
Одна группа вмешательства будет заниматься физическими упражнениями в течение 2 месяцев и измеряться дважды, в начале и через 2 месяца.
Остальные 2 контрольные группы будут оцениваться только один раз без вмешательства в виде упражнений.
Наша основная цель — прояснить физиологические данные о том, как меняется оксигенация мышц и головного мозга у пожилых людей с диабетом, ведущих малоподвижный образ жизни, после упражнений низкой и средней интенсивности.
Вторичной целью является определение утомляемости, физических, когнитивных изменений, уровня глюкозы в крови у пожилых людей с диабетом, ведущих малоподвижный образ жизни, после упражнений низкой и средней интенсивности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14214
- University at Buffalo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Критериями включения для группы вмешательства являются:
- малоподвижные пожилые люди в возрасте 60 лет и старше, проживающие в своих домах по месту жительства
- диагностирован сахарный диабет 2 типа
- амбулаторный с устройствами для передвижения или без них, такими как трость и/или ходунки
- Уметь выполнять простые упражнения без посторонней помощи.
Для группы сравнения критерии включения следующие:
- лица в возрасте 60 лет и старше, проживающие в своих домах, в общине;
- амбулаторные с устройствами или без них;
- способен выполнять простые упражнения без посторонней помощи
- в состоянии пройти шесть минут как можно быстрее без каких-либо неблагоприятных симптомов, включая сильную боль в ногах или суставах, головокружение, головокружение или тошноту.
Критерий исключения:
Критериями исключения для группы вмешательства являются:
- деформации стопы, порезы, волдыри или ампутация, тендинит ахиллова сухожилия, замена суставов в течение последних трех месяцев, болезнь Паркинсона, ретинопатия, такая как тяжелая глаукома, текущие или неконтролируемые вестибулярные расстройства
- текущее курение или курение в течение последних 12 месяцев
- текущие сердечно-легочные заболевания, сосудистые заболевания или инсульт
- деменция, указывающая на неспособность самостоятельно следовать инструкциям по упражнениям
- те, кто в настоящее время или планирует получать физиотерапию в течение следующих трех месяцев
- лица, не владеющие английским языком, будут исключены
- Если у людей уровень глюкозы в крови превышает 400 мг/дл или HbA1C > 8,0%, и
- сахарный диабет 1 типа.
Для группы сравнения критерии исключения:
- люди с преддиабетом, диабетом или текущими сердечно-легочными заболеваниями и инсультом
- текущее курение или курение в течение последних 12 месяцев
- лица с деформациями стопы, порезами, волдырями или ампутацией, тендинитом ахиллова сухожилия, заменами суставов в течение последних трех месяцев, болезнью Паркинсона, ретинопатией, такой как тяжелая глаукома, текущими или неконтролируемыми вестибулярными расстройствами и деменцией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: сидячие пожилые люди с диабетом 2 типа
Малоподвижные пожилые люди с диабетом 2 типа в качестве группы вмешательства будут выполнять 2-месячную домашнюю тренировку.
|
Двухмесячные учения будут проводиться в домах участников.
Участникам будет рекомендовано выполнять комбинированные упражнения, состоящие из упражнений с отягощениями и ходьбы с более высокой скоростью, чем спортивная ходьба с умеренной интенсивностью, в течение 6 дней в неделю.
Они могут решить, в какой день они не будут выполнять упражнение.
Участникам будет предложено выполнять прогрессивные упражнения с отягощениями и ходить два раза в день, один раз утром, а другой раз днем.
Упражнения с отягощениями будет предложено выполнять через день в течение трех дней в неделю, а ходьба, поскольку аэробные упражнения будут выполняться через день в течение трех дней в неделю.
|
|
NO_INTERVENTION: Активные пожилые люди с диабетом 2 типа
Активные пожилые люди с диабетом 2 типа не будут заниматься спортом.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Здоровые пожилые люди
Здоровые пожилые люди не будут заниматься спортом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нормализованная скорость ∆SmO2
Временное ограничение: измерить дважды, в начале и через 2 месяца
|
параметр мышечной оксигенации, указывающий на соответствие или несоответствие между подачей кислорода и потребностью в кислороде во время физического стимула.
|
измерить дважды, в начале и через 2 месяца
|
|
время восстановления
Временное ограничение: измерить дважды, в начале и через 2 месяца
|
параметр мышечной оксигенации, время в секундах, необходимое после тренировки для возврата к начальному уровню оксигенации.
|
измерить дважды, в начале и через 2 месяца
|
|
СмО2 в покое
Временное ограничение: измерить дважды, в начале и через 2 месяца
|
параметр мышечной оксигенации, средний уровень оксигенации в % при неподвижном сидении в течение 3 минут перед выполнением тестов физической работоспособности.
|
измерить дважды, в начале и через 2 месяца
|
|
Различия оксигемоглобина
Временное ограничение: измерить дважды, в начале и через 2 месяца
|
показатель церебральной оксигенации, разница оксигемоглобина в мл на грамм до и после когнитивных тестов.
|
измерить дважды, в начале и через 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усталость
Временное ограничение: измерить дважды, в начале и через 2 месяца
|
Усталость будет оцениваться по числовой шкале утомления (NFS), выбирая число от 0 до 10. 0 означает полное отсутствие утомления, 10 — очень сильное утомление.
|
измерить дважды, в начале и через 2 месяца
|
|
Оценка теста Timed Up and Go в секундах
Временное ограничение: измерить дважды, в начале и через 2 месяца
|
Оценка физической работоспособности.
Время в секундах от момента вставания со стула, ходьбы до 3 метров, поворота, ходьбы назад до сидения на стуле.
|
измерить дважды, в начале и через 2 месяца
|
|
Короткая батарея физической производительности
Временное ограничение: измерить дважды, в начале и через 2 месяца
|
Оценка физической работоспособности.
Этот тест состоит из трех разделов: равновесие, скорость ходьбы и стойка на стуле.
Оценки 0-12.
|
измерить дважды, в начале и через 2 месяца
|
|
Двусторонний тест с подъемом пятки
Временное ограничение: измерить дважды, в начале и через 2 месяца
|
Оценка физической работоспособности.
В этом тесте предлагается постоянно поднимать пятку на максимальную высоту.
Регистрируют время до утомления в секундах и частоту подъема пятки.
|
измерить дважды, в начале и через 2 месяца
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: измерить дважды, в начале и через 2 месяца
|
Оценка физической работоспособности.
Тест оценивает время в секундах, когда участники идут так быстро, как могут за 6 минут.
|
измерить дважды, в начале и через 2 месяца
|
|
Мини-зубчатый тест
Временное ограничение: измерить дважды, в начале и через 2 месяца
|
Оценка когнитивной деятельности.
Тест на кратковременную память.
|
измерить дважды, в начале и через 2 месяца
|
|
Тест на прокладывание тропы
Временное ограничение: измерить дважды, в начале и через 2 месяца
|
Оценка когнитивной деятельности.
Тест исполнительной функции.
|
измерить дважды, в начале и через 2 месяца
|
|
уровень глюкозы в крови в мг/дл
Временное ограничение: измерить дважды, в начале и через 2 месяца
|
Уровень глюкозы в крови до и после тренировки
|
измерить дважды, в начале и через 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Fei Zhao, University at Buffalo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 октября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 июня 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004297
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .