- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04626817
여드름 환자의 근력에 대한 경구 이소트레티노인의 효과: 전향적 통제 연구
배경: isotretinoin과 관련된 근골격계 부작용이 자주 보고되고 있다. 이 연구는 경구 이소트레티노인 치료가 근력에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 합니다. 우리의 두 번째 목표는 근육 파괴의 특정 마커인 혈청 크레아틴 포스포키나아제(CPK) 수치와 근력 사이에 상관관계가 있는지 평가하는 것이었습니다.
방법: 본 연구는 우리 병원에 내원하여 여드름에 대해 경구 이소트레티노인 치료를 시작한 30명의 환자와 국소 치료를 받은 대조군 30명의 환자를 포함하였다. 환자의 나이, 성별, 키, 몸무게를 기록하고 체질량지수(BMI)를 계산했다. 등속성 동력계를 사용하여 모든 환자에서 비우세측의 햄스트링 및 대퇴사두근 근력을 평가하고 최대 토크(PT) 값을 기록했습니다. 이소트레티노인군에서는 6개월간의 약물치료를 마친 군에서 다시 이소키네틱 측정을 실시하여 초기 PT값과 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
배경: isotretinoin과 관련된 근골격계 부작용이 자주 보고되고 있다. 이 연구는 경구 이소트레티노인 치료가 근력에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 합니다. 우리의 두 번째 목표는 근육 파괴의 특정 마커인 혈청 크레아틴 포스포키나아제(CPK) 수치와 근력 사이에 상관관계가 있는지 평가하는 것이었습니다.
방법: 본 연구는 우리 병원에 내원하여 여드름에 대해 경구 이소트레티노인 치료를 시작한 30명의 환자와 국소 치료를 받은 대조군 30명의 환자를 포함하였다. 환자의 나이, 성별, 키, 몸무게를 기록하고 체질량지수(BMI)를 계산했다. 등속성 동력계를 사용하여 모든 환자에서 비우세측의 햄스트링 및 대퇴사두근 근력을 평가하고 최대 토크(PT) 값을 기록했습니다. 이소트레티노인군에서는 6개월간의 약물치료를 마친 군에서 다시 이소키네틱 측정을 실시하여 초기 PT값과 비교하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-45세
- 이소트레티노인 그룹에 대한 이소트레티노인 치료를 받는 중
- 대조군은 지난 1년 동안 이소트레티노인을 사용하지 않았음
제외 기준:
- 만성 신장 또는 간 질환,
- 조절되지 않는 고혈압, 심부전,
- 강한 악의,
- 갑상선 및 뼈 질환(예: 부갑상선기능항진증 및 골연화증),
- 골격 대사에 영향을 미칠 수 있는 약물(예: 코르티코스테로이드, 헤파린 및 항경련제)의 사용,
- 하지의 외상 및/또는 수술 이력.
- 이소트레티노인 치료를 중단하거나 종료한 환자는 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 이소트레티노인 수용군
여드름에 대한 이소트레티노인 투여군
|
Isokinetic device를 이용한 근력 측정
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 지역치료수혜단체
심상성여드름 국소치료수혜자
|
Isokinetic device를 이용한 근력 측정
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비우세 하지의 햄스트링 및 대퇴사두근 근력
기간: 6 개월
|
피크 토크 값
|
6 개월
|
|
크레아티닌 포스포키나제
기간: 6 개월
|
혈청 크레아티닌 포스포키나아제 수치
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Cevriye Mülkoglu, Saglik Bakanligi Ankara Egitim ve Arastirma Hastanesi
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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