Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv deformací chodidla na fyzickou aktivitu, úroveň únavy a kvalitu života u starších pacientů s CHOPN

Cílem této studie je zkoumat vliv změn stavby nohy na úroveň fyzické aktivity, únavu a kvalitu života u pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je obvykle progresivní onemocnění spojené se zvýšenou chronickou zánětlivou reakcí dýchacích cest a plic na toxické účinky škodlivých plynů a částic. Způsobuje patologické změny, jako je zvýšená produkce sekrece v dýchacích cestách, změny epitelu, záněty, hypertrofie hladkého svalstva a hyperplazie v podslizničních žlázách. Hyperzánět v plicích má za následek svalovou atrofii, zkrácení dýchacích svalů a zvýšenou respirační zátěž. Na druhé straně zvýšení hladin prozánětlivých plazmatických cytokinů pozorované v systémové cirkulaci způsobuje oxidační stres, který vede k rozvoji poruch pohybového aparátu a snížení funkční kapacity. Plicní dysfunkce a zvýšená dušnost vedou ke snížení fyzické kondice, tolerance fyzické zátěže a aktivity, zatímco úbytek svalové hmoty má za následek atrofii periferních končetin.

Věk a pohlaví jsou uváděny jako hlavní rizikové faktory CHOPN. Proto atrofie dolních končetin, která je pozorována na periferních končetinách a narůstá s věkem, způsobuje dysfunkci nohou. Vzhledem k tomu, že schopnost starších lidí udržet si nezávislost souvisí s dobrou úrovní vědomí a pokračující chůzí a frekvence problémů s nohama pozorovaná u starších lidí je přibližně dvakrát vyšší než u běžné populace, problémy s nohou pozorované u starších jedinců jsou pro tuto skupinu velmi důležité. Zejména snížení pohyblivosti chodidla a pokles střední podélné klenby negativně ovlivňuje tlumení nárazů při úderu patou a plochou chodidla a hybnost trupu vpřed. Tato situace může mít za následek nadnormální výdej energie a zhoršení rovnováhy při zajištění správného přenosu tělesné hmotnosti. To vše způsobuje ranou únavu a snížení kvality života jedince. V literatuře jsou uvedeny deformity nohy u starších zdravých jedinců a parametry, které tyto deformity ovlivní člověka. Neexistuje však žádná studie, která by zkoumala vliv deformací chodidla na fyzickou aktivitu, únavu a kvalitu života u starších pacientů s CHOPN.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

77

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 100 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

77 pacientů s CHOPN ve věku nad 60 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza CHOPN
  • Věk nad 60 let

Kritéria vyloučení:

  • Máte ortopedickou nebo neurologickou poruchu, která ovlivňuje vzorec chůze
  • S onemocněním periferních cév
  • Diagnóza Diabetes Mellitus
  • Máte systémová onemocnění, jako je artritida
  • S předchozí anamnézou zlomenin nohy a kotníku
  • Máte dermatologické onemocnění (plísňová a bakteriální infekce atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s CHOPN
Pacienti s diagnózou CHOPN ve věku nad 60 let
Používá se k hodnocení symptomů u pacientů s CHOPN.
Je to test používaný k měření míry pronace v chodidle.
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) obsahuje soubor 4 dotazníků. Účelem dotazníků je poskytnout společné nástroje, které lze použít k získání mezinárodně srovnatelných údajů o fyzické aktivitě související se zdravím.
CAFS je komplexní, stručný, na pacienta zaměřený dotazník vyvinutý k zachycení únavy, kterou pociťují pacienti s astmatem nebo CHOPN.
Nástroj specifický pro onemocnění určený k měření dopadu na celkové zdraví, každodenní život a vnímanou pohodu u pacientů s obstrukčním onemocněním dýchacích cest.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Navicular Drop Test
Časové okno: Den 0
Je to test používaný k měření míry pronace v chodidle.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test hodnocení CHOPN
Časové okno: Den 0
Používá se k hodnocení symptomů u pacientů s CHOPN.
Den 0
Mezinárodní dotazníky fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Den 0
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) obsahuje soubor 4 dotazníků. Účelem dotazníků je poskytnout společné nástroje, které lze použít k získání mezinárodně srovnatelných údajů o fyzické aktivitě související se zdravím.
Den 0
Škála CHOPN a astmatické únavy (CAFS)
Časové okno: Den 0
CAFS je komplexní, stručný, na pacienta zaměřený dotazník vyvinutý k zachycení únavy, kterou pociťují pacienti s astmatem nebo CHOPN.
Den 0
Saint George Respiratory Questionnaire
Časové okno: Den 0
Nástroj specifický pro onemocnění určený k měření dopadu na celkové zdraví, každodenní život a vnímanou pohodu u pacientů s obstrukčním onemocněním dýchacích cest.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nilufer Kablan, Asst. Prof., İstanbul Sağlık Bilimleri University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ayca Evkaya Acar, Res. Asst., maltepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. března 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit