Happipitoisuuden muutokset 2 kuukauden harjoittelun jälkeen istuvat iäkkäät diabetesta sairastavat aikuiset
maanantai 20. syyskuuta 2021 päivittänyt: Fei Zhao, State University of New York at Buffalo
Lihasten ja aivojen happipitoisuuden muutokset kohtalaisen intensiivisen harjoituksen jälkeen istumista ikääntyneillä aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää fysiologisia todisteita siitä, kuinka lihasten ja aivojen hapetuksen muutokset liittyvät väsymykseen, fyysiseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn kohtalaisen intensiivisen harjoittelun jälkeen tyypin 2 diabetesta sairastavilla ikääntyneillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kokeellinen suunnittelu.
Yksi interventioryhmä harjoittelee 2 kuukautta ja mitataan kahdesti, lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua.
Muut 2 kontrolliryhmää arvioidaan vain kerran ilman harjoittelua.
Ensisijainen tavoitteemme on selventää fysiologisia todisteita siitä, kuinka lihasten ja aivojen hapetus muuttuu istumista iäkkäillä diabeetikoilla matalan tai kohtalaisen intensiivisen harjoittelun jälkeen.
Toissijaisena tavoitteena on määrittää väsymys, fyysiset, kognitiiviset suorituskyvyn muutokset ja verensokeritasot istuvat ikääntyneet diabetesta sairastavilla aikuisilla matalan tai kohtalaisen intensiivisen harjoittelun jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
- University at Buffalo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Interventioryhmän osalta osallistumiskriteerit ovat
- 60-vuotiaat tai vanhemmat istuvat aikuiset, jotka asuvat kodissaan paikkakunnalla
- diagnosoitu tyypin 2 diabetes
- avohoidossa liikkumisvälineiden, kuten kepin ja/tai kävelijän, kanssa tai ilman
- Pystyy noudattamaan yksinkertaisia harjoitusohjeita ilman apua.
Vertailuryhmän osalta mukaanottokriteerit ovat
- 60 vuotta täyttäneet henkilöt, jotka asuvat kodeissaan, yhteisössä;
- avohoito laitteiden kanssa tai ilman;
- pystyy seuraamaan yksinkertaisia harjoitusohjeita ilman apua
- pystyy kävelemään kuusi minuuttia mahdollisimman nopeasti ilman haitallisia oireita, kuten äärimmäistä jalka- tai nivelkipua, huimausta, huimausta tai pahoinvointia.
Poissulkemiskriteerit:
Interventioryhmän poissulkemiskriteerit ovat
- jalkaterän epämuodostumat, viillot, rakkulat tai amputaatiot, akillesjännetulehdus, nivelleikkaukset viimeisen kolmen kuukauden aikana, Parkinsonin tauti, retinopatia, kuten vaikea glaukooma, nykyiset tai hallitsemattomat vestibulaarisairaudet
- nykyinen tupakointi tai tupakointi viimeisten 12 kuukauden aikana
- nykyiset sydän- ja keuhkosairaudet, verisuonisairaudet tai aivohalvaus
- dementia, joka kertoo kyvyttömyydestä seurata harjoitusohjeita itsenäisesti
- ne, jotka ovat parhaillaan tai suunnittelevat saavansa fysioterapiaa seuraavan kolmen kuukauden aikana
- henkilöt, jotka eivät osaa englantia, suljetaan pois
- Jos henkilöiden verensokeriarvo on yli 400 mg/dl tai HbA1C > 8,0 % ja
- tyypin 1 diabetes.
Vertailuryhmän poissulkemiskriteerit ovat
- henkilöt, joilla on esidiabetes, diabetes tai nykyiset sydän- ja keuhkosairaudet ja aivohalvaus
- nykyinen tupakointi tai tupakointi viimeisten 12 kuukauden aikana
- henkilöt, joilla on jalan epämuodostumia, viiltoja, rakkuloita tai amputaatioita, akillesjännetulehdus, nivelleikkaukset viimeisen kolmen kuukauden aikana, Parkinsonin tauti, retinopatia, kuten vaikea glaukooma, nykyiset tai hallitsemattomat vestibulaarisairaudet ja dementia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: istuvat vanhemmat aikuiset, joilla on tyypin 2 diabetes
Istuvia vanhuksia, joilla on tyypin 2 diabetes, interventioryhmänä tekevät 2 kuukauden kotiharjoituksen.
|
2 kuukauden harjoitus suoritetaan osallistujien kotona.
