Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zuurstofveranderingen na 2 maanden oefenen bij sedentaire oudere volwassenen met diabetes

20 september 2021 bijgewerkt door: Fei Zhao, State University of New York at Buffalo

Spier- en cerebrale oxygenatieveranderingen na matig intensieve training bij sedentaire oudere volwassenen met diabetes type 2

Het doel van de studie is om het fysiologische bewijs te bepalen van hoe spier- en cerebrale oxygenatieveranderingen verband houden met vermoeidheid, fysieke en cognitieve prestaties na matige intensiteitsoefeningen bij sedentaire oudere volwassenen met diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een experimenteel ontwerp. Eén interventiegroep oefent gedurende 2 maanden en wordt tweemaal gemeten, bij aanvang en na 2 maanden. De andere 2 controlegroepen worden slechts één keer beoordeeld zonder inspanningsinterventie. Ons primaire doel is om fysiologisch bewijs te verduidelijken van hoe musculaire en cerebrale oxygenatie verandert bij sedentaire oudere volwassenen met diabetes na inspanning van lage tot matige intensiteit. Het secundaire doel is het bepalen van vermoeidheid, fysieke, cognitieve prestatieveranderingen, bloedglucosespiegel bij sedentaire oudere volwassenen met diabetes na inspanning van lage tot matige intensiteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14214
        • University at Buffalo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor de interventiegroep zijn de inclusiecriteria

    • sedentaire oudere volwassenen van 60 jaar of ouder die thuis in de gemeenschap wonen
    • diabetes type 2 vastgesteld
    • ambulant met of zonder mobiliteitshulpmiddelen zoals een wandelstok en/of rollator
    • In staat zijn om eenvoudige oefeninstructies zonder hulp te volgen.

  • Voor de vergelijkingsgroep zijn de inclusiecriteria

    • personen van 60 jaar of ouder die thuis in de gemeente wonen;
    • ambulant met of zonder hulpmiddelen;
    • in staat om zonder hulp eenvoudige oefeninstructies te volgen
    • in staat om zo snel mogelijk zes minuten te lopen zonder nadelige symptomen, waaronder extreme pijn aan voeten of gewrichten, duizeligheid, duizeligheid of misselijkheid.

Uitsluitingscriteria:

  • Voor de interventiegroep zijn de uitsluitingscriteria

    • voetmisvormingen, snijwonden, blaren of amputaties, achillespeesontsteking, gewrichtsvervangingen in de afgelopen drie maanden, ziekte van Parkinson, retinopathie zoals ernstig glaucoom, huidige of ongecontroleerde evenwichtsstoornissen
    • huidig ​​roken of roken in de afgelopen 12 maanden
    • huidige hart- en vaatziekten, vaatziekten of beroerte
    • dementie die wijst op het onvermogen om oefeningsinstructies zelfstandig te volgen
    • degenen die momenteel fysiotherapie krijgen of van plan zijn om in de komende drie maanden fysiotherapie te krijgen
    • personen zonder Engelse taalvaardigheid worden uitgesloten
    • Als de personen met een bloedglucosespiegel hoger zijn dan 400 mg/dL of HbA1C > 8,0%, en
    • diabetes type 1.

