CLEAR 試験: BPH 治療のための ClearRing システムの安全性と有効性の評価
2025年8月4日 更新者：ProArc Medical
良性前立腺肥大症の治療における ClearRing システムの安全性と有効性の評価
ProArc Medical ClearRing システムは、BPH による下部尿路症状 (LUTS) を治療するように設計された前立腺再形成装置です。
処置の間、インプラントは前立腺組織に送達され、尿道を塞ぎ、尿の流れを制限します。
送達システムは、電気切断刃を使用して円形の切開を行い、そこにインプラントを配置します。
インプラントは閉塞領域を拡大し、前立腺尿道を通る液体の流れを可能にします
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fay Dan
- 電話番号：+972 54-478-1599
- メール：Fay@proarcmedical.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gilad Hizkiyahu
- 電話番号：+972 52-241-5544
- メール：gilad@proarcmedical.com
研究場所
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Be'er Sheva、イスラエル
- 終了しました
- Soroka Medical Center
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Haifa、イスラエル
- 終了しました
- Carmel Medical Center
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Haifa、イスラエル
- 終了しました
- Rambam Health Care Campus
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Tauranga、ニュージーランド
- 募集
- Tauranga Urology Research Limited
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コンタクト：
- Margaret Ross
- 電話番号：+6475790466
- メール：marg@urobop.co.nz
-
主任研究者：
- Peter Gilling, Prof.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 45歳以上75歳以下の男性
- -症候性良性前立腺肥大症（BPH）と診断されました
- 国際前立腺症状スコア (IPSS) >13
- -参加者はインフォームドコンセントフォームを理解し、喜んで署名します
除外基準:
- -研究への参加に影響を与える重大な合併症。
- -前立腺がんの診断または疑い。
- 活動性尿路感染症 (UTI)
- 付随する膀胱または腎臓結石
- -膀胱の悪性が確認または疑われる
- 前尿道または膀胱頸部拘縮または排尿筋けいれんの病歴または狭窄の存在
- 細菌性前立腺炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：オメガデバイス
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オメガ移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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IPSSスコアで証明される尿関連症状の改善
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月23日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月8日
最初の投稿 (実際)
2020年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月4日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。