Identificando os mecanismos da doença subjacentes à associação entre asma e infertilidade - O estudo INFLammation Asthma Mechanism Endometrium (INFLAME) (INFLAME)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ligação entre asma e fertilidade pode estar associada à inflamação tecidual generalizada, pois as alterações inflamatórias não afetam apenas os órgãos respiratórios, mas também sistemicamente, e aqui afetando os pulmões e os órgãos reprodutivos em mulheres com asma.
Um provável mecanismo envolvido na infertilidade entre mulheres asmáticas parece ser as alterações inflamatórias encontradas no endométrio do útero. Alguns estudos mostram alto número de mastócitos, granulócitos eosinófilos e granulócitos basófilos no endométrio [1]. Um estudo encontrou baixos valores de VEGF na secreção endometrial em mulheres com asma como uma possível causa de subfertilidade [2]. Outros assumem que um desequilíbrio do sistema imunológico adaptativo (tanto a resposta Th1 quanto Th2/TH17) está associado à infertilidade [3].
Foi demonstrado que a inflamação no endométrio com uma combinação específica de citocinas e quimiocinas faz parte do sucesso da implantação [4]. No entanto, se o processo inflamatório for caracterizado por uma combinação menos ideal de citocinas e quimiocinas, o resultado reprodutivo pode ser menos bem-sucedido. A inflamação sistêmica causada pela asma pode compensar o equilíbrio entre as citocinas e quimiocinas no endométrio e, assim, ter um impacto negativo no resultado reprodutivo.
No presente estudo, nosso objetivo é analisar a inflamação no útero e nas vias aéreas em mulheres com asma encaminhadas para tratamento de fertilidade recebendo inseminação intrauterina (IIU) ou fertilização in vitro (FIV) para caracterizar e, assim, fornecer conhecimento dos mecanismos subjacentes ao associação entre asma e resultados reprodutivos.
Em um estudo exploratório não randomizado, incluindo 30 participantes divididos em dois grupos: 15 mulheres com asma e 15 controles não asmáticos. Os pacientes passarão por uma avaliação da asma (diagnóstico, alergia, medicação e inflamação). O sangue menstrual será coletado em casa usando o copo menstrual e no 7º-14º dia do ciclo, uma amostra de endométrio do revestimento do útero será obtida juntamente com escarro, como indicadores da inflamação do sistema expressa nos pulmões e no útero, e amostras de sangue.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Recrutamento
- Department of Respiratory Medicine, Hvidovre University Hospital
-
Contato:
- Casper Tidemandsen, MD
- Número de telefone: +4523497817
- E-mail: casper.tidemandsen.02@regionh.dk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Asma n= 15:
- Consentimento informado.
- Diagnóstico de asma.
- 18-40 anos.
- Encaminhado para Inseminação Intra Uterina (IUI) ou fertilização in vitro (FIV)
Não asmático n= 15:
- Consentimento informado.
- 18-40 anos.
- Encaminhado para Inseminação Intra Uterina (IUI) ou fertilização in vitro (FIV)
Critério de exclusão:
Apenas asma:
- Outras doenças respiratórias além da asma.
- Outra doença inflamatória ou uma doença que afeta a fertilidade.
- Infecções que requerem antibióticos ou tratamento antiviral dentro de 30 dias.
- Fumantes atuais e/ou exposição ao tabaco ao longo da vida > 10 anos-maço.
- Endometriose.
- Infertilidade devido a outras razões além do fator masculino, fator tubário ou infertilidade inexplicável.
- Ausência de doença inflamatória pélvica (DIP) nos últimos 6 meses.
- Sem dispositivo intrauterino (DIU) contraceptivo ou outro contraceptivo nos últimos 6 meses.
Controles não asmáticos:
- Sem doenças respiratórias.
- Outra doença inflamatória ou uma doença que afeta a fertilidade.
- Infecções que requerem antibióticos ou tratamento antiviral dentro de 30 dias.
- Fumantes atuais e/ou exposição ao tabaco ao longo da vida > 10 anos-maço.
- Endometriose.
- Infertilidade devido a outras razões além do fator masculino, fator tubário ou infertilidade inexplicável.
- Ausência de doença inflamatória pélvica (DIP) nos últimos 6 meses.
- Sem dispositivo intrauterino (DIU) contraceptivo ou outro contraceptivo nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres com asma
No 7º -14º dia do ciclo, uma amostra de endométrio do revestimento do útero será obtida junto com escarro, como indicadores da inflamação do sistema expressa nos pulmões e no útero, e amostras de sangue.
|
biópsia do endométrio
|
|
Mulheres sem asma
No 7º - 14º dia do ciclo, uma amostra de endométrio do revestimento do útero será obtida junto com escarro, como indicadores da inflamação do sistema expressa nos pulmões e no útero, e amostras de sangue.
|
biópsia do endométrio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tipo de células inflamatórias
Prazo: 6 meses
|
Para classificar o tipo de células inflamatórias, (ie.
citocinas e células inflamatórias), encontrados no revestimento uterino (endométrio) em mulheres com asma que sofrem de infertilidade, em comparação com controles não asmáticos.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
inflamação das vias aéreas versus inflamação no endométrio.
Prazo: 6 meses
|
Explorar associações entre inflamação das vias aéreas e inflamação no endométrio.
|
6 meses
|
|
inflamação sistêmica versus inflamação local
Prazo: 6 meses
|
Explorar associações entre inflamação sistêmica e inflamação local
|
6 meses
|
|
Gravidade
Prazo: 6 meses
|
Diferenças na inflamação local do endométrio em diferentes gravidades/fenótipos de asma.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-20029413
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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