Alterações na oxigenação após 2 meses de exercícios em idosos sedentários com diabetes
20 de setembro de 2021 atualizado por: Fei Zhao, State University of New York at Buffalo
Alterações na oxigenação muscular e cerebral após exercícios de intensidade moderada em idosos sedentários com diabetes tipo 2
O objetivo do estudo é determinar a evidência fisiológica de como as mudanças na oxigenação muscular e cerebral se relacionam com a fadiga, desempenho físico e cognitivo após exercícios de intensidade moderada em idosos sedentários com diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um projeto experimental.
Um grupo de intervenção fará exercícios por 2 meses e será medido duas vezes, no início e após 2 meses.
Os outros 2 grupos de controle serão avaliados apenas uma vez sem intervenção de exercícios.
Nosso objetivo principal é esclarecer as evidências fisiológicas de como a oxigenação muscular e cerebral muda em idosos sedentários com diabetes após exercícios de intensidade baixa a moderada.
O objetivo secundário é determinar a fadiga, as alterações no desempenho físico e cognitivo e o nível de glicose no sangue em idosos sedentários com diabetes após exercícios de intensidade baixa a moderada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- University at Buffalo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para o grupo de intervenção, os critérios de inclusão são
- idosos sedentários com 60 anos ou mais que residam em suas residências na comunidade
- diabetes tipo 2 diagnosticado
- ambulatorial com ou sem dispositivos de mobilidade, como bengala e/ou andador
- Ser capaz de seguir instruções de exercícios simples sem ajuda.
Para o grupo de comparação, os critérios de inclusão são
- indivíduos com 60 anos ou mais que residam no domicílio, na comunidade;
- ambulatorial com ou sem aparelhos;
- capaz de seguir instruções de exercícios simples sem assistência
- capaz de andar seis minutos o mais rápido possível sem nenhum sintoma adverso, incluindo dor extrema nos pés ou nas articulações, tontura, vertigem ou náusea.
Critério de exclusão:
Para o grupo de intervenção, os critérios de exclusão são
- deformidades nos pés, cortes, bolhas ou amputação, tendinite de Aquiles, substituições articulares nos últimos três meses, doença de Parkinson, retinopatia como glaucoma grave, distúrbios vestibulares atuais ou não controlados
- tabagismo atual ou tabagismo nos últimos 12 meses
- doenças cardiopulmonares atuais, doença vascular ou acidente vascular cerebral
- demência indicando a incapacidade de seguir instruções de exercícios de forma independente
- aqueles que estão atualmente ou planejam receber fisioterapia nos próximos três meses
- indivíduos sem proficiência em inglês serão excluídos
- Se os indivíduos com glicemia estiverem acima de 400 mg/dL ou HbA1C > 8,0%, e
- diabetes tipo 1.
Para o grupo de comparação, os critérios de exclusão são
- indivíduos que têm pré-diabetes, diabetes ou doenças cardiopulmonares atuais e acidente vascular cerebral
- tabagismo atual ou tabagismo nos últimos 12 meses
- indivíduos com deformidades nos pés, cortes, bolhas ou amputação, tendinite de Aquiles, substituições articulares nos últimos três meses, doença de Parkinson, retinopatia como glaucoma grave, distúrbios vestibulares atuais ou não controlados e demência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: idosos sedentários com diabetes tipo 2
Idosos sedentários com diabetes tipo 2 como grupo de intervenção farão um exercício em casa de 2 meses.
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O exercício de 2 meses será realizado nas casas dos participantes.
Os participantes serão recomendados a realizar o exercício combinado, que consiste no exercício de resistência e caminhada em velocidade mais rápida do que caminhada de lazer em intensidade moderada, por 6 dias/semana.
Eles podem decidir em que dia não farão o exercício.
Os participantes serão estimulados a fazer exercícios resistidos progressivos e caminhar duas vezes ao dia, uma pela manhã e outra à tarde.
Será sugerido exercícios resistidos em dias alternados por três dias/semana e caminhada, já os exercícios aeróbicos serão realizados em dias alternados por três dias/semana.
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SEM_INTERVENÇÃO: Idosos ativos com diabetes tipo 2
Idosos ativos com diabetes tipo 2 não farão exercícios.
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SEM_INTERVENÇÃO: Idosos saudáveis
Idosos saudáveis não farão exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa ∆SmO2 normalizada
Prazo: medir duas vezes, no início e após 2 meses
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um parâmetro de oxigenação muscular para indicar a correspondência ou incompatibilidade entre o suprimento e a demanda de oxigênio durante o estímulo físico.
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medir duas vezes, no início e após 2 meses
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tempo de recuperação
Prazo: medir duas vezes, no início e após 2 meses
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um parâmetro de oxigenação muscular, tempo em segundos levado após o exercício para voltar ao nível inicial de oxigenação.
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medir duas vezes, no início e após 2 meses
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SmO2 em repouso
Prazo: medir duas vezes, no início e após 2 meses
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um parâmetro de oxigenação muscular, o nível médio de oxigenação em % enquanto sentado por 3 minutos antes de fazer testes de desempenho físico.
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medir duas vezes, no início e após 2 meses
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Diferenças de oxihemoglobina
Prazo: medir duas vezes, no início e após 2 meses
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um parâmetro de oxigenação cerebral, a diferença da oxihemoglobina em mL por grama antes e depois dos testes cognitivos.
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medir duas vezes, no início e após 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fadiga
Prazo: medir duas vezes, no início e após 2 meses
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A fadiga será avaliada pela Escala Numérica de Fadiga (NFS) selecionando um número de 0 a 10. 0 é nenhuma fadiga, 10 é extremamente fatigado.
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medir duas vezes, no início e após 2 meses
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Pontuação do teste Timed Up and Go em segundos
Prazo: medir duas vezes, no início e após 2 meses
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Avaliação do desempenho físico.
Tempo em segundos desde sentar-se de uma cadeira, caminhar até 3 metros, virar, caminhar de volta para sentar-se em uma cadeira.
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medir duas vezes, no início e após 2 meses
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Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: medir duas vezes, no início e após 2 meses
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Avaliação do desempenho físico.
Este teste contém três seções: equilíbrio, velocidade de caminhada e levantar da cadeira.
As pontuações são 0-12.
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medir duas vezes, no início e após 2 meses
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Teste de Elevação do Calcanhar Bilateral
Prazo: medir duas vezes, no início e após 2 meses
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Avaliação do desempenho físico.
Este teste pede para fazer a elevação do calcanhar até a altura máxima continuamente.
O tempo até a fadiga em segundos e as frequências de elevação do calcanhar são registradas.
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medir duas vezes, no início e após 2 meses
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: medir duas vezes, no início e após 2 meses
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Avaliação do desempenho físico.
O teste avalia o tempo em segundos quando os participantes caminham o mais rápido que podem em 6 minutos.
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medir duas vezes, no início e após 2 meses
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Teste de mini-engrenagem
Prazo: medir duas vezes, no início e após 2 meses
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Uma avaliação do desempenho cognitivo.
Um teste de memória de curto prazo.
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medir duas vezes, no início e após 2 meses
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Teste de Trilha
Prazo: medir duas vezes, no início e após 2 meses
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Uma avaliação do desempenho cognitivo.
Um teste de função executiva.
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medir duas vezes, no início e após 2 meses
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nível de glicose no sangue em mg/dL
Prazo: medir duas vezes, no início e após 2 meses
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Nível de glicose no sangue antes e depois do exercício
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medir duas vezes, no início e após 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fei Zhao, University at Buffalo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
29 de outubro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
27 de junho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
27 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
12 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004297
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .