喘息と不妊症の関連の根底にある疾患メカニズムの特定 - The INFLammation Asthma Mechanism Endometrium (INFLAME) 研究 (INFLAME)
調査の概要
詳細な説明
喘息と妊孕性との関係は、広範な組織の炎症に関連している可能性があります。炎症性の変化は呼吸器官だけでなく全身にも影響を与えているためです。ここでは、喘息の女性の肺と生殖器官の両方に影響を与えています。
喘息女性の不妊症に関与している可能性が高いメカニズムは、子宮の子宮内膜に見られる炎症性変化であるようです. いくつかの研究では、子宮内膜に多数のマスト細胞、好酸球顆粒球、および好塩基球顆粒球が存在することが示されています[1]。 ある研究では、喘息の女性の子宮内膜分泌物における VEGF 値が低いことが、不妊症の原因の可能性があることがわかりました [2]。 他の人は、適応免疫システム (Th1 および Th2/TH17 応答の両方) の不均衡が不妊症に関連していると仮定しています [3]。
サイトカインとケモカインの特定の組み合わせによる子宮内膜の炎症は、着床の成功の一部であることが示されています[4]。 しかし、サイトカインとケモカインの最適な組み合わせが不十分であることが炎症過程の特徴である場合、生殖の結果はあまり成功しない可能性があります。 喘息によって引き起こされる全身性炎症は、子宮内膜のサイトカインとケモカインのバランスを相殺する可能性があり、それによって生殖転帰に悪影響を及ぼす可能性があります。
本研究では、私たちの目的は、子宮内授精 (IUI) または体外受精 (IVF) を受ける不妊治療と呼ばれる喘息の女性の子宮および気道の炎症を分析し、それによってその根底にあるメカニズムの知識を提供することです。喘息と生殖転帰との関連。
探索的非ランダム化研究では、30 人の参加者が 2 つのグループに分けられました: 喘息を持つ 15 人の女性と 15 人の非喘息患者のコントロール。 患者は喘息の精密検査（診断、アレルギー、投薬、炎症）を受けます。 月経カップを使用して自宅で月経血を採取し、周期の 7 ～ 14 日目に、肺と子宮の両方で発現するシステムの炎症の指標として、子宮内膜のサンプルを喀痰とともに採取します。そして血液サンプル。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Hvidovre
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Copenhagen、Hvidovre、デンマーク、2650
- 募集
- Department of Respiratory Medicine, Hvidovre University Hospital
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コンタクト：
- Casper Tidemandsen, MD
- 電話番号：+4523497817
- メール：casper.tidemandsen.02@regionh.dk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
喘息 n= 15:
- インフォームドコンセント。
- 喘息の診断。
- 18～40歳。
- 子宮内授精（IUI）または体外受精（IVF）に言及
非喘息 n= 15:
- インフォームドコンセント。
- 18～40歳。
- 子宮内授精（IUI）または体外受精（IVF）に言及
除外基準:
喘息のみ:
- 喘息以外の呼吸器疾患。
- その他の炎症性疾患または生殖能力に影響を与える疾患。
- 30日以内に抗生物質または抗ウイルス治療を必要とする感染症。
- 現在の喫煙者および/または生涯タバコ曝露 > 10 パック年。
- 子宮内膜症。
- 男性因子、卵管因子、原因不明不妊以外の原因による不妊。
- -過去6か月以内に骨盤内炎症性疾患（PID）はありません。
- 過去 6 か月間、避妊用子宮内避妊具（IUD）またはその他の避妊具を使用していない。
非喘息コントロール:
- 呼吸器疾患なし。
- その他の炎症性疾患または生殖能力に影響を与える疾患。
- 30日以内に抗生物質または抗ウイルス治療を必要とする感染症。
- 現在の喫煙者および/または生涯タバコ曝露 > 10 パック年。
- 子宮内膜症。
- 男性因子、卵管因子、原因不明不妊以外の原因による不妊。
- -過去6か月以内に骨盤内炎症性疾患（PID）はありません。
- 過去 6 か月間、避妊用子宮内避妊具（IUD）またはその他の避妊具を使用していない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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喘息の女性
7日目から14日目の周期で、肺と子宮の両方で発現するシステムの炎症の指標として、子宮内膜サンプルと血液サンプルを喀痰とともに採取します。
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子宮内膜の生検
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喘息のない女性
周期の 7 ～ 14 日目に、子宮内膜からの子宮内膜サンプルが喀痰とともに採取されます。これは、肺と子宮の両方で発現するシステムの炎症の指標と、血液サンプルです。
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子宮内膜の生検
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症細胞の種類
時間枠：6ヵ月
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炎症細胞のタイプを分類するには、（すなわち.
サイトカインおよび炎症細胞）、非喘息対照と比較して、不妊に苦しむ喘息の女性の子宮内膜（子宮内膜）に見られます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気道の炎症と子宮内膜の炎症。
時間枠：6ヵ月
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気道の炎症と子宮内膜の炎症との関連を調べます。
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6ヵ月
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全身性炎症 vs 局所性炎症
時間枠：6ヵ月
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全身性炎症と局所性炎症の関連性を探る
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6ヵ月
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重大度
時間枠：6ヵ月
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喘息のさまざまな重症度/表現型における子宮内膜の局所炎症の違い。
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。