- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04627935
Wpływ deformacji stóp na aktywność fizyczną, poziom zmęczenia i jakość życia chorych na POChP w podeszłym wieku
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest zwykle postępującą chorobą związaną ze wzmożoną przewlekłą odpowiedzią zapalną dróg oddechowych i płuc na toksyczne działanie szkodliwych gazów i cząstek. Powoduje zmiany patologiczne, takie jak wzmożona produkcja wydzieliny w drogach oddechowych, zmiany nabłonkowe, stany zapalne, przerost mięśni gładkich i rozrost gruczołów podśluzówkowych. Hiperzapalenie w płucach skutkuje zanikiem mięśni, skróceniem mięśni oddechowych i zwiększonym obciążeniem oddechowym. Z drugiej strony obserwowany w krążeniu ogólnoustrojowym wzrost stężenia cytokin prozapalnych w osoczu powoduje stres oksydacyjny, prowadzący do rozwoju zaburzeń narządu ruchu i obniżenia wydolności funkcjonalnej. Dysfunkcja płuc i nasilająca się duszność prowadzą do obniżenia wydolności fizycznej, tolerancji wysiłku fizycznego i aktywności, natomiast spadek masy mięśniowej skutkuje zanikiem kończyn obwodowych.
Wiek i płeć są wymieniane jako główne czynniki ryzyka POChP. Dlatego zaniki kończyn dolnych, które obserwuje się w kończynach obwodowych i nasilają się wraz z wiekiem, powodują dysfunkcje stóp. Biorąc pod uwagę, że zdolność osób starszych do zachowania niezależności jest związana z dobrym poziomem świadomości i ciągłym poruszaniem się, a częstość występowania problemów ze stopami u osób starszych jest około dwukrotnie większa niż w populacji ogólnej, problemy ze stopami obserwowane u osób starszych są bardzo ważne dla tej grupy. W szczególności spadek ruchomości stopy i opadanie łuku podłużnego przyśrodkowego negatywnie wpływają na amortyzację wstrząsów podczas uderzenia piętą i płaskostopia oraz pęd tułowia do przodu. Taka sytuacja może spowodować ponadnormatywny wydatek energetyczny i pogorszenie równowagi przy jednoczesnym zapewnieniu prawidłowego przenoszenia ciężaru ciała. Wszystko to powoduje wczesne zmęczenie i obniżenie jakości życia jednostki. W piśmiennictwie omówiono deformacje stóp u zdrowych osób w podeszłym wieku oraz parametry, na jakie te deformacje będą oddziaływać na ludzi. Nie ma jednak badań oceniających wpływ deformacji stóp na aktywność fizyczną, zmęczenie i jakość życia starszych pacjentów z POChP.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzona diagnoza POChP
- Wiek powyżej 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenie ortopedyczne lub neurologiczne, które wpływa na sposób chodzenia
- Choroby naczyń obwodowych
- Rozpoznanie cukrzycy
- Choroby ogólnoustrojowe, takie jak zapalenie stawów
- Posiadanie wcześniejszej historii złamań stopy i kostki
- Choroby dermatologiczne (infekcje grzybicze, bakteryjne itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z POChP
Pacjenci z rozpoznaniem POChP w wieku powyżej 60 lat
|
Służy do oceny objawów u pacjentów z POChP.
Jest to test służący do pomiaru stopnia pronacji stopy.
Międzynarodowe Kwestionariusze Aktywności Fizycznej (IPAQ) składają się z zestawu 4 kwestionariuszy.
Celem kwestionariuszy jest dostarczenie wspólnych narzędzi, które można wykorzystać do uzyskania porównywalnych w skali międzynarodowej danych dotyczących aktywności fizycznej związanej ze zdrowiem.
CAFS to kompleksowy, krótki, skoncentrowany na pacjencie kwestionariusz opracowany w celu uchwycenia zmęczenia doświadczanego przez pacjentów z astmą lub POChP.
Specyficzny dla choroby instrument przeznaczony do pomiaru wpływu na ogólny stan zdrowia, codzienne życie i postrzegane samopoczucie pacjentów z obturacyjną chorobą dróg oddechowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test kropli trzeszczkowej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Jest to test służący do pomiaru stopnia pronacji stopy.
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test oceniający POChP
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Służy do oceny objawów u pacjentów z POChP.
|
Dzień 0
|
|
Międzynarodowe Kwestionariusze Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Międzynarodowe Kwestionariusze Aktywności Fizycznej (IPAQ) składają się z zestawu 4 kwestionariuszy.
Celem kwestionariuszy jest dostarczenie wspólnych narzędzi, które można wykorzystać do uzyskania porównywalnych w skali międzynarodowej danych dotyczących aktywności fizycznej związanej ze zdrowiem.
|
Dzień 0
|
|
Skala zmęczenia POChP i astmy (CAFS)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
CAFS to kompleksowy, krótki, skoncentrowany na pacjencie kwestionariusz opracowany w celu uchwycenia zmęczenia doświadczanego przez pacjentów z astmą lub POChP.
|
Dzień 0
|
|
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Specyficzny dla choroby instrument przeznaczony do pomiaru wpływu na ogólny stan zdrowia, codzienne życie i postrzegane samopoczucie pacjentów z obturacyjną chorobą dróg oddechowych.
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nilufer Kablan, Asst. Prof., İstanbul Sağlık Bilimleri University
- Główny śledczy: Ayca Evkaya Acar, Res. Asst., maltepe University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jones PW, Adamek L, Nadeau G, Banik N. Comparisons of health status scores with MRC grades in COPD: implications for the GOLD 2011 classification. Eur Respir J. 2013 Sep;42(3):647-54. doi: 10.1183/09031936.00125612. Epub 2012 Dec 20.
- de Sa RB, Pessoa MF, Cavalcanti AGL, Campos SL, Amorim C, Dornelas de Andrade A. Immediate effects of respiratory muscle stretching on chest wall kinematics and electromyography in COPD patients. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Aug;242:1-7. doi: 10.1016/j.resp.2017.03.002. Epub 2017 Mar 10.
- Sun KS, Lin MS, Chen YJ, Chen YY, Chen SC, Chen W. Is asymptomatic peripheral arterial disease associated with walking endurance in patients with COPD? Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Jul 29;10:1487-92. doi: 10.2147/COPD.S85430. eCollection 2015.
- Atasever A, Erdinc E. [Quality of life in COPD]. Tuberk Toraks. 2003;51(4):446-55. Turkish.
- Theander K, Unosson M. Fatigue in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Adv Nurs. 2004 Jan;45(2):172-7. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02878.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Deformacje kończyn, wrodzone
- Deformacje kończyn dolnych, wrodzone
- Zmęczenie
- Choroby płuc
- Choroby płuc, obturacyjne
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Wady wrodzone
- Deformacje stóp
- Deformacje stóp, wrodzone
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2020.766
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .