Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de las deformidades del pie sobre la actividad física, el nivel de fatiga y la calidad de vida en pacientes ancianos con EPOC

El objetivo de este estudio es investigar los efectos de los cambios en la estructura del pie sobre el nivel de actividad física, la fatiga y la calidad de vida en pacientes con EPOC.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) suele ser una enfermedad progresiva asociada con el aumento de la respuesta inflamatoria crónica de las vías respiratorias y los pulmones a los efectos tóxicos de los gases y partículas nocivos. Provoca cambios patológicos como aumento de la producción de secreciones en las vías respiratorias, cambios epiteliales, inflamación, hipertrofia del músculo liso e hiperplasia en las glándulas submucosas. La hiperinflamación en los pulmones produce atrofia muscular, acortamiento de los músculos respiratorios y aumento de la carga de trabajo respiratorio. Por otro lado, el aumento de los niveles de citocinas plasmáticas proinflamatorias que se observa en la circulación sistémica provoca estrés oxidativo, lo que lleva al desarrollo de trastornos del sistema musculoesquelético y a una disminución de la capacidad funcional. La disfunción pulmonar y el aumento de la disnea conducen a una disminución de la condición física, de la tolerancia al ejercicio físico y de la actividad, mientras que la disminución de la masa muscular provoca la atrofia de las extremidades periféricas.

La edad y el sexo se citan como los principales factores de riesgo de la EPOC. Por lo tanto, la atrofia de las extremidades inferiores, que se observa en las extremidades periféricas y aumenta con la edad, provoca disfunciones en los pies. Teniendo en cuenta que la capacidad de las personas mayores para mantener su independencia está relacionada con un buen nivel de conciencia y una deambulación constante, y que la frecuencia de problemas en los pies que se observan en las personas mayores es aproximadamente el doble que en la población general, los problemas en los pies que se observan en las personas mayores son muy importante para este grupo. En particular, la disminución de la movilidad del pie y la caída del arco longitudinal medial afectan negativamente la absorción de impactos durante el apoyo del talón y el pie plano y el impulso del tronco hacia adelante. Esta situación puede resultar en un gasto de energía por encima de lo normal y deterioro del equilibrio mientras se asegura la correcta transferencia del peso corporal. Todo ello provoca cansancio precoz y disminución de la calidad de vida del individuo. En la literatura se exponen las deformidades del pie en ancianos sanos y los parámetros que estas deformidades afectarán a las personas. Sin embargo, no hay ningún estudio que examine los efectos de las deformidades del pie sobre la actividad física, la fatiga y la calidad de vida en pacientes ancianos con EPOC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

77

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nilufer Kablan, Asst. Prof.
  • Número de teléfono: 05067638556
  • Correo electrónico: niluferkablan@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ayca Evkaya Acar, Res. Asst.
  • Número de teléfono: 05544263263
  • Correo electrónico: ayca.evkaya@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul Saglık Bilimleri University
        • Contacto:
          • Ayca Evkaya Acar, Res. Asst.
          • Número de teléfono: 05544263263
          • Correo electrónico: ayca.evkaya@gmail.com
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Sibel Gayretli Atan, Lecturer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 100 años (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

77 pacientes con EPOC, mayores de 60 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico confirmado de EPOC
  • Mayor de 60 años

Criterio de exclusión:

  • Tener un trastorno ortopédico o neurológico que afecte el patrón de caminar
  • Tener una enfermedad vascular periférica
  • Ser diagnosticado con Diabetes Mellitus
  • Tener enfermedades sistémicas como la artritis.
  • Tener antecedentes de fracturas de pie y tobillo.
  • Tener una enfermedad dermatológica (infección por hongos y bacterias, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con EPOC
Pacientes con diagnóstico de EPOC mayores de 60 años
Se utiliza para evaluar los síntomas en pacientes con EPOC.
Es la prueba utilizada para medir la cantidad de pronación en el pie.
Los Cuestionarios Internacionales de Actividad Física (IPAQ) comprenden un conjunto de 4 cuestionarios. El propósito de los cuestionarios es proporcionar instrumentos comunes que puedan utilizarse para obtener datos internacionalmente comparables sobre la actividad física relacionada con la salud.
CAFS es un cuestionario completo, breve y centrado en el paciente desarrollado para capturar la fatiga que experimentan los pacientes con asma o EPOC.
Instrumento específico de la enfermedad diseñado para medir el impacto en la salud general, la vida diaria y el bienestar percibido en pacientes con enfermedad obstructiva de las vías respiratorias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caída navicular
Periodo de tiempo: Día 0
Es la prueba utilizada para medir la cantidad de pronación en el pie.
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La prueba de evaluación de la EPOC
Periodo de tiempo: Día 0
Se utiliza para evaluar los síntomas en pacientes con EPOC.
Día 0
Cuestionarios Internacionales de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Día 0
Los Cuestionarios Internacionales de Actividad Física (IPAQ) comprenden un conjunto de 4 cuestionarios. El propósito de los cuestionarios es proporcionar instrumentos comunes que puedan utilizarse para obtener datos internacionalmente comparables sobre la actividad física relacionada con la salud.
Día 0
Escala de Fatiga por EPOC y Asma (CAFS)
Periodo de tiempo: Día 0
CAFS es un cuestionario completo, breve y centrado en el paciente desarrollado para capturar la fatiga que experimentan los pacientes con asma o EPOC.
Día 0
Cuestionario respiratorio de Saint George
Periodo de tiempo: Día 0
Instrumento específico de la enfermedad diseñado para medir el impacto en la salud general, la vida diaria y el bienestar percibido en pacientes con enfermedad obstructiva de las vías respiratorias.
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Nilufer Kablan, Asst. Prof., Istanbul Saglık Bilimleri University
  • Investigador principal: Ayca Evkaya Acar, Res. Asst., Maltepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Calidad de vida

Ensayos clínicos sobre La prueba de evaluación de la EPOC

3
Suscribir