- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04627935
El efecto de las deformidades del pie sobre la actividad física, el nivel de fatiga y la calidad de vida en pacientes ancianos con EPOC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) suele ser una enfermedad progresiva asociada con el aumento de la respuesta inflamatoria crónica de las vías respiratorias y los pulmones a los efectos tóxicos de los gases y partículas nocivos. Provoca cambios patológicos como aumento de la producción de secreciones en las vías respiratorias, cambios epiteliales, inflamación, hipertrofia del músculo liso e hiperplasia en las glándulas submucosas. La hiperinflamación en los pulmones produce atrofia muscular, acortamiento de los músculos respiratorios y aumento de la carga de trabajo respiratorio. Por otro lado, el aumento de los niveles de citocinas plasmáticas proinflamatorias que se observa en la circulación sistémica provoca estrés oxidativo, lo que lleva al desarrollo de trastornos del sistema musculoesquelético y a una disminución de la capacidad funcional. La disfunción pulmonar y el aumento de la disnea conducen a una disminución de la condición física, de la tolerancia al ejercicio físico y de la actividad, mientras que la disminución de la masa muscular provoca la atrofia de las extremidades periféricas.
La edad y el sexo se citan como los principales factores de riesgo de la EPOC. Por lo tanto, la atrofia de las extremidades inferiores, que se observa en las extremidades periféricas y aumenta con la edad, provoca disfunciones en los pies. Teniendo en cuenta que la capacidad de las personas mayores para mantener su independencia está relacionada con un buen nivel de conciencia y una deambulación constante, y que la frecuencia de problemas en los pies que se observan en las personas mayores es aproximadamente el doble que en la población general, los problemas en los pies que se observan en las personas mayores son muy importante para este grupo. En particular, la disminución de la movilidad del pie y la caída del arco longitudinal medial afectan negativamente la absorción de impactos durante el apoyo del talón y el pie plano y el impulso del tronco hacia adelante. Esta situación puede resultar en un gasto de energía por encima de lo normal y deterioro del equilibrio mientras se asegura la correcta transferencia del peso corporal. Todo ello provoca cansancio precoz y disminución de la calidad de vida del individuo. En la literatura se exponen las deformidades del pie en ancianos sanos y los parámetros que estas deformidades afectarán a las personas. Sin embargo, no hay ningún estudio que examine los efectos de las deformidades del pie sobre la actividad física, la fatiga y la calidad de vida en pacientes ancianos con EPOC.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de EPOC
- Mayor de 60 años
Criterio de exclusión:
- Tener un trastorno ortopédico o neurológico que afecte el patrón de caminar
- Tener una enfermedad vascular periférica
- Ser diagnosticado con Diabetes Mellitus
- Tener enfermedades sistémicas como la artritis.
- Tener antecedentes de fracturas de pie y tobillo.
- Tener una enfermedad dermatológica (infección por hongos y bacterias, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con EPOC
Pacientes con diagnóstico de EPOC mayores de 60 años
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Se utiliza para evaluar los síntomas en pacientes con EPOC.
Es la prueba utilizada para medir la cantidad de pronación en el pie.
Los Cuestionarios Internacionales de Actividad Física (IPAQ) comprenden un conjunto de 4 cuestionarios.
El propósito de los cuestionarios es proporcionar instrumentos comunes que puedan utilizarse para obtener datos internacionalmente comparables sobre la actividad física relacionada con la salud.
CAFS es un cuestionario completo, breve y centrado en el paciente desarrollado para capturar la fatiga que experimentan los pacientes con asma o EPOC.
Instrumento específico de la enfermedad diseñado para medir el impacto en la salud general, la vida diaria y el bienestar percibido en pacientes con enfermedad obstructiva de las vías respiratorias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caída navicular
Periodo de tiempo: Día 0
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Es la prueba utilizada para medir la cantidad de pronación en el pie.
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La prueba de evaluación de la EPOC
Periodo de tiempo: Día 0
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Se utiliza para evaluar los síntomas en pacientes con EPOC.
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Día 0
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Cuestionarios Internacionales de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Día 0
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Los Cuestionarios Internacionales de Actividad Física (IPAQ) comprenden un conjunto de 4 cuestionarios.
El propósito de los cuestionarios es proporcionar instrumentos comunes que puedan utilizarse para obtener datos internacionalmente comparables sobre la actividad física relacionada con la salud.
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Día 0
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Escala de Fatiga por EPOC y Asma (CAFS)
Periodo de tiempo: Día 0
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CAFS es un cuestionario completo, breve y centrado en el paciente desarrollado para capturar la fatiga que experimentan los pacientes con asma o EPOC.
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Día 0
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Cuestionario respiratorio de Saint George
Periodo de tiempo: Día 0
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Instrumento específico de la enfermedad diseñado para medir el impacto en la salud general, la vida diaria y el bienestar percibido en pacientes con enfermedad obstructiva de las vías respiratorias.
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Nilufer Kablan, Asst. Prof., İstanbul Sağlık Bilimleri University
- Investigador principal: Ayca Evkaya Acar, Res. Asst., maltepe University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jones PW, Adamek L, Nadeau G, Banik N. Comparisons of health status scores with MRC grades in COPD: implications for the GOLD 2011 classification. Eur Respir J. 2013 Sep;42(3):647-54. doi: 10.1183/09031936.00125612. Epub 2012 Dec 20.
- de Sa RB, Pessoa MF, Cavalcanti AGL, Campos SL, Amorim C, Dornelas de Andrade A. Immediate effects of respiratory muscle stretching on chest wall kinematics and electromyography in COPD patients. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Aug;242:1-7. doi: 10.1016/j.resp.2017.03.002. Epub 2017 Mar 10.
- Sun KS, Lin MS, Chen YJ, Chen YY, Chen SC, Chen W. Is asymptomatic peripheral arterial disease associated with walking endurance in patients with COPD? Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Jul 29;10:1487-92. doi: 10.2147/COPD.S85430. eCollection 2015.
- Atasever A, Erdinc E. [Quality of life in COPD]. Tuberk Toraks. 2003;51(4):446-55. Turkish.
- Theander K, Unosson M. Fatigue in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Adv Nurs. 2004 Jan;45(2):172-7. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02878.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Anomalías musculoesqueléticas
- Deformidades de las extremidades, congénitas
- Deformidades Congénitas De Las Extremidades Inferiores
- Fatiga
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Anomalías congénitas
- Deformidades del pie
- Deformidades Congénitas Del Pie
Otros números de identificación del estudio
- 09.2020.766
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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