Effect van oraal isotretinoïne op spierkracht bij patiënten met acne vulgaris: een prospectief gecontroleerd onderzoek
ACHTERGROND: Aan isotretinoïne gerelateerde bijwerkingen aan het bewegingsapparaat worden vaak gemeld. Deze studie was gericht op het onderzoeken van het effect van orale behandeling met isotretinoïne op de spierkracht. Ons tweede doel was om te evalueren of er een correlatie was tussen het serum creatine fosfokinase (CPK) niveau, een specifieke marker van spierafbraak, en spierkracht.
METHODEN: Deze studie omvatte 30 patiënten die zich in ons ziekenhuis meldden en begonnen waren met orale isotretinoïnebehandeling voor acne vulgaris en 30 patiënten in de controlegroep die lokale behandeling kregen. Leeftijd, geslacht, lengte en gewicht van de patiënten werden geregistreerd en de body mass index (BMI) werd berekend. De spierkracht van de hamstrings en quadriceps aan de niet-dominante zijde werd bij alle patiënten beoordeeld met behulp van een isokinetische dynamometer en de piekkoppelwaarden (PT) werden geregistreerd. In de isotretinoïnegroep werden isokinetische metingen opnieuw uitgevoerd bij degenen die zes maanden medicamenteuze behandeling hadden voltooid en vergeleken met de initiële PT-waarden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND: Aan isotretinoïne gerelateerde bijwerkingen aan het bewegingsapparaat worden vaak gemeld. Deze studie was gericht op het onderzoeken van het effect van orale behandeling met isotretinoïne op de spierkracht. Ons tweede doel was om te evalueren of er een correlatie was tussen het serum creatine fosfokinase (CPK) niveau, een specifieke marker van spierafbraak, en spierkracht.
METHODEN: Deze studie omvatte 30 patiënten die zich in ons ziekenhuis meldden en begonnen waren met orale isotretinoïnebehandeling voor acne vulgaris en 30 patiënten in de controlegroep die lokale behandeling kregen. Leeftijd, geslacht, lengte en gewicht van de patiënten werden geregistreerd en de body mass index (BMI) werd berekend. De spierkracht van de hamstrings en quadriceps aan de niet-dominante zijde werd bij alle patiënten beoordeeld met behulp van een isokinetische dynamometer en de piekkoppelwaarden (PT) werden geregistreerd. In de isotretinoïnegroep werden isokinetische metingen opnieuw uitgevoerd bij degenen die zes maanden medicamenteuze behandeling hadden voltooid en vergeleken met de initiële PT-waarden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-45 jaar oud zijn
- behandeling met isotretinoïne krijgen voor de isotretinoïnegroep
- voor de controlegroep het afgelopen jaar geen isotretinoïne hebben gebruikt
Uitsluitingscriteria:
- chronische nier- of leverziekte,
- ongecontroleerde hypertensie, hartfalen,
- maligniteit,
- schildklier- en botziekten (bijv. hyperparathyreoïdie en osteomalacie),
- gebruik van geneesmiddelen die het skeletmetabolisme kunnen beïnvloeden (bijv. corticosteroïden, heparine en anticonvulsiva),
- een voorgeschiedenis van trauma en/of operaties aan de onderste ledematen.
- Patiënten die hun behandeling met isotretinoïne staakten of beëindigden, werden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Isotretinoïne ontvangende groep
Isotretinoïne ontvangende groep voor acne vulgaris
|
Het meten van spierkracht met isokinetisch apparaat
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Lokale behandelgroep
Lokale behandelgroep voor acne vulgaris
|
Het meten van spierkracht met isokinetisch apparaat
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De spierkracht van de hamstring en quadriceps van de niet-dominante onderste extremiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
maximale koppelwaarden
|
6 maanden
|
|
creatinine fosfokinase
Tijdsspanne: 6 maanden
|
serumcreatininefosfokinasespiegel
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cevriye Mülkoglu, Saglik Bakanligi Ankara Egitim ve Arastirma Hastanesi
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ankara TRH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .