Zmiany dotlenienia po 2-miesięcznym wysiłku fizycznym u osób starszych z cukrzycą prowadzących siedzący tryb życia
20 września 2021 zaktualizowane przez: Fei Zhao, State University of New York at Buffalo
Zmiany dotlenienia mięśni i mózgu po ćwiczeniach o umiarkowanej intensywności u starszych osób prowadzących siedzący tryb życia z cukrzycą typu 2
Celem badania jest określenie fizjologicznych dowodów na to, w jaki sposób zmiany natlenienia mięśni i mózgu wiążą się ze zmęczeniem, sprawnością fizyczną i poznawczą po ćwiczeniach o umiarkowanej intensywności u osób starszych z cukrzycą typu 2 prowadzących siedzący tryb życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To jest projekt eksperymentalny.
Jedna grupa interwencyjna będzie wykonywać ćwiczenia przez 2 miesiące i będzie mierzona dwukrotnie, na początku badania i po 2 miesiącach.
Pozostałe 2 grupy kontrolne zostaną ocenione tylko raz bez interwencji ruchowej.
Naszym głównym celem jest wyjaśnienie fizjologicznych dowodów na to, jak zmienia się natlenienie mięśni i mózgu u osób starszych z cukrzycą prowadzących siedzący tryb życia po ćwiczeniach o niskiej lub umiarkowanej intensywności.
Drugim celem jest określenie zmęczenia, zmian sprawności fizycznej, funkcji poznawczych oraz poziomu glukozy we krwi u osób starszych z cukrzycą prowadzących siedzący tryb życia po ćwiczeniach o niskiej lub średniej intensywności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
- University at Buffalo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteriami włączenia dla grupy interwencyjnej są:
- osoby starsze w wieku 60 lat lub starsze prowadzące siedzący tryb życia, które mieszkają w swoich domach we wspólnocie
- zdiagnozowana cukrzyca typu 2
- ambulatoryjne z lub bez urządzeń ułatwiających poruszanie się, takich jak laska i/lub chodzik
- Być w stanie wykonać proste instrukcje ćwiczeń bez pomocy.
Kryteriami włączenia dla grupy porównawczej są
- osoby w wieku 60 lat lub starsze, które mieszkają w swoich domach, we wspólnocie;
- ambulatoryjne z urządzeniami lub bez;
- w stanie wykonać proste instrukcje ćwiczeń bez pomocy
- w stanie chodzić sześć minut tak szybko, jak to możliwe, bez żadnych niepożądanych objawów, w tym skrajnego bólu stóp lub stawów, zawrotów głowy, zawrotów głowy lub nudności.
Kryteria wyłączenia:
W przypadku grupy interwencyjnej kryteria wykluczenia są następujące
- deformacje stóp, skaleczenia, pęcherze lub amputacja, zapalenie ścięgna Achillesa, protezy stawów w ciągu ostatnich trzech miesięcy, choroba Parkinsona, retinopatia, taka jak ciężka jaskra, obecne lub niekontrolowane zaburzenia przedsionkowe
- aktualne palenie lub palenie w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- aktualne choroby krążeniowo-oddechowe, choroby naczyniowe lub udar
- otępienie wskazujące na niezdolność do samodzielnego wykonywania instrukcji ćwiczeń
- osoby, które obecnie są lub planują poddać się fizjoterapii w ciągu najbliższych trzech miesięcy
- osoby bez znajomości języka angielskiego zostaną wykluczone
- Jeśli u osób z poziomem glukozy we krwi przekraczającym 400 mg/dL lub HbA1C > 8,0% oraz
- cukrzyca typu 1.
Dla grupy porównawczej kryteria wykluczenia są następujące
- osoby, które mają stan przedcukrzycowy, cukrzycę lub obecne choroby sercowo-płucne i udar
- aktualne palenie lub palenie w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- osoby z deformacjami stóp, skaleczeniami, pęcherzami lub amputacją, zapaleniem ścięgna Achillesa, protezami stawów w ciągu ostatnich trzech miesięcy, chorobą Parkinsona, retinopatią, taką jak ciężka jaskra, obecnymi lub niekontrolowanymi zaburzeniami przedsionkowymi i demencją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: osoby starsze prowadzące siedzący tryb życia z cukrzycą typu 2
Osoby starsze prowadzące siedzący tryb życia z cukrzycą typu 2 jako grupa interwencyjna wykonają 2-miesięczne ćwiczenia domowe.
|
2-miesięczne ćwiczenia będą prowadzone w domach uczestników.
Uczestnikom zalecono wykonanie ćwiczenia kombinowanego, które składa się z ćwiczenia oporowego i marszu z prędkością większą niż marsz rekreacyjny z umiarkowaną intensywnością przez 6 dni w tygodniu.
Mogą zdecydować, w który dzień nie wykonają ćwiczenia.
Uczestnicy będą zachęcani do wykonywania stopniowych ćwiczeń oporowych i chodzenia dwa razy dziennie, raz rano, a drugi raz po południu.
Sugeruje się wykonywanie ćwiczeń oporowych co drugi dzień przez trzy dni w tygodniu, a chodzenie jako ćwiczenia aerobowe co drugi dzień przez trzy dni w tygodniu.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Aktywni starsi dorośli z cukrzycą typu 2
Aktywni starsi dorośli z cukrzycą typu 2 nie będą ćwiczyć.
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: Zdrowi starsi dorośli
Zdrowi starsi dorośli nie będą ćwiczyć.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
znormalizowana szybkość ∆SmO2
Ramy czasowe: zmierzyć dwukrotnie, na początku i po 2 miesiącach
|
parametr utlenowania mięśni, wskazujący dopasowanie lub niedopasowanie między podażą tlenu a zapotrzebowaniem na tlen podczas bodźca fizycznego.
|
zmierzyć dwukrotnie, na początku i po 2 miesiącach
|
|
czas regeneracji
Ramy czasowe: zmierzyć dwukrotnie, na początku i po 2 miesiącach
|
parametr natlenienia mięśni, czas w sekundach po wysiłku, aby powrócić do początkowego poziomu natlenienia.
|
zmierzyć dwukrotnie, na początku i po 2 miesiącach
|
|
SmO2 w spoczynku
Ramy czasowe: zmierzyć dwukrotnie, na początku i po 2 miesiącach
|
parametr dotlenienia mięśni, średni poziom natlenienia w % podczas siedzenia nieruchomo przez 3 minuty przed przystąpieniem do prób wydolnościowych.
|
zmierzyć dwukrotnie, na początku i po 2 miesiącach
|
|
Różnice w oksyhemoglobinie
Ramy czasowe: zmierzyć dwukrotnie, na początku i po 2 miesiącach
|
parametr utlenowania mózgu, różnica oksyhemoglobiny w ml na gram przed i po testach poznawczych.
|
zmierzyć dwukrotnie, na początku i po 2 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: zmierzyć dwukrotnie, na początku i po 2 miesiącach
|
Zmęczenie zostanie ocenione za pomocą numerycznej skali zmęczenia (NFS), wybierając liczbę od 0 do 10. 0 oznacza całkowity brak zmęczenia, 10 skrajne zmęczenie.
|
zmierzyć dwukrotnie, na początku i po 2 miesiącach
|
|
Wynik testu Timed Up and Go w sekundach
Ramy czasowe: zmierzyć dwukrotnie, na początku i po 2 miesiącach
|
Ocena wydolności fizycznej.
Czas w sekundach od wstania z krzesła, przejścia 3 metrów, odwrócenia się, powrotu do siadania na krześle.
|
zmierzyć dwukrotnie, na początku i po 2 miesiącach
|
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: zmierzyć dwukrotnie, na początku i po 2 miesiącach
|
Ocena wydolności fizycznej.
Ten test składa się z trzech sekcji: równowagi, szybkości chodzenia i stania na krześle.
Wyniki to 0-12.
|
zmierzyć dwukrotnie, na początku i po 2 miesiącach
|
|
Dwustronny test unoszenia pięty
Ramy czasowe: zmierzyć dwukrotnie, na początku i po 2 miesiącach
|
Ocena wydolności fizycznej.
Ten test wymaga ciągłego podnoszenia pięty na maksymalną wysokość.
Rejestrowany jest czas do zmęczenia w sekundach i częstotliwość podnoszenia pięty.
|
zmierzyć dwukrotnie, na początku i po 2 miesiącach
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: zmierzyć dwukrotnie, na początku i po 2 miesiącach
|
Ocena wydolności fizycznej.
Test ocenia czas w sekundach, gdy uczestnicy idą tak szybko, jak tylko potrafią w ciągu 6 minut.
|
zmierzyć dwukrotnie, na początku i po 2 miesiącach
|
|
Test mini-zębatki
Ramy czasowe: zmierzyć dwukrotnie, na początku i po 2 miesiącach
|
Ocena zdolności poznawczych.
Test pamięci krótkotrwałej.
|
zmierzyć dwukrotnie, na początku i po 2 miesiącach
|
|
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: zmierzyć dwukrotnie, na początku i po 2 miesiącach
|
Ocena zdolności poznawczych.
Test funkcji wykonawczych.
|
zmierzyć dwukrotnie, na początku i po 2 miesiącach
|
|
poziom glukozy we krwi w mg/dL
Ramy czasowe: zmierzyć dwukrotnie, na początku i po 2 miesiącach
|
Poziom glukozy we krwi przed i po wysiłku fizycznym
|
zmierzyć dwukrotnie, na początku i po 2 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Fei Zhao, University at Buffalo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
29 października 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
27 czerwca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
27 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00004297
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .