Cambiamenti di ossigenazione dopo 2 mesi di esercizio negli anziani sedentari con diabete
20 settembre 2021 aggiornato da: Fei Zhao, State University of New York at Buffalo
Cambiamenti dell'ossigenazione muscolare e cerebrale dopo esercizio di intensità moderata negli anziani sedentari con diabete di tipo 2
Lo scopo dello studio è determinare l'evidenza fisiologica di come i cambiamenti dell'ossigenazione muscolare e cerebrale si colleghino alla fatica, alle prestazioni fisiche e cognitive dopo l'esercizio di intensità moderata negli anziani sedentari con diabete di tipo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è un progetto sperimentale.
Un gruppo di intervento farà esercizio per 2 mesi e sarà misurato due volte, al basale e dopo 2 mesi.
Gli altri 2 gruppi di controllo saranno valutati una sola volta senza l'intervento dell'esercizio.
Il nostro obiettivo primario è chiarire le prove fisiologiche di come l'ossigenazione muscolare e cerebrale cambia negli anziani sedentari con diabete dopo un esercizio di intensità da bassa a moderata.
L'obiettivo secondario è determinare l'affaticamento, i cambiamenti delle prestazioni fisiche e cognitive, il livello di glucosio nel sangue tra gli anziani sedentari con diabete dopo un esercizio di intensità da bassa a moderata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
81
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14214
- University at Buffalo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per il gruppo di intervento, i criteri di inclusione sono
- anziani sedentari di età pari o superiore a 60 anni che vivono nelle loro case nella comunità
- diagnosi di diabete di tipo 2
- ambulatoriale con o senza dispositivi di mobilità come un bastone e/o un deambulatore
- Essere in grado di seguire semplici istruzioni di esercizio senza assistenza.
Per il gruppo di confronto, i criteri di inclusione sono
- individui di età pari o superiore a 60 anni che vivono nelle loro case, nella comunità;
- ambulatoriale con o senza dispositivi;
- in grado di seguire semplici istruzioni di esercizio senza assistenza
- in grado di camminare per sei minuti il più rapidamente possibile senza alcun sintomo avverso compreso dolore estremo ai piedi o alle articolazioni, capogiri, vertigini o nausea.
Criteri di esclusione:
Per il gruppo di intervento, i criteri di esclusione sono
- deformità del piede, tagli, vesciche o amputazione, tendinite di Achille, protesi articolari negli ultimi tre mesi, morbo di Parkinson, retinopatia come glaucoma grave, disturbi vestibolari in corso o non controllati
- fumo attuale o fumo negli ultimi 12 mesi
- attuali malattie cardiopolmonari, malattie vascolari o ictus
- demenza che indica l'incapacità di seguire le istruzioni degli esercizi in modo indipendente
- coloro che sono attualmente o prevedono di ricevere terapia fisica nei tre mesi successivi
- le persone senza conoscenza della lingua inglese saranno escluse
- Se gli individui con livelli di glucosio nel sangue sono superiori a 400 mg/dL o HbA1C > 8,0% e
- diabete di tipo 1.
Per il gruppo di confronto, i criteri di esclusione sono
- individui che hanno prediabete, diabete o attuali malattie cardiopolmonari e ictus
- fumo attuale o fumo negli ultimi 12 mesi
- individui con deformità del piede, tagli, vesciche o amputazione, tendinite di Achille, protesi articolari negli ultimi tre mesi, morbo di Parkinson, retinopatia come glaucoma grave, disturbi vestibolari in corso o incontrollati e demenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: anziani sedentari con diabete di tipo 2
Gli anziani sedentari con diabete di tipo 2 come gruppo di intervento eseguiranno un esercizio a casa di 2 mesi.
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L'esercizio di 2 mesi sarà condotto a casa dei partecipanti.
Ai partecipanti verrà raccomandato di eseguire l'esercizio combinato, che consiste nell'esercizio di resistenza e nella camminata a una velocità maggiore rispetto alla camminata per il tempo libero a intensità moderata, per 6 giorni a settimana.
Possono decidere in quale giorno non eseguire l'esercizio.
I partecipanti saranno incoraggiati a fare esercizi di resistenza progressiva e camminare due volte al giorno, una volta al mattino e l'altra nel pomeriggio.
Verrà suggerito di eseguire esercizi di resistenza a giorni alterni per tre giorni alla settimana e camminare poiché l'esercizio aerobico sarà a giorni alterni per tre giorni alla settimana.
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NESSUN_INTERVENTO: Anziani attivi con diabete di tipo 2
Gli anziani attivi con diabete di tipo 2 non faranno esercizio.
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NESSUN_INTERVENTO: Anziani sani
Gli anziani sani non faranno esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso ∆SmO2 normalizzato
Lasso di tempo: misurare due volte, al basale e dopo 2 mesi
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un parametro di ossigenazione muscolare per indicare la corrispondenza o la mancata corrispondenza tra l'apporto di ossigeno e la domanda di ossigeno durante lo stimolo fisico.
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misurare due volte, al basale e dopo 2 mesi
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i tempi di recupero
Lasso di tempo: misurare due volte, al basale e dopo 2 mesi
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un parametro di ossigenazione muscolare, tempo impiegato in secondi dopo l'esercizio per tornare al livello di ossigenazione iniziale.
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misurare due volte, al basale e dopo 2 mesi
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SmO2 a riposo
Lasso di tempo: misurare due volte, al basale e dopo 2 mesi
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un parametro di ossigenazione muscolare, il livello medio di ossigenazione in % stando seduti fermi per 3 minuti prima di eseguire i test delle prestazioni fisiche.
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misurare due volte, al basale e dopo 2 mesi
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Differenze di ossiemoglobina
Lasso di tempo: misurare due volte, al basale e dopo 2 mesi
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un parametro di ossigenazione cerebrale, la differenza dell'ossiemoglobina in mL per grammo prima e dopo i test cognitivi.
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misurare due volte, al basale e dopo 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fatica
Lasso di tempo: misurare due volte, al basale e dopo 2 mesi
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La fatica sarà valutata dalla Numeric Fatigue Scale (NFS) selezionando un numero da 0 a 10. 0 non è affatto affaticato, 10 è estremamente affaticato.
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misurare due volte, al basale e dopo 2 mesi
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Punteggio del test Timed Up and Go in secondi
Lasso di tempo: misurare due volte, al basale e dopo 2 mesi
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Una valutazione delle prestazioni fisiche.
Tempo in secondi dall'alzarsi da una sedia, camminare fino a 3 metri, girarsi, tornare a sedersi su una sedia.
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misurare due volte, al basale e dopo 2 mesi
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Batteria con prestazioni fisiche ridotte
Lasso di tempo: misurare due volte, al basale e dopo 2 mesi
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Una valutazione delle prestazioni fisiche.
Questo test contiene tre sezioni: equilibrio, velocità di camminata e posizione sulla sedia.
I punteggi sono 0-12.
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misurare due volte, al basale e dopo 2 mesi
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Test di sollevamento bilaterale del tallone
Lasso di tempo: misurare due volte, al basale e dopo 2 mesi
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Una valutazione delle prestazioni fisiche.
Questo test richiede di alzare continuamente il tallone alla massima altezza.
Vengono registrati il tempo di affaticamento in secondi e le frequenze di sollevamento del tallone.
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misurare due volte, al basale e dopo 2 mesi
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: misurare due volte, al basale e dopo 2 mesi
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Una valutazione delle prestazioni fisiche.
Il test valuta il tempo in secondi in cui i partecipanti camminano il più velocemente possibile in 6 minuti.
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misurare due volte, al basale e dopo 2 mesi
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Test del mini-ingranaggio
Lasso di tempo: misurare due volte, al basale e dopo 2 mesi
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Una valutazione delle prestazioni cognitive.
Un test di memoria a breve termine.
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misurare due volte, al basale e dopo 2 mesi
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Prova di tracciatura
Lasso di tempo: misurare due volte, al basale e dopo 2 mesi
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Una valutazione delle prestazioni cognitive.
Un test di funzione esecutiva.
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misurare due volte, al basale e dopo 2 mesi
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livello di glucosio nel sangue in mg/dL
Lasso di tempo: misurare due volte, al basale e dopo 2 mesi
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Livello di glucosio nel sangue prima e dopo l'esercizio
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misurare due volte, al basale e dopo 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Fei Zhao, University at Buffalo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
29 ottobre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
27 giugno 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
27 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00004297
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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