Wpływ doustnej izotretynoiny na siłę mięśni u pacjentów z trądzikiem pospolitym: prospektywne badanie kontrolowane
TŁO: Często zgłaszane są działania niepożądane ze strony układu mięśniowo-szkieletowego związane z izotretynoiną. Celem tego badania było zbadanie wpływu doustnego leczenia izotretynoiną na siłę mięśni. Naszym drugim celem była ocena, czy istnieje korelacja między poziomem fosfokinazy kreatynowej (CPK) w surowicy, swoistym markerem rozpadu mięśni, a siłą mięśni.
Metody: Badaniem objęto 30 pacjentów, którzy zgłosili się do naszego szpitala i rozpoczęli leczenie trądziku pospolitego doustną izotretynoiną oraz 30 pacjentów z grupy kontrolnej, u których zastosowano leczenie miejscowe. Rejestrowano wiek, płeć, wzrost i wagę pacjentów oraz obliczano wskaźnik masy ciała (BMI). Siłę mięśni uda i mięśnia czworogłowego uda strony niedominującej oceniano u wszystkich pacjentów za pomocą dynamometru izokinetycznego i rejestrowano wartości maksymalnego momentu obrotowego (PT). W grupie otrzymującej izotretynoinę ponownie wykonano pomiary izokinetyczne u osób, które ukończyły 6-miesięczną terapię lekową i porównano z początkowymi wartościami PT.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO: Często zgłaszane są działania niepożądane ze strony układu mięśniowo-szkieletowego związane z izotretynoiną. Celem tego badania było zbadanie wpływu doustnego leczenia izotretynoiną na siłę mięśni. Naszym drugim celem była ocena, czy istnieje korelacja między poziomem fosfokinazy kreatynowej (CPK) w surowicy, swoistym markerem rozpadu mięśni, a siłą mięśni.
Metody: Badaniem objęto 30 pacjentów, którzy zgłosili się do naszego szpitala i rozpoczęli leczenie trądziku pospolitego doustną izotretynoiną oraz 30 pacjentów z grupy kontrolnej, u których zastosowano leczenie miejscowe. Rejestrowano wiek, płeć, wzrost i wagę pacjentów oraz obliczano wskaźnik masy ciała (BMI). Siłę mięśni uda i mięśnia czworogłowego uda strony niedominującej oceniano u wszystkich pacjentów za pomocą dynamometru izokinetycznego i rejestrowano wartości maksymalnego momentu obrotowego (PT). W grupie otrzymującej izotretynoinę ponownie wykonano pomiary izokinetyczne u osób, które ukończyły 6-miesięczną terapię lekową i porównano z początkowymi wartościami PT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-45 lat
- otrzymujących leczenie izotretynoiną dla grupy izotretynoinowej
- niestosowania izotretynoiny w ciągu ostatniego roku dla grupy kontrolnej
Kryteria wyłączenia:
- przewlekła choroba nerek lub wątroby,
- niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca,
- złośliwość,
- choroby tarczycy i kości (np. nadczynność przytarczyc i osteomalacja),
- stosowanie leków, które mogą wpływać na metabolizm kostny (np. kortykosteroidy, heparyna i leki przeciwdrgawkowe),
- historia urazu i / lub operacji kończyn dolnych.
- Pacjenci, którzy przerwali lub zakończyli leczenie izotretynoiną, nie zostali włączeni do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa otrzymująca izotretynoinę
Grupa otrzymująca izotretynoinę na trądzik pospolity
|
Pomiar siły mięśni za pomocą urządzenia izokinetycznego
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Lokalna grupa otrzymująca leczenie
Lokalna grupa otrzymująca leczenie trądziku pospolitego
|
Pomiar siły mięśni za pomocą urządzenia izokinetycznego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni uda i mięśnia czworogłowego niedominującej kończyny dolnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
maksymalne wartości momentu obrotowego
|
6 miesięcy
|
|
fosfokinaza kreatyniny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
poziom fosfokinazy kreatyniny w surowicy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cevriye Mülkoglu, Saglik Bakanligi Ankara Egitim ve Arastirma Hastanesi
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ankara TRH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .