Suun kautta otettavan isotretinoiinin vaikutus lihasvoimaan potilailla, joilla on akne vulgaris: tuleva kontrolloitu tutkimus
TAUSTA: Isotretinoiiniin liittyviä tuki- ja liikuntaelimistön sivuvaikutuksia on raportoitu usein. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia suun kautta otettavan isotretinoiinihoidon vaikutusta lihasvoimaan. Toinen tavoitteemme oli arvioida, oliko seerumin kreatiinifosfokinaasi (CPK) -tason, spesifisen lihasten hajoamisen merkkiaineen, ja lihasvoiman välillä korrelaatiota.
MENETELMÄT: Tähän tutkimukseen osallistui 30 potilasta, jotka saapuivat sairaalaan ja joille aloitettiin oraalinen isotretinoiinihoito akne vulgariksen hoitoon, ja 30 kontrolliryhmän potilasta, joille annettiin paikallista hoitoa. Potilaiden ikä, sukupuoli, pituus ja paino kirjattiin ja painoindeksi (BMI) laskettiin. Ei-dominoivan puolen reisilihasten ja nelipäisten lihasten vahvuudet arvioitiin kaikilta potilailta isokineettisellä dynamometrillä, ja huippuvääntömomentin (PT) arvot kirjattiin. Isotretinoiiniryhmässä isokineettiset mittaukset suoritettiin uudelleen niille, jotka päättivät kuuden kuukauden lääkehoidon ja verrattiin alkuperäisiin PT-arvoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA: Isotretinoiiniin liittyviä tuki- ja liikuntaelimistön sivuvaikutuksia on raportoitu usein. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia suun kautta otettavan isotretinoiinihoidon vaikutusta lihasvoimaan. Toinen tavoitteemme oli arvioida, oliko seerumin kreatiinifosfokinaasi (CPK) -tason, spesifisen lihasten hajoamisen merkkiaineen, ja lihasvoiman välillä korrelaatiota.
MENETELMÄT: Tähän tutkimukseen osallistui 30 potilasta, jotka saapuivat sairaalaan ja joille aloitettiin oraalinen isotretinoiinihoito akne vulgariksen hoitoon, ja 30 kontrolliryhmän potilasta, joille annettiin paikallista hoitoa. Potilaiden ikä, sukupuoli, pituus ja paino kirjattiin ja painoindeksi (BMI) laskettiin. Ei-dominoivan puolen reisilihasten ja nelipäisten lihasten vahvuudet arvioitiin kaikilta potilailta isokineettisellä dynamometrillä, ja huippuvääntömomentin (PT) arvot kirjattiin. Isotretinoiiniryhmässä isokineettiset mittaukset suoritettiin uudelleen niille, jotka päättivät kuuden kuukauden lääkehoidon ja verrattiin alkuperäisiin PT-arvoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikää 18-45 vuotta
- saavat isotretinoiinihoitoa isotretinoiiniryhmälle
- ei ole käyttänyt isotretinoiinia viimeisen vuoden aikana kontrolliryhmässä
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen munuais- tai maksasairaus,
- hallitsematon verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta,
- pahanlaatuisuus,
- kilpirauhasen ja luuston sairaudet (esim. hyperparatyreoosi ja osteomalasia),
- lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa luuston aineenvaihduntaan (esim. kortikosteroidit, hepariini ja kouristuslääkkeet),
- anamneesissa trauma ja/tai leikkaus alaraajoissa.
- Potilaita, jotka lopettivat tai lopettivat isotretinoiinihoidon, ei otettu mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Isotretinoiinia vastaanottava ryhmä
Isotretinoiinia saava ryhmä akne vulgarikselle
|
Lihasvoiman mittaus isokineettisellä laitteella
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Paikallinen hoitoryhmä
Paikallinen hoitoryhmä akne vulgarikselle
|
Lihasvoiman mittaus isokineettisellä laitteella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-dominoivan alaraajan reisilihasten ja nelipäisten lihasten vahvuudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
huippuvääntömomentin arvot
|
6 kuukautta
|
|
kreatiniinifosfokinaasi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
seerumin kreatiniinifosfokinaasitaso
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cevriye Mülkoglu, Saglik Bakanligi Ankara Egitim ve Arastirma Hastanesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ankara TRH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .