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Veränderungen der Sauerstoffversorgung nach 2-monatiger körperlicher Betätigung bei älteren Erwachsenen mit sitzender Lebensweise und Diabetes

20. September 2021 aktualisiert von: Fei Zhao, State University of New York at Buffalo

Veränderungen der muskulären und zerebralen Sauerstoffversorgung nach mäßig intensiver körperlicher Betätigung bei älteren Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes

Ziel der Studie ist es, den physiologischen Beweis dafür zu ermitteln, wie Veränderungen der muskulären und zerebralen Oxygenierung mit Müdigkeit, körperlicher und kognitiver Leistungsfähigkeit nach mäßig intensiver körperlicher Betätigung bei sitzenden älteren Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist ein experimentelles Design. Eine Interventionsgruppe trainiert 2 Monate lang und wird zweimal gemessen, zu Studienbeginn und nach 2 Monaten. Die anderen 2 Kontrollgruppen werden nur einmal ohne Übungsintervention bewertet. Unser Hauptziel ist es, physiologische Beweise dafür zu klären, wie sich die muskuläre und zerebrale Oxygenierung bei älteren Erwachsenen mit Diabetes nach geringer bis mittlerer Intensität verändert. Das sekundäre Ziel ist die Bestimmung von Müdigkeit, körperlichen, kognitiven Leistungsveränderungen und Blutzuckerspiegeln bei älteren Erwachsenen mit sitzender Lebensweise und Diabetes nach geringer bis mäßiger Intensität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14214
        • University at Buffalo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für die Interventionsgruppe sind die Einschlusskriterien

    • sesshafte ältere Erwachsene ab 60 Jahren, die in ihren Häusern in der Gemeinde leben
    • diagnostizierter Typ-2-Diabetes
    • ambulant mit oder ohne Mobilitätshilfen wie Gehstock und/oder Gehhilfe
    • In der Lage sein, einfache Übungsanweisungen ohne Hilfe zu befolgen.

  • Für die Vergleichsgruppe gelten die Einschlusskriterien

    • Personen ab 60 Jahren, die zu Hause oder in der Gemeinschaft leben;
    • ambulant mit oder ohne Geräte;
    • in der Lage, einfache Übungsanweisungen ohne Hilfe zu befolgen
    • in der Lage, so schnell wie möglich sechs Minuten ohne nachteilige Symptome wie extreme Schmerzen an Füßen oder Gelenken, Schwindel, Schwindel oder Übelkeit zu gehen.

Ausschlusskriterien:

  • Für die Interventionsgruppe sind die Ausschlusskriterien

    • Fußdeformitäten, Schnitte, Blasen oder Amputation, Achillessehnenentzündung, Gelenkersatz innerhalb der letzten drei Monate, Parkinson-Krankheit, Retinopathie wie z. B. schwerer Glaukom, aktuelle oder unkontrollierte Gleichgewichtsstörungen
    • aktuelles Rauchen oder Rauchen innerhalb der letzten 12 Monate
    • aktuelle Herz-Lungen-Erkrankungen, Gefäßerkrankungen oder Schlaganfall
    • Demenz, die die Unfähigkeit anzeigt, Übungsanweisungen selbstständig zu befolgen
    • diejenigen, die derzeit eine Physiotherapie erhalten oder planen, in den folgenden drei Monaten eine Physiotherapie zu erhalten
    • Personen ohne Englischkenntnisse werden ausgeschlossen
    • Wenn die Personen einen Blutzuckerspiegel von über 400 mg/dL oder einen HbA1C-Wert von > 8,0 % haben, und
    • Diabetes Typ 1.