Voor de vergelijkingsgroep zijn de uitsluitingscriteria

  • personen met prediabetes, diabetes of huidige hart- en vaatziekten en beroertes
  • huidig ​​roken of roken in de afgelopen 12 maanden
  • personen met voetmisvormingen, snijwonden, blaren of amputaties, achillespeesontsteking, gewrichtsvervangingen in de afgelopen drie maanden, de ziekte van Parkinson, retinopathie zoals ernstige glaucoom, huidige of ongecontroleerde evenwichtsstoornissen en dementie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Sedentaire ouderen met diabetes type 2
Sedentaire oudere volwassenen met diabetes type 2 als interventiegroep zullen 2 maanden thuis oefenen.
Gedragsmatig: 2 maanden thuisoefening met matige intensiteit
De oefening van 2 maanden vindt plaats bij de deelnemers thuis. Deelnemers wordt aangeraden om de gecombineerde oefening, die bestaat uit weerstandsoefening en lopen met een hogere snelheid dan wandelen met matige intensiteit, gedurende 6 dagen per week uit te voeren. Ze kunnen zelf bepalen op welke dag ze de oefening niet uitvoeren. Deelnemers worden aangemoedigd om twee keer per dag progressieve weerstandsoefeningen te doen en te wandelen, een keer 's ochtends en de andere keer' s middags. Weerstandsoefeningen zullen worden voorgesteld om drie dagen per week om de andere dag te doen en wandelen, aangezien de aerobicsoefening drie dagen per week om de andere dag zal zijn.
GEEN_INTERVENTIE: Actieve ouderen met diabetes type 2
Actieve oudere volwassenen met diabetes type 2 doen niet aan lichaamsbeweging.
GEEN_INTERVENTIE: Gezonde ouderen
Gezonde ouderen zullen niet aan lichaamsbeweging doen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
genormaliseerde ∆SmO2-waarde
Tijdsspanne: meet twee keer, bij baseline en na 2 maanden
een parameter van musculaire oxygenatie om de match of mismatch aan te geven tussen zuurstoftoevoer en zuurstofvraag tijdens de fysieke stimulus.
meet twee keer, bij baseline en na 2 maanden
hersteltijd
Tijdsspanne: meet twee keer, bij baseline en na 2 maanden
een parameter van musculaire oxygenatie, de tijd die het kost in seconden na de oefening om terug te keren naar het begin-oxygenatieniveau.
meet twee keer, bij baseline en na 2 maanden
SmO2 in rust
Tijdsspanne: meet twee keer, bij baseline en na 2 maanden
een parameter van musculaire oxygenatie, het gemiddelde oxygenatieniveau in % bij 3 minuten stilzitten voordat fysieke prestatietests worden uitgevoerd.
meet twee keer, bij baseline en na 2 maanden
Oxyhemoglobine verschillen
Tijdsspanne: meet twee keer, bij baseline en na 2 maanden
een parameter van cerebrale oxygenatie, het verschil van de oxyhemoglobine in ml per gram voor en na de cognitieve tests.
meet twee keer, bij baseline en na 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheid
Tijdsspanne: meet twee keer, bij baseline en na 2 maanden
Vermoeidheid wordt beoordeeld door de Numeric Fatigue Scale (NFS) door een getal van 0 tot 10 te selecteren. 0 is helemaal niet vermoeid, 10 is extreem vermoeid.
meet twee keer, bij baseline en na 2 maanden
Timed Up and Go-testscore in seconden
Tijdsspanne: meet twee keer, bij baseline en na 2 maanden
Een beoordeling van fysieke prestaties. Tijd in seconden van opstaan ​​uit een stoel, lopen naar 3 meter, draaien, teruglopen naar gaan zitten op een stoel.
meet twee keer, bij baseline en na 2 maanden
Korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: meet twee keer, bij baseline en na 2 maanden
Een beoordeling van fysieke prestaties. Deze test bestaat uit drie onderdelen: balans, loopsnelheid en stoelstand. De scores zijn 0-12.
meet twee keer, bij baseline en na 2 maanden
Bilaterale Heel Raise-test
Tijdsspanne: meet twee keer, bij baseline en na 2 maanden
Een beoordeling van fysieke prestaties. Deze test vraagt ​​om continu hielverhoging tot de maximale hoogte uit te voeren. Tijd tot vermoeidheid in seconden en de frequenties van hielverhoging worden geregistreerd.
meet twee keer, bij baseline en na 2 maanden
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: meet twee keer, bij baseline en na 2 maanden
Een beoordeling van fysieke prestaties. De test beoordeelt de tijd in seconden wanneer deelnemers zo snel mogelijk lopen in 6 minuten.
meet twee keer, bij baseline en na 2 maanden
Mini-tandwieltest
Tijdsspanne: meet twee keer, bij baseline en na 2 maanden
Een beoordeling van cognitieve prestaties. Een kortetermijngeheugentest.
meet twee keer, bij baseline en na 2 maanden
Trailmaking-test
Tijdsspanne: meet twee keer, bij baseline en na 2 maanden
Een beoordeling van cognitieve prestaties. Een executieve functietest.
meet twee keer, bij baseline en na 2 maanden
bloedglucosewaarde in mg/dL
Tijdsspanne: meet twee keer, bij baseline en na 2 maanden
Bloedglucosespiegel voor en na het sporten
meet twee keer, bij baseline en na 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fei Zhao, University at Buffalo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

29 oktober 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

27 juni 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

27 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00004297

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren