Effetto dell'isotretinoina orale sulla forza muscolare nei pazienti con acne vulgaris: uno studio prospettico controllato
SFONDO: Gli effetti collaterali muscoloscheletrici correlati all'isotretinoina sono frequentemente riportati. Questo studio mirava a indagare l'effetto del trattamento con isotretinoina orale sulla forza muscolare. Il nostro secondo obiettivo era valutare se esistesse una correlazione tra il livello sierico di creatina fosfochinasi (CPK), un marcatore specifico della disgregazione muscolare, e la forza muscolare.
METODI: Questo studio ha incluso 30 pazienti che si sono presentati al nostro ospedale e hanno iniziato il trattamento con isotretinoina orale per l'acne vulgaris e 30 pazienti nel gruppo di controllo a cui è stato somministrato un trattamento locale. Sono stati registrati età, sesso, altezza e peso dei pazienti ed è stato calcolato l'indice di massa corporea (BMI). La forza dei muscoli posteriori della coscia e del quadricipite del lato non dominante è stata valutata in tutti i pazienti utilizzando un dinamometro isocinetico e sono stati registrati i valori della coppia di picco (PT). Nel gruppo isotretinoina, le misurazioni isocinetiche sono state eseguite nuovamente in coloro che hanno completato il trattamento farmacologico di sei mesi e confrontate con i valori iniziali di PT.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SFONDO: Gli effetti collaterali muscoloscheletrici correlati all'isotretinoina sono frequentemente riportati. Questo studio mirava a indagare l'effetto del trattamento con isotretinoina orale sulla forza muscolare. Il nostro secondo obiettivo era valutare se esistesse una correlazione tra il livello sierico di creatina fosfochinasi (CPK), un marcatore specifico della disgregazione muscolare, e la forza muscolare.
METODI: Questo studio ha incluso 30 pazienti che si sono presentati al nostro ospedale e hanno iniziato il trattamento con isotretinoina orale per l'acne vulgaris e 30 pazienti nel gruppo di controllo a cui è stato somministrato un trattamento locale. Sono stati registrati età, sesso, altezza e peso dei pazienti ed è stato calcolato l'indice di massa corporea (BMI). La forza dei muscoli posteriori della coscia e del quadricipite del lato non dominante è stata valutata in tutti i pazienti utilizzando un dinamometro isocinetico e sono stati registrati i valori della coppia di picco (PT). Nel gruppo isotretinoina, le misurazioni isocinetiche sono state eseguite nuovamente in coloro che hanno completato il trattamento farmacologico di sei mesi e confrontate con i valori iniziali di PT.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un'età compresa tra 18 e 45 anni
- ricevere un trattamento con isotretinoina per il gruppo isotretinoina
- non aver usato isotretinoina nell'ultimo anno per il gruppo di controllo
Criteri di esclusione:
- malattie renali o epatiche croniche,
- ipertensione incontrollata, scompenso cardiaco,
- malignità,
- malattie della tiroide e delle ossa (ad es. iperparatiroidismo e osteomalacia),
- uso di farmaci che possono influenzare il metabolismo scheletrico (ad es. corticosteroidi, eparina e anticonvulsivanti),
- una storia di traumi e/o interventi chirurgici agli arti inferiori.
- I pazienti che hanno interrotto o interrotto il trattamento con isotretinoina non sono stati inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo ricevente isotretinoina
Gruppo che riceve isotretinoina per l'acne vulgaris
|
La misurazione della forza muscolare con dispositivo isocinetico
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Gruppo ricevente trattamento locale
Gruppo ricevente trattamento locale per l'acne vulgaris
|
La misurazione della forza muscolare con dispositivo isocinetico
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Le forze muscolari del bicipite femorale e del quadricipite dell'arto inferiore non dominante
Lasso di tempo: 6 mesi
|
valori di coppia massima
|
6 mesi
|
|
creatinfosfochinasi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
livelli sierici di creatinfosfochinasi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cevriye Mülkoglu, Saglik Bakanligi Ankara Egitim ve Arastirma Hastanesi
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ankara TRH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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