- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04627935
발 기형이 노인 COPD 환자의 신체활동, 피로도 및 삶의 질에 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 일반적으로 유해 가스 및 입자의 독성 효과에 대한 기도 및 폐의 만성 염증 반응 증가와 관련된 진행성 질환입니다. 기도의 분비물 생성 증가, 상피 변화, 염증, 평활근 비대, 점막하샘의 과형성과 같은 병리학적 변화를 일으킵니다. 폐의 과염증은 근육 위축, 호흡 근육 단축, 호흡 부하 증가를 초래합니다. 한편, 전신 순환계에서 볼 수 있는 전염증성 혈장 사이토카인 수치의 증가는 산화 스트레스를 유발하여 근골격계 질환의 발병 및 기능적 능력 감소로 이어집니다. 폐 기능 장애와 호흡 곤란 증가는 신체 상태, 신체 운동 내성 및 활동의 감소로 이어지고, 근육량의 감소는 말초 사지의 위축을 초래합니다.
연령과 성별은 COPD의 주요 위험 요인으로 언급됩니다. 따라서 말초에서 나타나며 노화와 함께 증가하는 하지 위축은 발의 기능 장애를 유발한다. 노인의 독립성을 유지하는 능력은 양호한 의식 수준 및 지속적인 보행과 관련이 있고, 노인에게서 나타나는 발 문제의 빈도가 일반 인구의 약 2배라는 점을 고려할 때, 노인에게서 나타나는 발 문제는 이 그룹에 매우 중요합니다. 특히, 발의 가동성 감소와 내측 종아치의 하강은 발뒤꿈치 착지시 충격 흡수 및 발 편평화 및 몸통 전방 운동량에 부정적인 영향을 미칩니다. 이러한 상황은 정상 이상의 에너지 소비와 적절한 체중 이동을 보장하면서 균형을 악화시키는 결과를 초래할 수 있습니다. 이 모든 것이 초기 피로와 개인의 삶의 질 저하를 유발합니다. 문헌에는 건강한 노년층의 발 기형과 이러한 기형이 사람에게 영향을 미치는 변수가 명시되어 있습니다. 그러나 발 기형이 노인 COPD 환자의 신체 활동, 피로 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- COPD 진단 확인
- 60세 이상
제외 기준:
- 보행 패턴에 영향을 미치는 정형외과적 또는 신경학적 장애가 있는 경우
- 말초 혈관 질환이 있는 경우
- 당뇨병 진단을 받고
- 관절염 등의 전신질환이 있는 경우
- 발 발목 골절의 이전 병력이 있는 경우
- 피부병(진균 및 세균 감염 등)이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COPD 환자
60세 이상 COPD 진단을 받은 환자
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COPD 환자의 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
발의 내전 정도를 측정하는 검사입니다.
IPAQ(International Physical Activity Questionnaires)는 4개의 설문지로 구성됩니다.
설문지의 목적은 건강 관련 신체 활동에 대해 국제적으로 비교 가능한 데이터를 얻는 데 사용할 수 있는 공통 도구를 제공하는 것입니다.
CAFS는 천식 또는 COPD 환자가 경험하는 피로를 파악하기 위해 개발된 포괄적이고 간단한 환자 중심 설문지입니다.
폐쇄성 기도 질환 환자의 전반적인 건강, 일상 생활 및 인지된 웰빙에 대한 영향을 측정하도록 설계된 질병별 도구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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네비큘러 낙하 테스트
기간: 0일
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발의 내전 정도를 측정하는 검사입니다.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 평가 테스트
기간: 0일
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COPD 환자의 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
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0일
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 0일
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaires)는 4개의 설문지로 구성됩니다.
설문지의 목적은 건강 관련 신체 활동에 대해 국제적으로 비교 가능한 데이터를 얻는 데 사용할 수 있는 공통 도구를 제공하는 것입니다.
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0일
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COPD 및 천식 피로 척도(CAFS)
기간: 0일
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CAFS는 천식 또는 COPD 환자가 경험하는 피로를 파악하기 위해 개발된 포괄적이고 간단한 환자 중심 설문지입니다.
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0일
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세인트 조지 호흡기 설문지
기간: 0일
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폐쇄성 기도 질환 환자의 전반적인 건강, 일상 생활 및 인지된 웰빙에 대한 영향을 측정하도록 설계된 질병별 도구입니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nilufer Kablan, Asst. Prof., İstanbul Sağlık Bilimleri University
- 수석 연구원: Ayca Evkaya Acar, Res. Asst., maltepe University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jones PW, Adamek L, Nadeau G, Banik N. Comparisons of health status scores with MRC grades in COPD: implications for the GOLD 2011 classification. Eur Respir J. 2013 Sep;42(3):647-54. doi: 10.1183/09031936.00125612. Epub 2012 Dec 20.
- de Sa RB, Pessoa MF, Cavalcanti AGL, Campos SL, Amorim C, Dornelas de Andrade A. Immediate effects of respiratory muscle stretching on chest wall kinematics and electromyography in COPD patients. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Aug;242:1-7. doi: 10.1016/j.resp.2017.03.002. Epub 2017 Mar 10.
- Sun KS, Lin MS, Chen YJ, Chen YY, Chen SC, Chen W. Is asymptomatic peripheral arterial disease associated with walking endurance in patients with COPD? Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Jul 29;10:1487-92. doi: 10.2147/COPD.S85430. eCollection 2015.
- Atasever A, Erdinc E. [Quality of life in COPD]. Tuberk Toraks. 2003;51(4):446-55. Turkish.
- Theander K, Unosson M. Fatigue in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Adv Nurs. 2004 Jan;45(2):172-7. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02878.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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