Effekt av oral isotretinoin på muskelstyrke hos pasienter med acne vulgaris: en prospektiv kontrollert studie
BAKGRUNN: Muskel- og skjelettbivirkninger relatert til isotretinoin er hyppig rapportert. Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av oral isotretinoinbehandling på muskelstyrken. Vårt andre mål var å evaluere om det var en korrelasjon mellom serumkreatinfosfokinase (CPK) nivået, en spesifikk markør for muskelnedbrytning og muskelstyrke.
METODER: Denne studien inkluderte 30 pasienter som kom til vårt sykehus og ble startet på oral isotretinoinbehandling for acne vulgaris og 30 pasienter i kontrollgruppen som ble gitt lokal behandling. Pasientenes alder, kjønn, høyde og vekt ble registrert, og kroppsmasseindeksen (BMI) ble beregnet. Hamstring- og quadriceps-muskelstyrken på den ikke-dominante siden ble evaluert hos alle pasienter ved bruk av et isokinetisk dynamometer, og peak torque (PT)-verdier ble registrert. I isotretinoingruppen ble isokinetiske målinger utført igjen hos de som fullførte seks måneders medikamentell behandling og sammenlignet med de initiale PT-verdiene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN: Muskel- og skjelettbivirkninger relatert til isotretinoin er hyppig rapportert. Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av oral isotretinoinbehandling på muskelstyrken. Vårt andre mål var å evaluere om det var en korrelasjon mellom serumkreatinfosfokinase (CPK) nivået, en spesifikk markør for muskelnedbrytning og muskelstyrke.
METODER: Denne studien inkluderte 30 pasienter som kom til vårt sykehus og ble startet på oral isotretinoinbehandling for acne vulgaris og 30 pasienter i kontrollgruppen som ble gitt lokal behandling. Pasientenes alder, kjønn, høyde og vekt ble registrert, og kroppsmasseindeksen (BMI) ble beregnet. Hamstring- og quadriceps-muskelstyrken på den ikke-dominante siden ble evaluert hos alle pasienter ved bruk av et isokinetisk dynamometer, og peak torque (PT)-verdier ble registrert. I isotretinoingruppen ble isokinetiske målinger utført igjen hos de som fullførte seks måneders medikamentell behandling og sammenlignet med de initiale PT-verdiene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er i alderen 18-45 år
- mottar isotretinoinbehandling for isotretinoingruppen
- ikke har brukt isotretinoin i løpet av det siste året for kontrollgruppen
Ekskluderingskriterier:
- kronisk nyre- eller leversykdom,
- ukontrollert hypertensjon, hjertesvikt,
- malignitet,
- skjoldbruskkjertel- og skjelettsykdommer (f.eks. hyperparathyroidisme og osteomalaci),
- bruk av legemidler som kan påvirke skjelettmetabolismen (f.eks. kortikosteroider, heparin og krampestillende midler),
- en historie med traumer og/eller kirurgi i underekstremitetene.
- Pasienter som avbrøt eller avsluttet isotretinoinbehandlingen ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Isotretinoin-mottakende gruppe
Isotretinoinmottakende gruppe for akne vulgaris
|
Måling av muskelstyrke med isokinetisk enhet
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Lokal behandlingsmottakende gruppe
Lokal behandlingsmottakende gruppe for akne vulgaris
|
Måling av muskelstyrke med isokinetisk enhet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamstring- og quadriceps-muskelstyrkene til den ikke-dominante underekstremiteten
Tidsramme: 6 måneder
|
maksimale dreiemomentverdier
|
6 måneder
|
|
kreatininfosfokinase
Tidsramme: 6 måneder
|
serum kreatininfosfokinase nivå
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cevriye Mülkoglu, Saglik Bakanligi Ankara Egitim ve Arastirma Hastanesi
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ankara TRH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .