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당뇨병이 있는 앉아서 생활하는 노인의 2개월 운동 후 산소화 변화

2021년 9월 20일 업데이트: Fei Zhao, State University of New York at Buffalo

제2형 당뇨병이 있는 앉아서 생활하는 노인의 중강도 운동 후 근육 및 대뇌 산소화 변화

이 연구의 목적은 제2형 당뇨병이 있는 앉아서 생활하는 노인의 중간 강도 운동 후 근육 및 대뇌 산소화 변화가 피로, 신체 및 인지 능력과 어떻게 관련되는지에 대한 생리학적 증거를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 실험적인 디자인입니다. 한 개입 그룹은 2개월 동안 운동을 하고 기준선과 2개월 후에 두 번 측정됩니다. 다른 2개의 통제 그룹은 운동 개입 없이 한 번만 평가됩니다. 우리의 주요 목표는 저강도에서 중강도 운동 후 좌식 생활을 하는 노인 당뇨병 환자의 근육 및 대뇌 산소화 변화에 대한 생리학적 증거를 명확히 하는 것입니다. 2차 목적은 저강도 운동 후 당뇨병이 있는 노인의 피로, 신체적, 인지적 성능 변화, 혈당 수치를 결정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14214
        • University at Buffalo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 개입 그룹의 경우 포함 기준은 다음과 같습니다.

    • 지역사회에서 집에서 생활하는 60세 이상의 정주 노인
    • 제2형 당뇨병 진단
    • 지팡이 및/또는 보행기와 같은 이동 장치가 있거나 없는 보행
    • 도움 없이 간단한 운동 지시를 따를 수 있습니다.
  • 비교 그룹의 경우 포함 기준은 다음과 같습니다.

    • 60세 이상으로 지역사회에서 집에 거주하는 개인;
    • 장치가 있거나 없는 외래;
    • 도움 없이 간단한 운동 지시를 따를 수 있음
    • 발이나 관절에 극심한 통증, 현기증, 현기증 또는 메스꺼움을 포함한 부작용 없이 6분 동안 최대한 빨리 걸을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 중재 그룹의 경우 제외 기준은 다음과 같습니다.

    • 발 기형, 절단, 수포 또는 절단, 아킬레스건염, 지난 3개월 이내의 관절 교체, 파킨슨병, 중증 녹내장과 같은 망막병증, 현재 또는 조절되지 않는 전정 장애
    • 현재 흡연 또는 지난 12개월 이내 흡연
    • 현재 심폐 질환, 혈관 질환 또는 뇌졸중
    • 운동 지시를 독립적으로 따를 수 없음을 나타내는 치매
    • 현재 또는 향후 3개월 이내에 물리치료를 받을 예정인 자
    • 영어 능력이 없는 개인은 제외됩니다.
    • 혈당치가 400 mg/dL 이상이거나 HbA1C > 8.0%인 경우,
    • 1형 당뇨병.

비교 그룹의 경우 제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 당뇨병 전단계, 당뇨병 또는 현재 심폐 질환 및 뇌졸중이 있는 개인
  • 현재 흡연 또는 지난 12개월 이내 흡연
  • 발 기형, 절단, 수포 또는 절단, 아킬레스 건염, 지난 3개월 이내에 관절 교체, 파킨슨병, 중증 녹내장과 같은 망막병증, 현재 또는 조절되지 않는 전정 장애 및 치매가 있는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제2형 당뇨병이 있는 앉아서 생활하는 노인
중재 그룹으로 제2형 당뇨병이 있는 앉아서 생활하는 노인들은 2개월 동안 가정 운동을 할 것입니다.
2개월간의 연습은 참가자의 집에서 실시됩니다. 저항운동과 걷기보다 빠른 속도로 적당한 강도로 일주일에 6일을 병행하는 운동을 참가자에게 권장한다. 그들은 운동을 수행하지 않을 날을 결정할 수 있습니다. 참가자들은 하루에 두 번, 오전에 한 번, 오후에 한 번 점진적인 저항 운동과 걷기를 하도록 권장됩니다. 저항운동은 격일로 주 3일, 유산소 운동은 주 3일 격일로 하는 것이 좋습니다.
NO_INTERVENTION: 제2형 당뇨병이 있는 활동적인 노인
제2형 당뇨병이 있는 활동적인 노인은 운동을 하지 않습니다.
NO_INTERVENTION: 건강한 노인
건강한 노인은 운동을 하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정규화된 ∆SmO2 속도
기간: 기준선과 2개월 후 두 번 측정
물리적 자극 동안 산소 공급과 산소 요구 사이의 일치 또는 불일치를 나타내는 근육 산소화의 매개변수.
기준선과 2개월 후 두 번 측정
회복 시간
기간: 기준선과 2개월 후 두 번 측정
근육 산소화의 매개변수, 운동 후 초기 산소화 수준으로 돌아가는 데 걸리는 시간(초).
기준선과 2개월 후 두 번 측정
쉬고 있는 SmO2
기간: 기준선과 2개월 후 두 번 측정
근육 산소화의 매개변수, 신체 성능 테스트를 수행하기 전에 3분 동안 가만히 앉아 있는 동안의 평균 산소화 수준(%).
기준선과 2개월 후 두 번 측정
옥시헤모글로빈 차이
기간: 기준선과 2개월 후 두 번 측정
대뇌 산소화의 매개변수, 인지 테스트 전후의 그램당 산소헤모글로빈의 차이(mL).
기준선과 2개월 후 두 번 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로
기간: 기준선과 2개월 후 두 번 측정
피로는 NFS(Numeric Fatigue Scale)로 0에서 10 사이의 숫자를 선택하여 평가합니다. 0은 전혀 피로하지 않으며, 10은 극도로 피로합니다.
기준선과 2개월 후 두 번 측정
Timed Up and Go 테스트 점수(초 단위)
기간: 기준선과 2개월 후 두 번 측정
신체 성능 평가. 의자에서 일어나서 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자에 앉기까지의 시간.
기준선과 2개월 후 두 번 측정
짧은 물리적 성능 배터리
기간: 기준선과 2개월 후 두 번 측정
신체 성능 평가. 이 테스트는 균형, 보행 속도 및 의자 스탠드의 세 부분으로 구성됩니다. 점수는 0-12입니다.
기준선과 2개월 후 두 번 측정
양측 발뒤꿈치 올리기 테스트
기간: 기준선과 2개월 후 두 번 측정
신체 성능 평가. 이 테스트는 발뒤꿈치를 최대 높이까지 지속적으로 올리도록 요구합니다. 초 단위로 피로한 시간과 발뒤꿈치 올리기 빈도를 기록합니다.
기준선과 2개월 후 두 번 측정
6분 걷기 테스트
기간: 기준선과 2개월 후 두 번 측정
신체 성능 평가. 이 테스트는 참가자가 6분 동안 최대한 빨리 걷는 시간을 초 단위로 평가합니다.
기준선과 2개월 후 두 번 측정
미니 코그 테스트
기간: 기준선과 2개월 후 두 번 측정
인지 성능 평가. 단기 기억력 테스트.
기준선과 2개월 후 두 번 측정
트레일 메이킹 테스트
기간: 기준선과 2개월 후 두 번 측정
인지 성능 평가. 집행 기능 테스트.
기준선과 2개월 후 두 번 측정
혈당 수치(mg/dL)
기간: 기준선과 2개월 후 두 번 측정
운동 전후 혈당 수치
기준선과 2개월 후 두 번 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fei Zhao, University at Buffalo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 29일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 27일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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