Влияние перорального изотретиноина на мышечную силу у пациентов с вульгарными угрями: проспективное контролируемое исследование
ПРЕДПОСЫЛКИ: Часто сообщается о скелетно-мышечных побочных эффектах, связанных с изотретиноином. Это исследование было направлено на изучение влияния перорального лечения изотретиноином на мышечную силу. Наша вторая цель состояла в том, чтобы оценить, существует ли корреляция между уровнем креатинфосфокиназы (КФК) в сыворотке, специфическим маркером разрушения мышц, и мышечной силой.
Методы. В это исследование были включены 30 пациентов, обратившихся в нашу больницу и начавших пероральное лечение изотретиноином по поводу вульгарных угрей, и 30 пациентов из контрольной группы, получавших местное лечение. Регистрировали возраст, пол, рост и вес пациентов, рассчитывали индекс массы тела (ИМТ). Силу подколенного сухожилия и четырехглавой мышцы недоминантной стороны оценивали у всех пациентов с использованием изокинетического динамометра и регистрировали значения пикового крутящего момента (ПТ). В группе изотретиноина изокинетические измерения были выполнены снова у тех, кто завершил шестимесячное лечение препаратом, и сравнивались с исходными значениями PT.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПРЕДПОСЫЛКИ: Часто сообщается о скелетно-мышечных побочных эффектах, связанных с изотретиноином. Это исследование было направлено на изучение влияния перорального лечения изотретиноином на мышечную силу. Наша вторая цель состояла в том, чтобы оценить, существует ли корреляция между уровнем креатинфосфокиназы (КФК) в сыворотке, специфическим маркером разрушения мышц, и мышечной силой.
Методы. В это исследование были включены 30 пациентов, обратившихся в нашу больницу и начавших пероральное лечение изотретиноином по поводу вульгарных угрей, и 30 пациентов из контрольной группы, получавших местное лечение. Регистрировали возраст, пол, рост и вес пациентов, рассчитывали индекс массы тела (ИМТ). Силу подколенного сухожилия и четырехглавой мышцы недоминантной стороны оценивали у всех пациентов с использованием изокинетического динамометра и регистрировали значения пикового крутящего момента (ПТ). В группе изотретиноина изокинетические измерения были выполнены снова у тех, кто завершил шестимесячное лечение препаратом, и сравнивались с исходными значениями PT.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18-45 лет
- лечение изотретиноином для группы изотретиноина
- контрольная группа не использовала изотретиноин в течение последнего года
Критерий исключения:
- хроническое заболевание почек или печени,
- неконтролируемая артериальная гипертензия, сердечная недостаточность,
- злокачественность,
- заболевания щитовидной железы и костей (например, гиперпаратиреоз и остеомаляция),
- использование препаратов, которые могут повлиять на метаболизм скелета (например, кортикостероиды, гепарин и противосудорожные препараты),
- травма и/или операция на нижних конечностях в анамнезе.
- Пациенты, прекратившие или прекратившие лечение изотретиноином, в исследование не включались.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа приема изотретиноина
Группа приема изотретиноина при вульгарных угрях
|
Измерение мышечной силы с помощью изокинетического прибора
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Группа, получающая местное лечение
Группа, получающая местное лечение вульгарных угрей
|
Измерение мышечной силы с помощью изокинетического прибора
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила подколенного сухожилия и четырехглавой мышцы недоминантной нижней конечности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
пиковые значения крутящего момента
|
6 месяцев
|
|
креатининфосфокиназа
Временное ограничение: 6 месяцев
|
уровень креатининфосфокиназы в сыворотке
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cevriye Mülkoglu, Saglik Bakanligi Ankara Egitim ve Arastirma Hastanesi
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ankara TRH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .