標的マイクロ波焦点療法

前立腺癌 (PCa) の局所療法 (FT) は、低リスクから中リスクの良好なプロファイルを持つ限局性疾患に対する興味深い治療オプションです。 このアプローチの目的は、根治的前立腺全摘除術 (RP) や一次放射線療法などの根治的治療と比較して、個別化された攻撃的でない治療を提供し、腫瘍学的効率を維持しながら機能的罹患率を減らすことです。

FT は、指標病変を含む前立腺の一部の治療に基づいています。 PCa の 90% 以上は多発性であり、片側性疾患は患者の 20 ～ 40% にしか存在しないと推定されています。 PCa の多発性の性質にもかかわらず、多くの罹患男性は指標病変と呼ばれる実質的な病変を 1 つだけ持っています。 大堀らは、最大 80% の PCa 体積が指標病変から生じると判断しました。 臨床的には、インデックス病変の特徴が疾患の挙動を予測することを示す膨大な証拠があります。 実際、指標病変のリスク層別化は、片側性または両側性疾患の存在に関係なく、PCaの転帰を予測し、ほとんどの転移性PCaは指標病変の細胞クローンから生じます。 FT は、積極的な監視の基準に該当することを考えると、未治療領域の残留 PCa が長期的な疾病管理を損なうことはないという概念に依存しています。 局所療法の成功は、PCa 診断で最も重要な役割を果たしているマルチパラメトリック磁気共鳴画像法 (mpMRI) を介して PCa 病巣を検出する能力に大きく依存します。 臨床的に重要な前立腺病変は、mpMRI で検出可能な機能を備えており、mpMRI と経直腸超音波 (TRUS) 画像から得られるデータを組み合わせた融合生検で標的とすることができます。 PROMIS 試験のデータは、臨床的に重要ながんの MRI 感度が 93% であることを示し、Moldovan らによるメタ分析では mpMRI の負の予測値が 88.1% であることを示しました。 ヨーロッパのコンセンサス会議では、系統的サンプリングと組み合わせた mpMRI が 90 ～ 95% の陰性適中率を達成することが示唆されました。 ただし、mpMRI の制限を念頭に置いて、可能な限り正確なサンプリングを確保するために、最新の系統的生検が必須であり、実行される FT では妥当なセキュリティ マージンを考慮する必要があります。

治療を成功させるためには、患者の選択が不可欠です。 現在、FT の理想的な候補は、良好な特徴を持ち、グリーソン スコア パターン 4 のコンポーネントが限られている中リスクの PCa を有する患者であるべきです。積極的な監視のために。 さらに、FT の候補者は、平均余命が 5 年以上で、WHO のパフォーマンス ステータスが 0 または 1 である必要があります。 過去数年間で、FT は低リスクから中リスクの疾患へと確実に進化しました。最初の FT 試験以来、2700 人以上の患者が治療を受けており、このアプローチは現在、適応症の調査、品質管理手段、大規模な試験での再現性。 2017 年、無作為化比較試験 (RCT) は、がんの進行、二次治療、および 2 年間の追跡調査での生検陰性の観点から、低リスク PCa における積極的監視に対して FT の潜在的な利点を示しました。 中間リスク PCa では、前立腺部分切除と RP の別の RCT が実現可能性フェーズを完了しました。主な研究は、PCa 死亡率に関して RP と比較した FT の利点を証明することを目的として設定されています。 2015年のコンセンサス会議の勧告に沿って、研究者らは、FTの適切な候補は、グリーソンスコア7（3 + 4）PCaの単一の小さな焦点を持ち、グリーソンスコア6の臨床的に重要でない病巣の限られた補助的存在の可能性がある人であると考えています. (3+3) mpMRI には見えません。 PCa の FT について言えば、高周波超音波 (HIFU)、凍結療法、レーザー間質温熱療法、光線力学療法、不可逆エレクトロポレーション、小線源治療、高周波アブレーションなど、いくつかのエネルギー療法が開発されています。 今日まで、研究は、主に画像検査と再生検に基づいて、FTの実現可能性、低い罹患率プロファイル、満足のいく短期および中期の腫瘍学的結果を証明することができました。 それにもかかわらず、最新の欧州泌尿器科学会 (EAU) のガイドラインによると、FT は依然として実験的であり、臨床試験で提供されるものと見なされています。 最近、エネルギーモダリティの中で、TATO3® と呼ばれる非常に低損失 (VLL) のマイクロ波焼灼システムも登場しました。標的生検後の標的治療。 この実験的試験の目的は、手技の安全性と短期的な腫瘍学的転帰とともに、指標病変のアブレーションにおけるTrinity®ガイド付きTATO3®治療の有効性を評価することです。

1980 年代以来、良性前立腺肥大症 (BPH) の治療にマイクロ波が広く使用されてきました。 低強度のエネルギーが臓器全体に適用され、腺の体積が減少します。 いくつかの研究は、経尿道、経会陰、および経直腸アクセスによる前立腺を介したマイクロ波伝播の安全性を示していますが、前立腺容積の減少に関してはさまざまな結果が得られています。

マイクロ波による PCa の治療は、不可逆的に腫瘍細胞を変性させるために、BPH 治療と比較してより高いエネルギーの使用を必要とします。 フェーズ I/II 臨床は、1998 年以来、外照射療法後の再発性 PCa に対する経会陰マイクロ波療法の安全性と有効性を調査するために行われてきました。 25 人の患者の予備結果では、治療後の合併症率が非常に低く、腫瘍学的に良好な結果が得られました。 治療から 6 か月後、生検結果の 64% が陰性でした。 41 人の患者が登録された 2004 年の最新の更新では、手順の結果として深刻な合併症は観察されず、軽度の失禁の問題が発生しましたが、これらは一般的に一時的なものでした。

TATO3® VLL マイクロ波アブレーション システムは、PCa のマイクロ波治療の分野における最後の進化を表しています。 乾式実験室でのテストに続いて、犬の動物設定で実験されました。 最近では、パリのコチン病院で臨床研究の場で使用されており、PCa のリスクが低い 10 人の患者に関する予備的な結果は、指標腫瘍の切除のための標的焦点マイクロ波治療の優れた安全性プロファイルを示しました。 この夏の最終結果が待たれます。 ブリュッセルの Erasme Hospital では、根治的前立腺全摘除術がすでに予定されている患者を治療する別の研究が進行中であり、治療領域の拡大を調べ、癌細胞が存在しないことを確認することを目的としています。 今日まで、この治療は忍容性が高く、効果的です。

2015 年以来、研究者は前立腺融合生検の分野で重要な専門知識を獲得し、優れたがん検出率を達成し、新たに診断された PCa のリスク層別化を改善しました。 この専門知識は、Koelis Urostation® から最新の Koelis Trinity® まで、さまざまな商業プラットフォームを使用して得られたものであり、研究者は、融合の最大のシリーズである 2,000 人を超える患者の多中心シリーズでのこれらの融合生検の結果を報告しています。これまでに文献に掲載された生検。 自然な前進は、PCaの病巣に局所治療を提供する可能性を備えたKoelisバイオプティックプラットフォームの実装です。これは、TATO3®マイクロ波アブレーションシステムで達成でき、がんの制御を維持しながら副作用を最小限に抑えます。