Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksygenendringer etter 2 måneders trening hos stillesittende eldre voksne med diabetes

20. september 2021 oppdatert av: Fei Zhao, State University of New York at Buffalo

Muskulære og cerebrale oksygenasjonsendringer etter moderat intensitetstrening hos stillesittende eldre voksne med type 2-diabetes

Målet med studien er å finne de fysiologiske bevisene for hvordan endringer i muskulær og cerebral oksygenering knytter seg til tretthet, fysisk og kognitiv ytelse etter moderat intensitet trening hos stillesittende eldre voksne med type 2 diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er et eksperimentelt design. En intervensjonsgruppe vil trene i 2 måneder og måles to ganger, ved baseline og etter 2 måneder. De to andre kontrollgruppene vil bli vurdert bare én gang uten treningsintervensjon. Vårt primære mål er å klargjøre fysiologiske bevis på hvordan muskel- og cerebral oksygenering endres hos stillesittende eldre voksne med diabetes etter trening med lav til moderat intensitet. Det sekundære målet er å bestemme tretthet, fysiske, kognitive ytelsesendringer, blodsukkernivå blant stillesittende eldre voksne med diabetes etter trening med lav til moderat intensitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14214
        • University at Buffalo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For intervensjonsgruppen er inklusjonskriteriene

    • stillesittende eldre voksne 60 år eller eldre som bor i sine hjem i samfunnet
    • diagnostisert type 2 diabetes
    • ambulerende med eller uten mobilitetsutstyr som stokk og/eller rullator
    • Kunne følge enkle treningsinstruksjoner uten hjelp.

  • For sammenligningsgruppen er inklusjonskriteriene

    • personer i alderen 60 år eller eldre som bor i sine hjem, i samfunnet;
    • ambulerende med eller uten enheter;
    • i stand til å følge enkle treningsinstruksjoner uten hjelp
    • i stand til å gå seks minutter så raskt som mulig uten uønskede symptomer, inkludert ekstrem smerte på føtter eller ledd, svimmelhet, vertigo eller kvalme.

Ekskluderingskriterier:

  • For intervensjonsgruppen er eksklusjonskriteriene

    • fotdeformiteter, kutt, blemmer eller amputasjon, akillessenebetennelse, leddutskiftninger i løpet av de siste tre månedene, Parkinsons sykdom, retinopati som alvorlig glaukom, nåværende eller ukontrollerte vestibulære lidelser
    • nåværende røyking eller røyking i løpet av de siste 12 månedene
    • aktuelle hjerte- og lungesykdommer, vaskulær sykdom eller hjerneslag
    • demens som indikerer manglende evne til å følge treningsinstruksjoner uavhengig
    • de som for øyeblikket er eller planlegger å motta fysioterapi i løpet av de neste tre månedene
    • personer uten engelskkunnskaper vil bli ekskludert
    • Hvis personene med blodsukkernivå er over 400 mg/dL eller HbA1C > 8,0 %, og
    • diabetes type 1.

