- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04627935
Effekten af foddeformiteter på fysisk aktivitet, træthedsniveau og livskvalitet hos ældre KOL-patienter
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er sædvanligvis en fremadskridende sygdom forbundet med den øgede kroniske inflammatoriske reaktion i luftvejene og lungerne på de toksiske virkninger af skadelige gasser og partikler. Det forårsager patologiske ændringer såsom øget sekretproduktion i luftvejene, epitelforandringer, inflammation, glatmuskelhypertrofi og hyperplasi i de submucosale kirtler. Hyperinflammation i lungerne resulterer i muskelatrofi, forkortning af respirationsmusklerne og øget respiratorisk arbejdsbelastning. På den anden side forårsager stigningen i pro-inflammatoriske plasmacytokinniveauer i det systemiske kredsløb oxidativt stress, hvilket fører til udvikling af lidelser i bevægeapparatet og et fald i funktionskapacitet. Pulmonal dysfunktion og øget dyspnø fører til et fald i fysisk tilstand, fysisk træningstolerance og aktivitet, mens faldet i muskelmasse resulterer i atrofi i de perifere ekstremiteter.
Alder og køn er nævnt som væsentlige risikofaktorer for KOL. Derfor forårsager underekstremitetatrofi, som ses i perifere ekstremiteter og øges med aldring, foddysfunktioner. I betragtning af, at ældre menneskers evne til at bevare deres selvstændighed er relateret til et godt bevidsthedsniveau og løbende ambulering, og hyppigheden af fodproblemer hos ældre mennesker er cirka dobbelt så høj som den generelle befolkning, er fodproblemer hos ældre. meget vigtigt for denne gruppe. Især faldet i fodens mobilitet og faldet af den mediale langsgående bue påvirker absorptionen af stød negativt under hælstød og foden flad og fremdriften af stammen. Denne situation kan resultere i forbrug af energi over det normale og forringelse af balancen, samtidig med at den korrekte overførsel af kropsvægt sikres. Alle disse forårsager tidlig træthed og et fald i livskvaliteten hos den enkelte. I litteraturen er foddeformiteter hos ældre raske personer og de parametre disse deformiteter vil påvirke mennesker angivet. Der er dog ingen undersøgelse, der undersøger effekten af foddeformiteter på fysisk aktivitet, træthed og livskvalitet hos ældre KOL-patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af KOL
- Alder over 60
Ekskluderingskriterier:
- At have en ortopædisk eller neurologisk lidelse, der påvirker gangmønsteret
- At have en perifer vaskulær sygdom
- At blive diagnosticeret med diabetes mellitus
- At have systemiske sygdomme som gigt
- At have en tidligere historie med fod-ankelbrud
- At have en dermatologisk sygdom (svampe- og bakterieinfektion osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KOL-patienter
Patienter med diagnosen KOL i alderen over 60 år
|
Bruges til at vurdere symptomer hos KOL-patienter.
Det er testen, der bruges til at måle mængden af pronation i foden.
International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) består af et sæt af 4 spørgeskemaer.
Formålet med spørgeskemaerne er at give fælles instrumenter, der kan bruges til at opnå internationalt sammenlignelige data om sundhedsrelateret fysisk aktivitet.
CAFS er et omfattende, kort, patientcentreret spørgeskema udviklet til at fange træthed oplevet af patienter med astma eller KOL.
Sygdomsspecifikt instrument designet til at måle indvirkning på det overordnede helbred, daglige liv og opfattet velvære hos patienter med obstruktiv luftvejssygdom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Navikulær faldtest
Tidsramme: Dag 0
|
Det er testen, der bruges til at måle mængden af pronation i foden.
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KOL Assessment Test
Tidsramme: Dag 0
|
Bruges til at vurdere symptomer hos KOL-patienter.
|
Dag 0
|
|
Internationale spørgeskemaer til fysisk aktivitet (IPAQ)
Tidsramme: Dag 0
|
International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) består af et sæt af 4 spørgeskemaer.
Formålet med spørgeskemaerne er at give fælles instrumenter, der kan bruges til at opnå internationalt sammenlignelige data om sundhedsrelateret fysisk aktivitet.
|
Dag 0
|
|
KOL og Astma Fatigue Scale (CAFS)
Tidsramme: Dag 0
|
CAFS er et omfattende, kort, patientcentreret spørgeskema udviklet til at fange træthed oplevet af patienter med astma eller KOL.
|
Dag 0
|
|
Saint George Respiratory Questionnaire
Tidsramme: Dag 0
|
Sygdomsspecifikt instrument designet til at måle indvirkning på det overordnede helbred, daglige liv og opfattet velvære hos patienter med obstruktiv luftvejssygdom.
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Nilufer Kablan, Asst. Prof., İstanbul Sağlık Bilimleri University
- Ledende efterforsker: Ayca Evkaya Acar, Res. Asst., maltepe University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jones PW, Adamek L, Nadeau G, Banik N. Comparisons of health status scores with MRC grades in COPD: implications for the GOLD 2011 classification. Eur Respir J. 2013 Sep;42(3):647-54. doi: 10.1183/09031936.00125612. Epub 2012 Dec 20.
- de Sa RB, Pessoa MF, Cavalcanti AGL, Campos SL, Amorim C, Dornelas de Andrade A. Immediate effects of respiratory muscle stretching on chest wall kinematics and electromyography in COPD patients. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Aug;242:1-7. doi: 10.1016/j.resp.2017.03.002. Epub 2017 Mar 10.
- Sun KS, Lin MS, Chen YJ, Chen YY, Chen SC, Chen W. Is asymptomatic peripheral arterial disease associated with walking endurance in patients with COPD? Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Jul 29;10:1487-92. doi: 10.2147/COPD.S85430. eCollection 2015.
- Atasever A, Erdinc E. [Quality of life in COPD]. Tuberk Toraks. 2003;51(4):446-55. Turkish.
- Theander K, Unosson M. Fatigue in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Adv Nurs. 2004 Jan;45(2):172-7. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02878.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2020.766
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .