Identification des mécanismes pathologiques sous-jacents à l'association entre l'asthme et l'infertilité - L'étude INFLammation Asthma Mechanism Endomètre (INFLAME) (INFLAME)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lien entre l'asthme et la fertilité peut être associé à une inflammation généralisée des tissus, car les changements inflammatoires n'affectent pas seulement les organes respiratoires, mais aussi de manière systémique, et ici en affectant à la fois les poumons et les organes reproducteurs chez les femmes asthmatiques.
Un mécanisme probable impliqué dans l'infertilité chez les femmes asthmatiques semble être les changements inflammatoires trouvés dans l'endomètre de l'utérus. Certaines études montrent un nombre élevé de mastocytes, de granulocytes éosinophiles et de granulocytes basophiles dans l'endomètre [1]. Une étude a trouvé de faibles valeurs de VEGF dans la sécrétion endométriale chez les femmes asthmatiques comme cause possible d'hypofertilité [2]. D'autres supposent qu'un déséquilibre du système immunitaire adaptatif (à la fois la réponse Th1 et Th2/TH17) est associé à l'infertilité [3].
Il a été démontré que l'inflammation de l'endomètre avec une combinaison spécifique de cytokines et de chimiokines fait partie d'une implantation réussie [4]. Cependant, si le processus inflammatoire est caractérisé par une combinaison moins optimale de cytokines et de chimiokines, le résultat de la reproduction peut être moins réussi. L'inflammation systémique causée par l'asthme pourrait compenser l'équilibre entre les cytokines et les chimiokines dans l'endomètre et avoir ainsi un impact négatif sur les résultats de la reproduction.
Dans la présente étude, notre objectif est d'analyser l'inflammation de l'utérus et des voies respiratoires chez les femmes asthmatiques orientées vers un traitement de fertilité recevant une insémination intra-utérine (IIU) ou une fécondation in vitro (FIV) pour caractériser et ainsi fournir des connaissances sur les mécanismes sous-jacents à la association entre l'asthme et les résultats en matière de reproduction.
Dans une étude exploratoire non randomisée, incluant 30 participants répartis en deux groupes : 15 femmes asthmatiques et 15 témoins non asthmatiques. Les patients passeront par un bilan de l'asthme (diagnostic, allergie, médicaments et inflammation). Le sang menstruel sera prélevé à domicile à l'aide de la coupe menstruelle et au 7e-14e jour du cycle, un échantillon d'endomètre de la muqueuse utérine sera obtenu avec des expectorations, en tant qu'indicateurs de l'inflammation du système exprimée à la fois dans les poumons et l'utérus, et des échantillons de sang.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, Danemark, 2650
- Recrutement
- Department of Respiratory Medicine, Hvidovre University Hospital
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Contact:
- Casper Tidemandsen, MD
- Numéro de téléphone: +4523497817
- E-mail: casper.tidemandsen.02@regionh.dk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Asthme n= 15 :
- Consentement éclairé.
- Diagnostic de l'asthme.
- 18-40 ans.
- Dirigé vers l'insémination intra-utérine (IIU) ou la fécondation in vitro (FIV)
Non-asthmatique n= 15 :
- Consentement éclairé.
- 18-40 ans.
- Dirigé vers l'insémination intra-utérine (IIU) ou la fécondation in vitro (FIV)
Critère d'exclusion:
Asthme uniquement :
- Autres maladies respiratoires que l'asthme.
- Autre maladie inflammatoire ou maladie affectant la fertilité.
- Infections nécessitant des antibiotiques ou un traitement antiviral dans les 30 jours.
- Fumeurs actuels et/ou exposition au tabac à vie > 10 paquets-années.
- Endométriose.
- Infertilité due à d'autres raisons que le facteur masculin, le facteur tubaire ou l'infertilité inexpliquée.
- Aucune maladie inflammatoire pelvienne (MIP) au cours des 6 derniers mois.
- Aucun dispositif intra-utérin (DIU) contraceptif ou autre contraceptif au cours des 6 derniers mois.
Témoins non asthmatiques :
- Pas de maladies respiratoires.
- Autre maladie inflammatoire ou maladie affectant la fertilité.
- Infections nécessitant des antibiotiques ou un traitement antiviral dans les 30 jours.
- Fumeurs actuels et/ou exposition au tabac à vie > 10 paquets-années.
- Endométriose.
- Infertilité due à d'autres raisons que le facteur masculin, le facteur tubaire ou l'infertilité inexpliquée.
- Aucune maladie inflammatoire pelvienne (MIP) au cours des 6 derniers mois.
- Aucun dispositif intra-utérin (DIU) contraceptif ou autre contraceptif au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les femmes asthmatiques
Au 7e -14e jour du cycle, un échantillon d'endomètre de la muqueuse utérine sera obtenu avec des expectorations, en tant qu'indicateurs de l'inflammation du système exprimée à la fois dans les poumons et l'utérus, et des échantillons de sang.
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biopsie de l'endomètre
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Femmes sans asthme
Au 7e - 14e jour du cycle, un échantillon d'endomètre de la muqueuse utérine sera obtenu avec des expectorations, en tant qu'indicateurs de l'inflammation du système exprimée à la fois dans les poumons et l'utérus, et des échantillons de sang.
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biopsie de l'endomètre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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type de cellules inflammatoires
Délai: 6 mois
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Pour classer le type de cellules inflammatoires, (c'est-à-dire.
cytokines et cellules inflammatoires), trouvé dans la muqueuse utérine (endomètre) chez les femmes asthmatiques souffrant d'infertilité, par rapport aux témoins non asthmatiques.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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inflammation des voies respiratoires vs inflammation de l'endomètre.
Délai: 6 mois
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Explorer les associations entre l'inflammation des voies respiratoires et l'inflammation de l'endomètre.
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6 mois
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inflammation systémique vs inflammation locale
Délai: 6 mois
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Explorer les associations entre l'inflammation systémique et l'inflammation locale
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6 mois
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Gravité
Délai: 6 mois
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Différences dans l'inflammation locale de l'endomètre dans différentes sévérités/phénotypes d'asthme.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-20029413
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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