尋常性座瘡患者の筋力に対する経口イソトレチノインの効果：前向き対照研究
背景: イソトレチノインに関連する筋骨格系の副作用が頻繁に報告されています。 この研究は、筋力に対する経口イソトレチノイン治療の効果を調査することを目的としていました。 私たちの 2 番目の目的は、筋肉分解の特定のマーカーである血清クレアチン ホスホキナーゼ (CPK) レベルと筋力との間に相関関係があるかどうかを評価することでした.
方法: この研究には、私たちの病院に来院し、尋常性座瘡の経口イソトレチノイン治療を開始した 30 人の患者と、局所治療を受けた対照群の 30 人の患者が含まれていました。 患者の年齢、性別、身長、体重を記録し、体格指数 (BMI) を計算しました。 非利き側のハムストリングスと大腿四頭筋の筋力は、アイソキネティック ダイナモメーターを使用してすべての患者で評価され、ピーク トルク (PT) 値が記録されました。 イソトレチノイン群では、6 か月の薬物治療を完了した患者で等速性測定を再度実施し、最初の PT 値と比較しました。
調査の概要
詳細な説明
背景: イソトレチノインに関連する筋骨格系の副作用が頻繁に報告されています。 この研究は、筋力に対する経口イソトレチノイン治療の効果を調査することを目的としていました。 私たちの 2 番目の目的は、筋肉分解の特定のマーカーである血清クレアチン ホスホキナーゼ (CPK) レベルと筋力との間に相関関係があるかどうかを評価することでした.
方法: この研究には、私たちの病院に来院し、尋常性座瘡の経口イソトレチノイン治療を開始した 30 人の患者と、局所治療を受けた対照群の 30 人の患者が含まれていました。 患者の年齢、性別、身長、体重を記録し、体格指数 (BMI) を計算しました。 非利き側のハムストリングスと大腿四頭筋の筋力は、アイソキネティック ダイナモメーターを使用してすべての患者で評価され、ピーク トルク (PT) 値が記録されました。 イソトレチノイン群では、6 か月の薬物治療を完了した患者で等速性測定を再度実施し、最初の PT 値と比較しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Ankara、七面鳥、06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～45歳
- イソトレチノイン群のイソトレチノイン治療を受けている
- 対照群の昨年中にイソトレチノインを使用していない
除外基準:
- 慢性腎臓病または肝臓病、
- コントロールされていない高血圧、心不全、
- 悪性、
- 甲状腺および骨の疾患（例、副甲状腺機能亢進症および骨軟化症）、
- 骨格代謝に影響を与える可能性のある薬物の使用（例：コルチコステロイド、ヘパリン、抗けいれん薬）、
- 下肢の外傷および/または手術歴。
- イソトレチノイン治療を中止または終了した患者は、研究に含まれていませんでした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：イソトレチノイン投与群
尋常性座瘡に対するイソトレチノイン投与群
|
アイソキネティック装置による筋力測定
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：局所治療群
尋常性ざ瘡局所治療群
|
アイソキネティック装置による筋力測定
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
非利き下肢のハムストリングスと大腿四頭筋の筋力
時間枠：6ヵ月
|
ピークトルク値
|
6ヵ月
|
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クレアチニンホスホキナーゼ
時間枠：6ヵ月
|
血清クレアチニンホスホキナーゼレベル
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Cevriye Mülkoglu、Saglik Bakanligi Ankara Egitim ve Arastirma Hastanesi
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。