Osallistujia suositellaan suorittamaan yhdistelmäharjoitusta, joka koostuu vastusharjoituksesta ja kävelystä nopeammalla nopeudella kuin vapaa-ajan kävelyä kohtalaisella intensiteetillä, 6 päivää/viikko.
He voivat päättää, minä päivänä he eivät suorita harjoitusta.
Osallistujia rohkaistaan tekemään progressiivista vastusharjoitusta ja kävelyä kahdesti päivässä, kerran aamulla ja toisen kerran iltapäivällä.
Vastusharjoitusta suositellaan suoritettavaksi joka toinen päivä kolmena päivänä/viikko ja kävelyä aerobisena harjoituksena vaihtoehtoisina päivinä kolmena päivänä/viikko.
|
|
EI_INTERVENTIA: Aktiiviset vanhemmat aikuiset, joilla on tyypin 2 diabetes
Aktiiviset vanhemmat aikuiset, joilla on tyypin 2 diabetes, eivät harrasta liikuntaa.
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Terveet vanhemmat aikuiset
Terveet vanhemmat aikuiset eivät harrasta liikuntaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
normalisoitu ∆SmO2-nopeus
Aikaikkuna: mittaa kahdesti, lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua
|
lihasten hapetuksen parametri, joka osoittaa hapen tarjonnan ja hapentarpeen välisen vastaavuuden tai epäsuhtaisuuden fyysisen ärsykkeen aikana.
|
mittaa kahdesti, lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua
|
|
palautumisaika
Aikaikkuna: mittaa kahdesti, lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua
|
lihasten hapetusparametri, aika, joka kuluu sekunneissa harjoituksen jälkeen palatakseen hapetuksen alkutasolle.
|
mittaa kahdesti, lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua
|
|
Lepo SmO2
Aikaikkuna: mittaa kahdesti, lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua
|
lihasten hapetusparametri, keskimääräinen hapetustaso prosentteina istuessa paikallaan 3 minuuttia ennen fyysisen suorituskyvyn testejä.
|
mittaa kahdesti, lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua
|
|
Oksihemoglobiinin erot
Aikaikkuna: mittaa kahdesti, lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua
|
aivojen hapetuksen parametri, oksihemoglobiinin ero ml/g ennen ja jälkeen kognitiiviset testit.
|
mittaa kahdesti, lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys
Aikaikkuna: mittaa kahdesti, lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua
|
Väsymys arvioidaan Numeric Fatigue Scale (NFS) -asteikolla valitsemalla luku väliltä 0-10. 0 ei ole lainkaan väsynyt, 10 on erittäin väsynyt.
|
mittaa kahdesti, lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua
|
|
Timed Up and Go -testin tulos sekunneissa
Aikaikkuna: mittaa kahdesti, lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua
|
Fyysisen suorituskyvyn arviointi.
Aika sekunneissa tuolilta istumisesta, kävelystä 3 metriin, kääntymisestä, takaisinkävelystä tuolille istumiseen.
|
mittaa kahdesti, lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: mittaa kahdesti, lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua
|
Fyysisen suorituskyvyn arviointi.
Tämä testi sisältää kolme osaa: tasapaino, kävelynopeus ja tuolin jalusta.
Pisteet ovat 0-12.
|
mittaa kahdesti, lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua
|
|
Kahdenvälinen kantapään nousutesti
Aikaikkuna: mittaa kahdesti, lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua
|
Fyysisen suorituskyvyn arviointi.
Tämä testi pyytää tekemään kantapään nostamisen maksimikorkeuteen jatkuvasti.
Väsymisaika sekunneissa ja kantapään nousun taajuudet tallennetaan.
|
mittaa kahdesti, lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: mittaa kahdesti, lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua
|
Fyysisen suorituskyvyn arviointi.
Testi arvioi aikaa sekunneissa, kun osallistujat kävelevät niin nopeasti kuin pystyvät 6 minuutissa.
|
mittaa kahdesti, lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua
|
|
Minihammastesti
Aikaikkuna: mittaa kahdesti, lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua
|
Kognitiivisen suorituskyvyn arviointi.
Lyhytaikaisen muistin testi.
|
mittaa kahdesti, lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua
|
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: mittaa kahdesti, lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua
|
Kognitiivisen suorituskyvyn arviointi.
Toimeenpanotoiminnan testi.
|
mittaa kahdesti, lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua
|
|
veren glukoosipitoisuus mg/dl
Aikaikkuna: mittaa kahdesti, lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua
|
Verensokeri ennen ja jälkeen harjoituksen
|
mittaa kahdesti, lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Fei Zhao, University at Buffalo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 29. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004297
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .