- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04627935
Влияние деформации стопы на физическую активность, уровень утомляемости и качество жизни у пожилых больных ХОБЛ
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) обычно представляет собой прогрессирующее заболевание, связанное с усилением хронической воспалительной реакции дыхательных путей и легких на токсическое воздействие вредных газов и частиц. Он вызывает патологические изменения, такие как повышенная продукция секрета в дыхательных путях, изменения эпителия, воспаление, гипертрофия гладкой мускулатуры и гиперплазия подслизистых желез. Гипервоспаление в легких приводит к мышечной атрофии, укорочению дыхательных мышц и увеличению дыхательной нагрузки. С другой стороны, повышение уровня провоспалительных цитокинов плазмы, наблюдаемое в системном кровотоке, вызывает окислительный стресс, приводящий к развитию нарушений опорно-двигательного аппарата и снижению функциональных возможностей. Легочная дисфункция и усиление одышки приводят к снижению физического состояния, толерантности к физическим нагрузкам и активности, а снижение мышечной массы приводит к атрофии периферических конечностей.
Возраст и пол считаются основными факторами риска ХОБЛ. Следовательно, атрофия нижних конечностей, которая проявляется в периферических конечностях и увеличивается с возрастом, вызывает дисфункцию стопы. Учитывая, что способность пожилых людей сохранять свою независимость связана с хорошим уровнем сознания и постоянным передвижением, а частота проблем со стопами, наблюдаемых у пожилых людей, примерно в два раза выше, чем у населения в целом, проблемы со стопами, наблюдаемые у пожилых людей, очень важно для этой группы. В частности, снижение подвижности стопы и падение медиального продольного свода отрицательно сказываются на поглощении ударов при ударе пяткой и плоскостопием и импульсе туловища вперед. Эта ситуация может привести к расходу энергии выше нормы и ухудшению баланса при обеспечении правильного переноса веса тела. Все это вызывает раннюю утомляемость и снижение качества жизни человека. В литературе указываются деформации стопы у пожилых здоровых людей и параметры, по которым эти деформации будут влиять на человека. Тем не менее, нет исследований, изучающих влияние деформации стопы на физическую активность, утомляемость и качество жизни у пожилых пациентов с ХОБЛ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз ХОБЛ
- Возраст старше 60 лет
Критерий исключения:
- Наличие ортопедического или неврологического расстройства, влияющего на характер ходьбы
- Наличие заболевания периферических сосудов
- С диагнозом «Сахарный диабет»
- Наличие системных заболеваний, таких как артрит
- Наличие в анамнезе переломов стопы и лодыжки
- Наличие дерматологических заболеваний (грибковая, бактериальная инфекция и др.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные ХОБЛ
Пациенты с диагнозом ХОБЛ в возрасте старше 60 лет
|
Используется для оценки симптомов у пациентов с ХОБЛ.
Это тест, используемый для измерения степени пронации стопы.
Международные анкеты физической активности (IPAQ) состоят из 4 анкет.
Цель вопросников – предоставить общие инструменты, которые можно использовать для получения сопоставимых на международном уровне данных о физической активности, связанной со здоровьем.
CAFS — это всеобъемлющий, краткий, ориентированный на пациента вопросник, разработанный для регистрации усталости, испытываемой пациентами с астмой или ХОБЛ.
Инструмент, предназначенный для измерения влияния на общее состояние здоровья, повседневную жизнь и самочувствие пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на падение ладьевидной кости
Временное ограничение: День 0
|
Это тест, используемый для измерения степени пронации стопы.
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценочный тест ХОБЛ
Временное ограничение: День 0
|
Используется для оценки симптомов у пациентов с ХОБЛ.
|
День 0
|
|
Международные опросники физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: День 0
|
Международные анкеты физической активности (IPAQ) состоят из 4 анкет.
Цель вопросников – предоставить общие инструменты, которые можно использовать для получения сопоставимых на международном уровне данных о физической активности, связанной со здоровьем.
|
День 0
|
|
ХОБЛ и шкала усталости при астме (CAFS)
Временное ограничение: День 0
|
CAFS — это всеобъемлющий, краткий, ориентированный на пациента вопросник, разработанный для регистрации усталости, испытываемой пациентами с астмой или ХОБЛ.
|
День 0
|
|
Респираторный опросник Святого Георгия
Временное ограничение: День 0
|
Инструмент, предназначенный для измерения влияния на общее состояние здоровья, повседневную жизнь и самочувствие пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей.
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Nilufer Kablan, Asst. Prof., İstanbul Sağlık Bilimleri University
- Главный следователь: Ayca Evkaya Acar, Res. Asst., maltepe University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jones PW, Adamek L, Nadeau G, Banik N. Comparisons of health status scores with MRC grades in COPD: implications for the GOLD 2011 classification. Eur Respir J. 2013 Sep;42(3):647-54. doi: 10.1183/09031936.00125612. Epub 2012 Dec 20.
- de Sa RB, Pessoa MF, Cavalcanti AGL, Campos SL, Amorim C, Dornelas de Andrade A. Immediate effects of respiratory muscle stretching on chest wall kinematics and electromyography in COPD patients. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Aug;242:1-7. doi: 10.1016/j.resp.2017.03.002. Epub 2017 Mar 10.
- Sun KS, Lin MS, Chen YJ, Chen YY, Chen SC, Chen W. Is asymptomatic peripheral arterial disease associated with walking endurance in patients with COPD? Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Jul 29;10:1487-92. doi: 10.2147/COPD.S85430. eCollection 2015.
- Atasever A, Erdinc E. [Quality of life in COPD]. Tuberk Toraks. 2003;51(4):446-55. Turkish.
- Theander K, Unosson M. Fatigue in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Adv Nurs. 2004 Jan;45(2):172-7. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02878.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Скелетно-мышечные аномалии
- Деформации конечностей, врожденные
- Деформации нижних конечностей, врожденные
- Усталость
- Легочные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Врожденные аномалии
- Деформации стопы
- Деформации стопы, врожденные
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2020.766
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .