- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04627935
L'effetto delle deformità del piede sull'attività fisica, sul livello di affaticamento e sulla qualità della vita nei pazienti anziani con BPCO
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è solitamente una malattia progressiva associata all'aumento della risposta infiammatoria cronica delle vie aeree e dei polmoni agli effetti tossici di gas e particelle nocive. Provoca alterazioni patologiche come aumento della produzione di secrezioni nelle vie aeree, alterazioni epiteliali, infiammazione, ipertrofia della muscolatura liscia e iperplasia delle ghiandole sottomucose. L'iperinfiammazione nei polmoni provoca atrofia muscolare, accorciamento dei muscoli respiratori e aumento del carico di lavoro respiratorio. D'altra parte, l'aumento dei livelli di citochine plasmatiche pro-infiammatorie osservato nella circolazione sistemica provoca stress ossidativo, portando allo sviluppo di disturbi del sistema muscolo-scheletrico e ad una diminuzione della capacità funzionale. La disfunzione polmonare e l'aumento della dispnea portano a una diminuzione delle condizioni fisiche, della tolleranza all'esercizio fisico e dell'attività, mentre la diminuzione della massa muscolare provoca atrofia delle estremità periferiche.
L'età e il sesso sono citati come i principali fattori di rischio per la BPCO. Pertanto, l'atrofia degli arti inferiori, che si osserva nelle estremità periferiche e aumenta con l'invecchiamento, causa disfunzioni del piede. Considerando che la capacità delle persone anziane di mantenere la propria indipendenza è correlata a un buon livello di coscienza e alla continua deambulazione, e che la frequenza dei problemi ai piedi osservati negli anziani è circa il doppio rispetto alla popolazione generale, i problemi ai piedi osservati negli anziani sono molto importante per questo gruppo. In particolare, la diminuzione della mobilità del piede e la caduta dell'arco longitudinale mediale influenzano negativamente l'assorbimento degli urti durante l'appoggio del tallone e del piede piatto e lo slancio del tronco in avanti. Questa situazione può comportare un dispendio energetico superiore al normale e un deterioramento dell'equilibrio, garantendo al tempo stesso il corretto trasferimento del peso corporeo. Tutti questi causano affaticamento precoce e una diminuzione della qualità della vita nell'individuo. In letteratura sono indicate le deformità del piede negli anziani sani ei parametri che queste deformità influenzeranno le persone. Tuttavia, non esiste uno studio che esamini gli effetti delle deformità del piede sull'attività fisica, sull'affaticamento e sulla qualità della vita nei pazienti anziani con BPCO.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata di BPCO
- Età oltre i 60 anni
Criteri di esclusione:
- Avere un disturbo ortopedico o neurologico che influisce sul modello di deambulazione
- Avere una malattia vascolare periferica
- Viene diagnosticato il diabete mellito
- Avere malattie sistemiche come l'artrite
- Avere una storia precedente di fratture della caviglia del piede
- Avere una malattia dermatologica (infezione fungina e batterica ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con BPCO
Pazienti con diagnosi di BPCO di età superiore ai 60 anni
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Utilizzato per valutare i sintomi nei pazienti con BPCO.
È il test utilizzato per misurare la quantità di pronazione del piede.
I questionari internazionali sull'attività fisica (IPAQ) comprendono una serie di 4 questionari.
Lo scopo dei questionari è quello di fornire strumenti comuni che possano essere utilizzati per ottenere dati comparabili a livello internazionale sull'attività fisica correlata alla salute.
CAFS è un questionario completo, breve e incentrato sul paziente sviluppato per catturare la fatica sperimentata dai pazienti con asma o BPCO.
Strumento specifico per la malattia progettato per misurare l'impatto sulla salute generale, sulla vita quotidiana e sul benessere percepito nei pazienti con malattia ostruttiva delle vie aeree.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di caduta navicolare
Lasso di tempo: Giorno 0
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È il test utilizzato per misurare la quantità di pronazione del piede.
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il test di valutazione della BPCO
Lasso di tempo: Giorno 0
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Utilizzato per valutare i sintomi nei pazienti con BPCO.
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Giorno 0
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Questionari internazionali sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Giorno 0
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I questionari internazionali sull'attività fisica (IPAQ) comprendono una serie di 4 questionari.
Lo scopo dei questionari è quello di fornire strumenti comuni che possano essere utilizzati per ottenere dati comparabili a livello internazionale sull'attività fisica correlata alla salute.
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Giorno 0
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BPCO e scala dell'affaticamento dell'asma (CAFS)
Lasso di tempo: Giorno 0
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CAFS è un questionario completo, breve e incentrato sul paziente sviluppato per catturare la fatica sperimentata dai pazienti con asma o BPCO.
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Giorno 0
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Questionario respiratorio di San Giorgio
Lasso di tempo: Giorno 0
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Strumento specifico per la malattia progettato per misurare l'impatto sulla salute generale, sulla vita quotidiana e sul benessere percepito nei pazienti con malattia ostruttiva delle vie aeree.
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Nilufer Kablan, Asst. Prof., İstanbul Sağlık Bilimleri University
- Investigatore principale: Ayca Evkaya Acar, Res. Asst., maltepe University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jones PW, Adamek L, Nadeau G, Banik N. Comparisons of health status scores with MRC grades in COPD: implications for the GOLD 2011 classification. Eur Respir J. 2013 Sep;42(3):647-54. doi: 10.1183/09031936.00125612. Epub 2012 Dec 20.
- de Sa RB, Pessoa MF, Cavalcanti AGL, Campos SL, Amorim C, Dornelas de Andrade A. Immediate effects of respiratory muscle stretching on chest wall kinematics and electromyography in COPD patients. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Aug;242:1-7. doi: 10.1016/j.resp.2017.03.002. Epub 2017 Mar 10.
- Sun KS, Lin MS, Chen YJ, Chen YY, Chen SC, Chen W. Is asymptomatic peripheral arterial disease associated with walking endurance in patients with COPD? Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Jul 29;10:1487-92. doi: 10.2147/COPD.S85430. eCollection 2015.
- Atasever A, Erdinc E. [Quality of life in COPD]. Tuberk Toraks. 2003;51(4):446-55. Turkish.
- Theander K, Unosson M. Fatigue in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Adv Nurs. 2004 Jan;45(2):172-7. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02878.x.
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Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie muscoloscheletriche
- Anomalie muscoloscheletriche
- Deformità degli arti, congenite
- Deformità degli arti inferiori, congenite
- Fatica
- Malattie polmonari
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Anomalie congenite
- Deformità del piede
- Deformità del piede, congenite
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2020.766
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