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L'effetto delle deformità del piede sull'attività fisica, sul livello di affaticamento e sulla qualità della vita nei pazienti anziani con BPCO

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dei cambiamenti nella struttura del piede sul livello di attività fisica, sulla fatica e sulla qualità della vita nei pazienti con BPCO.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è solitamente una malattia progressiva associata all'aumento della risposta infiammatoria cronica delle vie aeree e dei polmoni agli effetti tossici di gas e particelle nocive. Provoca alterazioni patologiche come aumento della produzione di secrezioni nelle vie aeree, alterazioni epiteliali, infiammazione, ipertrofia della muscolatura liscia e iperplasia delle ghiandole sottomucose. L'iperinfiammazione nei polmoni provoca atrofia muscolare, accorciamento dei muscoli respiratori e aumento del carico di lavoro respiratorio. D'altra parte, l'aumento dei livelli di citochine plasmatiche pro-infiammatorie osservato nella circolazione sistemica provoca stress ossidativo, portando allo sviluppo di disturbi del sistema muscolo-scheletrico e ad una diminuzione della capacità funzionale. La disfunzione polmonare e l'aumento della dispnea portano a una diminuzione delle condizioni fisiche, della tolleranza all'esercizio fisico e dell'attività, mentre la diminuzione della massa muscolare provoca atrofia delle estremità periferiche.

L'età e il sesso sono citati come i principali fattori di rischio per la BPCO. Pertanto, l'atrofia degli arti inferiori, che si osserva nelle estremità periferiche e aumenta con l'invecchiamento, causa disfunzioni del piede. Considerando che la capacità delle persone anziane di mantenere la propria indipendenza è correlata a un buon livello di coscienza e alla continua deambulazione, e che la frequenza dei problemi ai piedi osservati negli anziani è circa il doppio rispetto alla popolazione generale, i problemi ai piedi osservati negli anziani sono molto importante per questo gruppo. In particolare, la diminuzione della mobilità del piede e la caduta dell'arco longitudinale mediale influenzano negativamente l'assorbimento degli urti durante l'appoggio del tallone e del piede piatto e lo slancio del tronco in avanti. Questa situazione può comportare un dispendio energetico superiore al normale e un deterioramento dell'equilibrio, garantendo al tempo stesso il corretto trasferimento del peso corporeo. Tutti questi causano affaticamento precoce e una diminuzione della qualità della vita nell'individuo. In letteratura sono indicate le deformità del piede negli anziani sani ei parametri che queste deformità influenzeranno le persone. Tuttavia, non esiste uno studio che esamini gli effetti delle deformità del piede sull'attività fisica, sull'affaticamento e sulla qualità della vita nei pazienti anziani con BPCO.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

77

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 100 anni (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

77 pazienti affetti da BPCO, di età superiore ai 60 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata di BPCO
  • Età oltre i 60 anni

Criteri di esclusione:

  • Avere un disturbo ortopedico o neurologico che influisce sul modello di deambulazione
  • Avere una malattia vascolare periferica
  • Viene diagnosticato il diabete mellito
  • Avere malattie sistemiche come l'artrite
  • Avere una storia precedente di fratture della caviglia del piede
  • Avere una malattia dermatologica (infezione fungina e batterica ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con BPCO
Pazienti con diagnosi di BPCO di età superiore ai 60 anni
Utilizzato per valutare i sintomi nei pazienti con BPCO.
È il test utilizzato per misurare la quantità di pronazione del piede.
I questionari internazionali sull'attività fisica (IPAQ) comprendono una serie di 4 questionari. Lo scopo dei questionari è quello di fornire strumenti comuni che possano essere utilizzati per ottenere dati comparabili a livello internazionale sull'attività fisica correlata alla salute.
CAFS è un questionario completo, breve e incentrato sul paziente sviluppato per catturare la fatica sperimentata dai pazienti con asma o BPCO.
Strumento specifico per la malattia progettato per misurare l'impatto sulla salute generale, sulla vita quotidiana e sul benessere percepito nei pazienti con malattia ostruttiva delle vie aeree.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di caduta navicolare
Lasso di tempo: Giorno 0
È il test utilizzato per misurare la quantità di pronazione del piede.
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il test di valutazione della BPCO
Lasso di tempo: Giorno 0
Utilizzato per valutare i sintomi nei pazienti con BPCO.
Giorno 0
Questionari internazionali sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Giorno 0
I questionari internazionali sull'attività fisica (IPAQ) comprendono una serie di 4 questionari. Lo scopo dei questionari è quello di fornire strumenti comuni che possano essere utilizzati per ottenere dati comparabili a livello internazionale sull'attività fisica correlata alla salute.
Giorno 0
BPCO e scala dell'affaticamento dell'asma (CAFS)
Lasso di tempo: Giorno 0
CAFS è un questionario completo, breve e incentrato sul paziente sviluppato per catturare la fatica sperimentata dai pazienti con asma o BPCO.
Giorno 0
Questionario respiratorio di San Giorgio
Lasso di tempo: Giorno 0
Strumento specifico per la malattia progettato per misurare l'impatto sulla salute generale, sulla vita quotidiana e sul benessere percepito nei pazienti con malattia ostruttiva delle vie aeree.
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nilufer Kablan, Asst. Prof., İstanbul Sağlık Bilimleri University
  • Investigatore principale: Ayca Evkaya Acar, Res. Asst., maltepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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