Für die Vergleichsgruppe gelten die Ausschlusskriterien

  • Personen mit Prädiabetes, Diabetes oder aktuellen kardiopulmonalen Erkrankungen und Schlaganfall
  • aktuelles Rauchen oder Rauchen innerhalb der letzten 12 Monate
  • Personen mit Fußdeformitäten, Schnitten, Blasen oder Amputation, Achillessehnenentzündung, Gelenkersatz innerhalb der letzten drei Monate, Parkinson-Krankheit, Retinopathie wie schwerem Glaukom, aktuellen oder unkontrollierten vestibulären Störungen und Demenz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: sitzende ältere Erwachsene mit Typ-2-Diabetes
Sitzende ältere Erwachsene mit Typ-2-Diabetes als Interventionsgruppe machen eine 2-monatige Heimübung.
Verhalten: 2 Monate Heimtraining mittlerer Intensität
Die zweimonatige Übung wird bei den Teilnehmern zu Hause durchgeführt. Den Teilnehmern wird empfohlen, die kombinierte Übung, die aus der Widerstandsübung und dem Gehen mit einer höheren Geschwindigkeit als dem Freizeitgehen bei mäßiger Intensität besteht, an 6 Tagen/Woche durchzuführen. Sie können entscheiden, an welchem ​​Tag sie die Übung nicht durchführen. Die Teilnehmer werden ermutigt, zweimal täglich progressive Widerstandsübungen und Walking zu machen, einmal morgens und das andere Mal nachmittags. Widerstandsübungen werden an drei Tagen in der Woche jeden zweiten Tag durchgeführt, und Gehen, da die Aerobic-Übungen an drei Tagen in der Woche jeden zweiten Tag durchgeführt werden.
KEIN_EINGRIFF: Aktive ältere Erwachsene mit Typ-2-Diabetes
Aktive ältere Erwachsene mit Typ-2-Diabetes werden keinen Sport treiben.
KEIN_EINGRIFF: Gesunde ältere Erwachsene
Gesunde ältere Erwachsene werden keinen Sport treiben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
normalisierte ∆SmO2-Rate
Zeitfenster: Messen Sie zweimal, zu Studienbeginn und nach 2 Monaten
ein Parameter der muskulären Sauerstoffversorgung, um die Übereinstimmung oder Nichtübereinstimmung zwischen Sauerstoffversorgung und Sauerstoffbedarf während des körperlichen Stimulus anzuzeigen.
Messen Sie zweimal, zu Studienbeginn und nach 2 Monaten
Wiederherstellungszeit
Zeitfenster: Messen Sie zweimal, zu Studienbeginn und nach 2 Monaten
ein Parameter der muskulären Sauerstoffversorgung, Zeit in Sekunden nach der Übung, um zum anfänglichen Sauerstoffversorgungsniveau zurückzukehren.
Messen Sie zweimal, zu Studienbeginn und nach 2 Monaten
Ruhendes SmO2
Zeitfenster: Messen Sie zweimal, zu Studienbeginn und nach 2 Monaten
ein Parameter der muskulären Sauerstoffversorgung, der durchschnittliche Sauerstoffversorgungsgrad in %, während man 3 Minuten lang still sitzt, bevor man körperliche Leistungstests durchführt.
Messen Sie zweimal, zu Studienbeginn und nach 2 Monaten
Oxyhämoglobin-Unterschiede
Zeitfenster: Messen Sie zweimal, zu Studienbeginn und nach 2 Monaten
ein Parameter der zerebralen Oxygenierung, die Differenz des Oxyhämoglobins in ml pro Gramm vor und nach den kognitiven Tests.
Messen Sie zweimal, zu Studienbeginn und nach 2 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdung
Zeitfenster: Messen Sie zweimal, zu Studienbeginn und nach 2 Monaten
Die Ermüdung wird anhand der Numeric Fatigue Scale (NFS) bewertet, indem eine Zahl zwischen 0 und 10 ausgewählt wird. 0 bedeutet überhaupt keine Ermüdung, 10 bedeutet extreme Ermüdung.
Messen Sie zweimal, zu Studienbeginn und nach 2 Monaten
Timed Up and Go-Testergebnis in Sekunden
Zeitfenster: Messen Sie zweimal, zu Studienbeginn und nach 2 Monaten
Eine Bewertung der körperlichen Leistungsfähigkeit. Zeit in Sekunden vom Aufstehen von einem Stuhl, Gehen auf 3 Meter, Drehen, Zurückgehen bis zum Hinsetzen auf einen Stuhl.
Messen Sie zweimal, zu Studienbeginn und nach 2 Monaten
Akku mit kurzer körperlicher Leistung
Zeitfenster: Messen Sie zweimal, zu Studienbeginn und nach 2 Monaten
Eine Bewertung der körperlichen Leistungsfähigkeit. Dieser Test besteht aus drei Abschnitten: Gleichgewicht, Gehgeschwindigkeit und Stuhlstand. Die Punkte sind 0-12.
Messen Sie zweimal, zu Studienbeginn und nach 2 Monaten
Bilateraler Heel-Raise-Test
Zeitfenster: Messen Sie zweimal, zu Studienbeginn und nach 2 Monaten
Eine Bewertung der körperlichen Leistungsfähigkeit. Dieser Test verlangt, dass die Ferse kontinuierlich bis zur maximalen Höhe angehoben wird. Die Zeit bis zur Ermüdung in Sekunden und die Häufigkeit des Fersenhebens werden aufgezeichnet.
Messen Sie zweimal, zu Studienbeginn und nach 2 Monaten
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Messen Sie zweimal, zu Studienbeginn und nach 2 Monaten
Eine Bewertung der körperlichen Leistungsfähigkeit. Der Test bewertet die Zeit in Sekunden, wenn die Teilnehmer in 6 Minuten so schnell wie möglich gehen.
Messen Sie zweimal, zu Studienbeginn und nach 2 Monaten
Mini-Cog-Test
Zeitfenster: Messen Sie zweimal, zu Studienbeginn und nach 2 Monaten
Eine Bewertung der kognitiven Leistungsfähigkeit. Ein Kurzzeitgedächtnistest.
Messen Sie zweimal, zu Studienbeginn und nach 2 Monaten
Trail-Making-Test
Zeitfenster: Messen Sie zweimal, zu Studienbeginn und nach 2 Monaten
Eine Bewertung der kognitiven Leistungsfähigkeit. Ein exekutiver Funktionstest.
Messen Sie zweimal, zu Studienbeginn und nach 2 Monaten
Blutzuckerspiegel in mg/dL
Zeitfenster: Messen Sie zweimal, zu Studienbeginn und nach 2 Monaten
Blutzuckerspiegel vor und nach dem Training
Messen Sie zweimal, zu Studienbeginn und nach 2 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Ermittler

  • Hauptermittler: Fei Zhao, University at Buffalo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

29. Oktober 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

27. Juni 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

27. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00004297

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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