For sammenligningsgruppen er eksklusjonskriteriene

  • personer som har prediabetes, diabetes eller aktuelle hjerte- og lungesykdommer og hjerneslag
  • nåværende røyking eller røyking i løpet av de siste 12 månedene
  • personer med fotdeformiteter, kutt, blemmer eller amputasjon, akillessenebetennelse, leddutskiftninger i løpet av de siste tre månedene, Parkinsons sykdom, retinopati som alvorlig glaukom, nåværende eller ukontrollerte vestibulære lidelser og demens.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: stillesittende eldre voksne med type 2-diabetes
Stillesittende eldre voksne med type 2-diabetes som intervensjonsgruppe vil gjøre en 2-måneders hjemmetrening.
Atferdsmessig: 2-måneders hjemmetrening med moderat intensitet
Den 2 måneder lange øvelsen gjennomføres hjemme hos deltakerne. Deltakerne vil bli anbefalt å utføre den kombinerte øvelsen, som består av motstandsøvelsen og gå i raskere hastighet enn fritidsgåing med moderat intensitet, i 6 dager/uke. De kan bestemme hvilken dag de ikke skal utføre øvelsen. Deltakerne vil bli oppfordret til å trene progressiv motstand og gå to ganger om dagen, en gang om morgenen og den andre gangen om ettermiddagen. Motstandstrening vil bli foreslått å utføre annenhver dag i tre dager/uke og å gå, da aerobic treningen vil være på alternative dager i tre dager/uke.
INGEN_INTERVENSJON: Aktive eldre voksne med type 2-diabetes
Aktive eldre voksne med type 2-diabetes vil ikke trene.
INGEN_INTERVENSJON: Friske eldre voksne
Friske eldre voksne vil ikke trene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
normalisert ∆SmO2 rate
Tidsramme: mål to ganger, ved baseline og etter 2 måneder
en parameter for muskeloksygenering for å indikere samsvar eller misforhold mellom oksygentilførsel og oksygenbehov under den fysiske stimulansen.
mål to ganger, ved baseline og etter 2 måneder
restitusjonstid
Tidsramme: mål to ganger, ved baseline og etter 2 måneder
en parameter for muskeloksygenering, tiden det tar i sekunder etter treningen for å gå tilbake til det begynnende oksygeneringsnivået.
mål to ganger, ved baseline og etter 2 måneder
Hvilende SmO2
Tidsramme: mål to ganger, ved baseline og etter 2 måneder
en parameter for muskeloksygenering, gjennomsnittlig oksygeneringsnivå i % mens du sitter stille i 3 minutter før du utfører fysiske ytelsestester.
mål to ganger, ved baseline og etter 2 måneder
Oksyhemoglobinforskjeller
Tidsramme: mål to ganger, ved baseline og etter 2 måneder
en parameter for cerebral oksygenering, forskjellen mellom oksyhemoglobin i ml per gram før og etter de kognitive testene.
mål to ganger, ved baseline og etter 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utmattelse
Tidsramme: mål to ganger, ved baseline og etter 2 måneder
Fatigue vil bli vurdert av Numeric Fatigue Scale (NFS) ved å velge et tall fra 0 til 10. 0 er ikke utmattet i det hele tatt, 10 er ekstremt utmattet.
mål to ganger, ved baseline og etter 2 måneder
Timed Up and Go testresultat på sekunder
Tidsramme: mål to ganger, ved baseline og etter 2 måneder
En vurdering av fysisk ytelse. Tid i sekunder fra å sette seg opp fra en stol, gå til 3 meter, snu, gå tilbake til å sette seg ned på en stol.
mål to ganger, ved baseline og etter 2 måneder
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: mål to ganger, ved baseline og etter 2 måneder
En vurdering av fysisk ytelse. Denne testen inneholder tre seksjoner: balanse, ganghastighet og stolstand. Stillingen er 0-12.
mål to ganger, ved baseline og etter 2 måneder
Bilateral hælhevingstest
Tidsramme: mål to ganger, ved baseline og etter 2 måneder
En vurdering av fysisk ytelse. Denne testen ber om å gjøre hælheving til maksimal høyde kontinuerlig. Tid til utmatting i sekunder og frekvensene for hælheving registreres.
mål to ganger, ved baseline og etter 2 måneder
6 minutters gangtest
Tidsramme: mål to ganger, ved baseline og etter 2 måneder
En vurdering av fysisk ytelse. Testen vurderer tiden i sekunder når deltakerne går så fort de kan på 6 minutter.
mål to ganger, ved baseline og etter 2 måneder
Mini-cog test
Tidsramme: mål to ganger, ved baseline og etter 2 måneder
En vurdering av kognitiv ytelse. En korttidsminnetest.
mål to ganger, ved baseline og etter 2 måneder
Trail Making Test
Tidsramme: mål to ganger, ved baseline og etter 2 måneder
En vurdering av kognitiv ytelse. En eksekutiv funksjonstest.
mål to ganger, ved baseline og etter 2 måneder
blodsukkernivå i mg/dL
Tidsramme: mål to ganger, ved baseline og etter 2 måneder
Blodsukkernivå før og etter trening
mål to ganger, ved baseline og etter 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fei Zhao, University at Buffalo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. oktober 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. juni 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00004297

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere