Cambios en la oxigenación después de 2 meses de ejercicio en adultos mayores sedentarios con diabetes
20 de septiembre de 2021 actualizado por: Fei Zhao, State University of New York at Buffalo
Cambios en la Oxigenación Muscular y Cerebral Posterior al Ejercicio de Moderada Intensidad en Adultos Mayores Sedentarios con Diabetes Tipo 2
El objetivo del estudio es determinar la evidencia fisiológica de cómo los cambios en la oxigenación muscular y cerebral se relacionan con la fatiga, el rendimiento físico y cognitivo después del ejercicio de intensidad moderada en adultos mayores sedentarios con diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un diseño experimental.
Un grupo de intervención hará ejercicio durante 2 meses y se medirá dos veces, al inicio y después de 2 meses.
Los otros 2 grupos de control se evaluarán solo una vez sin intervención de ejercicio.
Nuestro objetivo principal es aclarar la evidencia fisiológica de cómo cambia la oxigenación muscular y cerebral en adultos mayores sedentarios con diabetes después del ejercicio de intensidad baja a moderada.
El objetivo secundario es determinar la fatiga, los cambios en el rendimiento físico, cognitivo, el nivel de glucosa en sangre entre los adultos mayores sedentarios con diabetes después del ejercicio de intensidad baja a moderada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- University at Buffalo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Para el grupo de intervención, los criterios de inclusión son
- adultos mayores sedentarios de 60 años o más que se encuentran viviendo en sus casas en la comunidad
- diabetes tipo 2 diagnosticada
- ambulatorio con o sin dispositivos de movilidad como bastón y/o andador
- Ser capaz de seguir instrucciones sencillas de ejercicios sin ayuda.
Para el grupo de comparación, los criterios de inclusión son
- personas de 60 años o más que viven en sus casas, en la comunidad;
- ambulatorio con o sin dispositivos;
- capaz de seguir instrucciones simples de ejercicio sin ayuda
- capaz de caminar seis minutos lo más rápido posible sin ningún síntoma adverso, incluido dolor extremo en los pies o las articulaciones, mareos, vértigo o náuseas.
Criterio de exclusión:
Para el grupo de intervención, los criterios de exclusión son
- deformidades, cortes, ampollas o amputaciones en los pies, tendinitis de Aquiles, reemplazos articulares en los últimos tres meses, enfermedad de Parkinson, retinopatía como glaucoma grave, trastornos vestibulares actuales o no controlados
- tabaquismo actual o tabaquismo en los últimos 12 meses
- enfermedades cardiopulmonares actuales, enfermedad vascular o accidente cerebrovascular
- demencia que indica la incapacidad de seguir las instrucciones de ejercicio de forma independiente
- aquellos que actualmente están o planean recibir fisioterapia en los siguientes tres meses
- las personas sin dominio del inglés serán excluidas
- Si los individuos con nivel de glucosa en sangre están por encima de 400 mg/dL o HbA1C > 8,0%, y
- Diabetes tipo 1.
Para el grupo de comparación, los criterios de exclusión son
- personas que tienen prediabetes, diabetes o enfermedades cardiopulmonares actuales y accidente cerebrovascular
- tabaquismo actual o tabaquismo en los últimos 12 meses
- personas con deformidades en los pies, cortes, ampollas o amputaciones, tendinitis de Aquiles, reemplazos articulares en los últimos tres meses, enfermedad de Parkinson, retinopatía como glaucoma grave, trastornos vestibulares actuales o no controlados y demencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: adultos mayores sedentarios con diabetes tipo 2
Los adultos mayores sedentarios con Diabetes tipo 2 como grupo de intervención realizarán un ejercicio domiciliario de 2 meses.
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El ejercicio de 2 meses se llevará a cabo en los hogares de los participantes.
Se recomendará a los participantes que realicen el ejercicio combinado, que consiste en el ejercicio de resistencia y caminar a una velocidad mayor que la caminata de ocio a una intensidad moderada, durante 6 días a la semana.
Pueden decidir qué día no realizarán el ejercicio.
Se animará a los participantes a hacer ejercicio de resistencia progresiva y caminar dos veces al día, una por la mañana y otra por la tarde.
Se sugerirá que el ejercicio de resistencia se realice en días alternos durante tres días a la semana y caminar, ya que el ejercicio aeróbico se realizará en días alternos durante tres días a la semana.
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SIN INTERVENCIÓN: Adultos mayores activos con diabetes tipo 2
Los adultos mayores activos con diabetes tipo 2 no harán ejercicio.
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SIN INTERVENCIÓN: Adultos mayores sanos
Los adultos mayores sanos no harán ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de ∆SmO2 normalizada
Periodo de tiempo: medir dos veces, al inicio y después de 2 meses
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un parámetro de oxigenación muscular para indicar el ajuste o desajuste entre el suministro de oxígeno y la demanda de oxígeno durante el estímulo físico.
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medir dos veces, al inicio y después de 2 meses
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tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: medir dos veces, al inicio y después de 2 meses
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un parámetro de oxigenación muscular, tiempo que tarda en segundos después del ejercicio para volver al nivel de oxigenación inicial.
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medir dos veces, al inicio y después de 2 meses
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SmO2 en reposo
Periodo de tiempo: medir dos veces, al inicio y después de 2 meses
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un parámetro de oxigenación muscular, el nivel de oxigenación promedio en % mientras se está sentado durante 3 minutos antes de realizar las pruebas de rendimiento físico.
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medir dos veces, al inicio y después de 2 meses
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Diferencias de oxihemoglobina
Periodo de tiempo: medir dos veces, al inicio y después de 2 meses
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un parámetro de oxigenación cerebral, la diferencia de la oxihemoglobina en mL por gramo antes y después de las pruebas cognitivas.
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medir dos veces, al inicio y después de 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fatiga
Periodo de tiempo: medir dos veces, al inicio y después de 2 meses
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La fatiga se evaluará mediante la escala numérica de fatiga (NFS, por sus siglas en inglés) seleccionando un número del 0 al 10. 0 significa nada de fatiga, 10 es una fatiga extrema.
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medir dos veces, al inicio y después de 2 meses
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Puntaje de la prueba Timed Up and Go en segundos
Periodo de tiempo: medir dos veces, al inicio y después de 2 meses
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Una evaluación del rendimiento físico.
Tiempo en segundos desde que se levanta de una silla, camina hasta 3 metros, gira, vuelve a caminar y se sienta en una silla.
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medir dos veces, al inicio y después de 2 meses
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Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: medir dos veces, al inicio y después de 2 meses
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Una evaluación del rendimiento físico.
Esta prueba consta de tres secciones: equilibrio, velocidad al caminar y pararse en una silla.
Las puntuaciones son 0-12.
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medir dos veces, al inicio y después de 2 meses
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Prueba de elevación de talón bilateral
Periodo de tiempo: medir dos veces, al inicio y después de 2 meses
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Una evaluación del rendimiento físico.
Esta prueba pide hacer levantamiento de talón a la altura máxima continuamente.
Se registran el tiempo hasta la fatiga en segundos y las frecuencias de elevación del talón.
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medir dos veces, al inicio y después de 2 meses
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: medir dos veces, al inicio y después de 2 meses
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Una evaluación del rendimiento físico.
La prueba evalúa el tiempo en segundos cuando los participantes caminan lo más rápido que pueden en 6 minutos.
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medir dos veces, al inicio y después de 2 meses
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Prueba de mini-cog
Periodo de tiempo: medir dos veces, al inicio y después de 2 meses
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Una evaluación del rendimiento cognitivo.
Una prueba de memoria a corto plazo.
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medir dos veces, al inicio y después de 2 meses
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Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: medir dos veces, al inicio y después de 2 meses
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Una evaluación del rendimiento cognitivo.
Una prueba de función ejecutiva.
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medir dos veces, al inicio y después de 2 meses
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nivel de glucosa en sangre en mg/dL
Periodo de tiempo: medir dos veces, al inicio y después de 2 meses
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Nivel de glucosa en sangre antes y después del ejercicio.
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medir dos veces, al inicio y después de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fei Zhao, University at Buffalo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
29 de octubre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
27 de junio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
27 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004297
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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