Effekt af oral isotretinoin på muskelstyrke hos patienter med acne vulgaris: en prospektiv kontrolleret undersøgelse
BAGGRUND: Muskuloskeletale bivirkninger relateret til isotretinoin er hyppigt rapporteret. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af oral isotretinoinbehandling på muskelstyrken. Vores andet mål var at evaluere, om der var en sammenhæng mellem serum kreatin phosphokinase (CPK) niveauet, en specifik markør for muskelnedbrydning og muskelstyrke.
METODER: Denne undersøgelse omfattede 30 patienter, der præsenterede vores hospital og blev startet på oral isotretinoinbehandling for acne vulgaris og 30 patienter i kontrolgruppen, som fik lokal behandling. Patienternes alder, køn, højde og vægt blev registreret, og body mass index (BMI) blev beregnet. Hamstring- og quadriceps-muskelstyrkerne på den ikke-dominante side blev evalueret hos alle patienter ved hjælp af et isokinetisk dynamometer, og topmomentværdierne (PT) blev registreret. I isotretinoingruppen blev isokinetiske målinger udført igen hos dem, der fuldførte seks måneders lægemiddelbehandling og sammenlignet med de indledende PT-værdier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND: Muskuloskeletale bivirkninger relateret til isotretinoin er hyppigt rapporteret. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af oral isotretinoinbehandling på muskelstyrken. Vores andet mål var at evaluere, om der var en sammenhæng mellem serum kreatin phosphokinase (CPK) niveauet, en specifik markør for muskelnedbrydning og muskelstyrke.
METODER: Denne undersøgelse omfattede 30 patienter, der præsenterede vores hospital og blev startet på oral isotretinoinbehandling for acne vulgaris og 30 patienter i kontrolgruppen, som fik lokal behandling. Patienternes alder, køn, højde og vægt blev registreret, og body mass index (BMI) blev beregnet. Hamstring- og quadriceps-muskelstyrkerne på den ikke-dominante side blev evalueret hos alle patienter ved hjælp af et isokinetisk dynamometer, og topmomentværdierne (PT) blev registreret. I isotretinoingruppen blev isokinetiske målinger udført igen hos dem, der fuldførte seks måneders lægemiddelbehandling og sammenlignet med de indledende PT-værdier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er i alderen 18-45 år
- modtager isotretinoinbehandling for isotretinoingruppen
- ikke at have brugt isotretinoin inden for det sidste år til kontrolgruppen
Ekskluderingskriterier:
- kronisk nyre- eller leversygdom,
- ukontrolleret hypertension, hjertesvigt,
- malignitet,
- skjoldbruskkirtel- og knoglesygdomme (f.eks. hyperparathyroidisme og osteomalaci),
- brug af lægemidler, der kan påvirke skeletmetabolismen (f.eks. kortikosteroider, heparin og antikonvulsiva),
- en historie med traumer og/eller operation i underekstremiteterne.
- Patienter, som afbrød eller afsluttede deres isotretinoinbehandling, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Isotretinoinmodtagende gruppe
Isotretinoin-modtagergruppe for acne vulgaris
|
Måling af muskelstyrke med isokinetisk anordning
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Lokal behandlingsmodtagende gruppe
Lokal behandlingsmodtagende gruppe for acne vulgaris
|
Måling af muskelstyrke med isokinetisk anordning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamstring- og quadriceps-muskelstyrkerne i den ikke-dominante underekstremitet
Tidsramme: 6 måneder
|
maksimale drejningsmomentværdier
|
6 måneder
|
|
kreatinin phosphokinase
Tidsramme: 6 måneder
|
serum kreatinin phosphokinase niveau
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cevriye Mülkoglu, Saglik Bakanligi Ankara Egitim ve Arastirma Hastanesi
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ankara TRH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .