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高齢 COPD 患者の身体活動、疲労レベル、生活の質に対する足の変形の影響

この研究の目的は、足の構造の変化が COPD 患者の身体活動レベル、疲労、生活の質に及ぼす影響を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は通常、有害なガスや粒子の毒性作用に対する気道と肺の慢性炎症反応の増加に関連する進行性疾患です。 それは、気道における分泌産生の増加、上皮の変化、炎症、平滑筋の肥大、粘膜下腺の過形成などの病理学的変化を引き起こします。 肺の過炎症は、筋萎縮、呼吸筋の短縮、および呼吸負荷の増加をもたらします。 一方、全身循環で見られる炎症誘発性血漿サイトカインレベルの増加は、酸化ストレスを引き起こし、筋骨格系障害の発症と機能的能力の低下につながります。 肺機能障害と呼吸困難の増加は、体調、運動耐性、および活動性の低下につながりますが、筋肉量の減少は末梢四肢の萎縮を引き起こします。

年齢と性別は、COPD の主要な危険因子として挙げられています。 そのため、四肢の末梢部に見られ、加齢とともに増加する下肢萎縮は、足の機能障害を引き起こします。 高齢者の自立能力は、意識レベルの高さと歩行の継続に関係しており、高齢者に見られる足の問題の頻度は一般人口の約 2 倍であることを考慮すると、高齢者に見られる足の問題は、このグループにとって非常に重要です。 特に、足の可動性の低下と内側縦アーチの低下は、ヒールストライクとフットフラット時の衝撃吸収と体幹前方への運動量に悪影響を及ぼします。 この状況は、体重の適切な移動を確保しながら、通常よりも多くのエネルギーを消費し、バランスを悪化させる可能性があります. これらはすべて、個人の初期の疲労と生活の質の低下を引き起こします。 文献には、健康な高齢者の足の奇形と、これらの奇形が人々に影響を与えるパラメータが記載されています。 しかし、足の変形が高齢の COPD 患者の身体活動、疲労、生活の質に及ぼす影響を調べた研究はありません。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

77

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~100年 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

77 人の COPD 患者、60 歳以上

説明

包含基準:

  • -COPDの確定診断
  • 60歳以上

除外基準:

  • 歩行パターンに影響を与える整形外科的または神経学的障害がある
  • 末梢血管疾患を有する
  • 糖尿病と診断されている
  • 関節炎などの全身疾患がある
  • 足足首骨折の既往歴がある
  • 皮膚疾患(真菌・細菌感染症など)を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COPD患者
60歳以上のCOPDと診断された患者
COPD 患者の症状を評価するために使用されます。
これは、足の回内運動の量を測定するために使用されるテストです。
国際身体活動アンケート (IPAQ) は、4 つのアンケートのセットで構成されています。 アンケートの目的は、健康関連の身体活動に関する国際的に比較可能なデータを取得するために使用できる共通の手段を提供することです。
CAFS は、喘息または COPD 患者が経験する疲労を把握するために開発された、包括的で簡潔な、患者中心のアンケートです。
閉塞性気道疾患患者の全体的な健康、日常生活、知覚された幸福への影響を測定するように設計された疾患固有の機器。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
船底落下試験
時間枠:0日目
これは、足の回内運動の量を測定するために使用されるテストです。
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COPD アセスメント テスト
時間枠:0日目
COPD 患者の症状を評価するために使用されます。
0日目
国際身体活動アンケート (IPAQ)
時間枠:0日目
国際身体活動アンケート (IPAQ) は、4 つのアンケートのセットで構成されています。 アンケートの目的は、健康関連の身体活動に関する国際的に比較可能なデータを取得するために使用できる共通の手段を提供することです。
0日目
COPDおよび喘息疲労尺度(CAFS)
時間枠:0日目
CAFS は、喘息または COPD 患者が経験する疲労を把握するために開発された、包括的で簡潔な、患者中心のアンケートです。
0日目
セントジョージ呼吸アンケート
時間枠:0日目
閉塞性気道疾患患者の全体的な健康、日常生活、知覚された幸福への影響を測定するように設計された疾患固有の機器。
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Nilufer Kablan, Asst. Prof.、İstanbul Sağlık Bilimleri University
  • 主任研究者:Ayca Evkaya Acar, Res. Asst.、maltepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年3月1日

一次修了 (予期された)

2021年9月1日

研究の完了 (予期された)

2021年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月8日

最初の投稿 (実際)

2020年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月8日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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