Wirkung von oralem Isotretinoin auf die Muskelkraft bei Patienten mit Akne Vulgaris: Eine prospektive kontrollierte Studie
HINTERGRUND: Muskuloskelettale Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Isotretinoin werden häufig berichtet. Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung einer oralen Behandlung mit Isotretinoin auf die Muskelkraft zu untersuchen. Unser zweites Ziel war es zu bewerten, ob es eine Korrelation zwischen dem Serum-Kreatin-Phosphokinase (CPK)-Spiegel, einem spezifischen Marker für den Muskelabbau, und der Muskelkraft gibt.
METHODEN: Diese Studie umfasste 30 Patienten, die sich in unserem Krankenhaus vorstellten und mit einer oralen Behandlung mit Isotretinoin gegen Akne vulgaris begonnen wurden, und 30 Patienten in der Kontrollgruppe, die eine lokale Behandlung erhielten. Alter, Geschlecht, Größe und Gewicht der Patienten wurden erfasst und der Body-Mass-Index (BMI) berechnet. Die Muskelkraft der Kniesehne und des Quadrizeps der nichtdominanten Seite wurde bei allen Patienten unter Verwendung eines isokinetischen Dynamometers bewertet, und die Spitzendrehmomentwerte (PT) wurden aufgezeichnet. In der Isotretinoin-Gruppe wurden bei denjenigen, die die sechsmonatige medikamentöse Behandlung abgeschlossen hatten, erneut isokinetische Messungen durchgeführt und mit den anfänglichen PT-Werten verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND: Muskuloskelettale Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Isotretinoin werden häufig berichtet. Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung einer oralen Behandlung mit Isotretinoin auf die Muskelkraft zu untersuchen. Unser zweites Ziel war es zu bewerten, ob es eine Korrelation zwischen dem Serum-Kreatin-Phosphokinase (CPK)-Spiegel, einem spezifischen Marker für den Muskelabbau, und der Muskelkraft gibt.
METHODEN: Diese Studie umfasste 30 Patienten, die sich in unserem Krankenhaus vorstellten und mit einer oralen Behandlung mit Isotretinoin gegen Akne vulgaris begonnen wurden, und 30 Patienten in der Kontrollgruppe, die eine lokale Behandlung erhielten. Alter, Geschlecht, Größe und Gewicht der Patienten wurden erfasst und der Body-Mass-Index (BMI) berechnet. Die Muskelkraft der Kniesehne und des Quadrizeps der nichtdominanten Seite wurde bei allen Patienten unter Verwendung eines isokinetischen Dynamometers bewertet, und die Spitzendrehmomentwerte (PT) wurden aufgezeichnet. In der Isotretinoin-Gruppe wurden bei denjenigen, die die sechsmonatige medikamentöse Behandlung abgeschlossen hatten, erneut isokinetische Messungen durchgeführt und mit den anfänglichen PT-Werten verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-45 Jahre alt sein
- erhalten eine Isotretinoin-Behandlung für die Isotretinoin-Gruppe
- kein Isotretinoin innerhalb des letzten Jahres für die Kontrollgruppe verwendet haben
Ausschlusskriterien:
- chronische Nieren- oder Lebererkrankung,
- unkontrollierter Bluthochdruck, Herzinsuffizienz,
- Malignität,
- Schilddrüsen- und Knochenerkrankungen (z. B. Hyperparathyreoidismus und Osteomalazie),
- Verwendung von Arzneimitteln, die den Skelettstoffwechsel beeinflussen können (z. B. Kortikosteroide, Heparin und Antikonvulsiva),
- eine Vorgeschichte von Traumata und/oder Operationen an den unteren Extremitäten.
- Patienten, die ihre Behandlung mit Isotretinoin abbrachen oder beendeten, wurden nicht in die Studie eingeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Isotretinoin-Empfangsgruppe
Isotretinoin-Empfangsgruppe für Akne vulgaris
|
Die Messung der Muskelkraft mit einem isokinetischen Gerät
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Empfängergruppe für lokale Behandlung
Lokalbehandlungsempfangsgruppe für Akne vulgaris
|
Die Messung der Muskelkraft mit einem isokinetischen Gerät
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Muskelstärken der Kniesehne und des Quadrizeps der nicht dominanten unteren Extremität
Zeitfenster: 6 Monate
|
Spitzendrehmomentwerte
|
6 Monate
|
|
Kreatinin-Phosphokinase
Zeitfenster: 6 Monate
|
Serum-Kreatinin-Phosphokinase-Spiegel
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cevriye Mülkoglu, Saglik Bakanligi Ankara Egitim ve Arastirma Hastanesi
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ankara TRH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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