Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​foddeformiteter på fysisk aktivitet, træthedsniveau og livskvalitet hos ældre KOL-patienter

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​ændringer i fodstrukturen på fysisk aktivitetsniveau, træthed og livskvalitet hos KOL-patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er sædvanligvis en fremadskridende sygdom forbundet med den øgede kroniske inflammatoriske reaktion i luftvejene og lungerne på de toksiske virkninger af skadelige gasser og partikler. Det forårsager patologiske ændringer såsom øget sekretproduktion i luftvejene, epitelforandringer, inflammation, glatmuskelhypertrofi og hyperplasi i de submucosale kirtler. Hyperinflammation i lungerne resulterer i muskelatrofi, forkortning af respirationsmusklerne og øget respiratorisk arbejdsbelastning. På den anden side forårsager stigningen i pro-inflammatoriske plasmacytokinniveauer i det systemiske kredsløb oxidativt stress, hvilket fører til udvikling af lidelser i bevægeapparatet og et fald i funktionskapacitet. Pulmonal dysfunktion og øget dyspnø fører til et fald i fysisk tilstand, fysisk træningstolerance og aktivitet, mens faldet i muskelmasse resulterer i atrofi i de perifere ekstremiteter.

Alder og køn er nævnt som væsentlige risikofaktorer for KOL. Derfor forårsager underekstremitetatrofi, som ses i perifere ekstremiteter og øges med aldring, foddysfunktioner. I betragtning af, at ældre menneskers evne til at bevare deres selvstændighed er relateret til et godt bevidsthedsniveau og løbende ambulering, og hyppigheden af ​​fodproblemer hos ældre mennesker er cirka dobbelt så høj som den generelle befolkning, er fodproblemer hos ældre. meget vigtigt for denne gruppe. Især faldet i fodens mobilitet og faldet af den mediale langsgående bue påvirker absorptionen af ​​stød negativt under hælstød og foden flad og fremdriften af ​​stammen. Denne situation kan resultere i forbrug af energi over det normale og forringelse af balancen, samtidig med at den korrekte overførsel af kropsvægt sikres. Alle disse forårsager tidlig træthed og et fald i livskvaliteten hos den enkelte. I litteraturen er foddeformiteter hos ældre raske personer og de parametre disse deformiteter vil påvirke mennesker angivet. Der er dog ingen undersøgelse, der undersøger effekten af ​​foddeformiteter på fysisk aktivitet, træthed og livskvalitet hos ældre KOL-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

77

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 100 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

77 KOL-patienter, over 60 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af KOL
  • Alder over 60

Ekskluderingskriterier:

  • At have en ortopædisk eller neurologisk lidelse, der påvirker gangmønsteret
  • At have en perifer vaskulær sygdom
  • At blive diagnosticeret med diabetes mellitus
  • At have systemiske sygdomme som gigt
  • At have en tidligere historie med fod-ankelbrud
  • At have en dermatologisk sygdom (svampe- og bakterieinfektion osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
KOL-patienter
Patienter med diagnosen KOL i alderen over 60 år
Bruges til at vurdere symptomer hos KOL-patienter.
Det er testen, der bruges til at måle mængden af ​​pronation i foden.
International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) består af et sæt af 4 spørgeskemaer. Formålet med spørgeskemaerne er at give fælles instrumenter, der kan bruges til at opnå internationalt sammenlignelige data om sundhedsrelateret fysisk aktivitet.
CAFS er et omfattende, kort, patientcentreret spørgeskema udviklet til at fange træthed oplevet af patienter med astma eller KOL.
Sygdomsspecifikt instrument designet til at måle indvirkning på det overordnede helbred, daglige liv og opfattet velvære hos patienter med obstruktiv luftvejssygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Navikulær faldtest
Tidsramme: Dag 0
Det er testen, der bruges til at måle mængden af ​​pronation i foden.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KOL Assessment Test
Tidsramme: Dag 0
Bruges til at vurdere symptomer hos KOL-patienter.
Dag 0
Internationale spørgeskemaer til fysisk aktivitet (IPAQ)
Tidsramme: Dag 0
International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) består af et sæt af 4 spørgeskemaer. Formålet med spørgeskemaerne er at give fælles instrumenter, der kan bruges til at opnå internationalt sammenlignelige data om sundhedsrelateret fysisk aktivitet.
Dag 0
KOL og Astma Fatigue Scale (CAFS)
Tidsramme: Dag 0
CAFS er et omfattende, kort, patientcentreret spørgeskema udviklet til at fange træthed oplevet af patienter med astma eller KOL.
Dag 0
Saint George Respiratory Questionnaire
Tidsramme: Dag 0
Sygdomsspecifikt instrument designet til at måle indvirkning på det overordnede helbred, daglige liv og opfattet velvære hos patienter med obstruktiv luftvejssygdom.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Nilufer Kablan, Asst. Prof., İstanbul Sağlık Bilimleri University
  • Ledende efterforsker: Ayca Evkaya Acar, Res. Asst., maltepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

13. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner