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O Efeito das Deformidades dos Pés na Atividade Física, Nível de Fadiga e Qualidade de Vida em Pacientes Idosos com DPOC

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos das alterações na estrutura do pé no nível de atividade física, fadiga e qualidade de vida em pacientes com DPOC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é geralmente uma doença progressiva associada ao aumento da resposta inflamatória crônica das vias aéreas e dos pulmões aos efeitos tóxicos de gases e partículas nocivas. Causa alterações patológicas como aumento da produção de secreção nas vias aéreas, alterações epiteliais, inflamação, hipertrofia da musculatura lisa e hiperplasia das glândulas submucosas. A hiperinflamação nos pulmões resulta em atrofia muscular, encurtamento dos músculos respiratórios e aumento da carga de trabalho respiratório. Por outro lado, o aumento dos níveis de citocinas plasmáticas pró-inflamatórias observado na circulação sistêmica causa estresse oxidativo, levando ao desenvolvimento de distúrbios do sistema musculoesquelético e diminuição da capacidade funcional. A disfunção pulmonar e o aumento da dispneia levam à diminuição da condição física, da tolerância ao exercício físico e da atividade, enquanto a diminuição da massa muscular resulta em atrofia nas extremidades periféricas.

A idade e o sexo são citados como os principais fatores de risco para a DPOC. Portanto, a atrofia das extremidades inferiores, que é observada nas extremidades periféricas e aumenta com o envelhecimento, causa disfunções nos pés. Considerando que a capacidade do idoso de manter sua independência está relacionada a um bom nível de consciência e deambulação contínua, e a frequência de problemas nos pés observados em idosos é aproximadamente duas vezes maior do que na população em geral, os problemas nos pés observados em idosos são muito importante para este grupo. Em particular, a diminuição da mobilidade do pé e a queda do arco longitudinal medial afetam negativamente a absorção de choques durante o golpe do calcanhar e o pé plano e o impulso do tronco para frente. Essa situação pode resultar em gasto de energia acima do normal e deterioração do equilíbrio, garantindo a transferência adequada do peso corporal. Tudo isso causa cansaço precoce e diminuição da qualidade de vida do indivíduo. Na literatura, são descritas as deformidades nos pés de idosos saudáveis ​​e os parâmetros que essas deformidades afetarão nas pessoas. No entanto, não há nenhum estudo examinando os efeitos das deformidades dos pés na atividade física, fadiga e qualidade de vida em pacientes idosos com DPOC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

77

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 100 anos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

77 pacientes com DPOC, acima de 60 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico confirmado de DPOC
  • Idade acima de 60 anos

Critério de exclusão:

  • Ter um distúrbio ortopédico ou neurológico que afeta o padrão de caminhada
  • Ter uma doença vascular periférica
  • Ser diagnosticado com Diabetes Mellitus
  • Ter doenças sistêmicas, como artrite
  • Ter uma história prévia de fraturas pé-tornozelo
  • Ter uma doença dermatológica (infecção fúngica e bacteriana, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com DPOC
Pacientes com diagnóstico de DPOC com idade superior a 60 anos
Usado para avaliar os sintomas em pacientes com DPOC.
É o teste usado para medir a quantidade de pronação no pé.
O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) compreende um conjunto de 4 questionários. O objetivo dos questionários é fornecer instrumentos comuns que possam ser usados ​​para obter dados comparáveis ​​internacionalmente sobre atividade física relacionada à saúde.
O CAFS é um questionário abrangente, breve e centrado no paciente, desenvolvido para capturar a fadiga sentida por pacientes com asma ou DPOC.
Instrumento específico da doença projetado para medir o impacto na saúde geral, na vida diária e no bem-estar percebido em pacientes com doença obstrutiva das vias aéreas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Queda Navicular
Prazo: Dia 0
É o teste usado para medir a quantidade de pronação no pé.
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Teste de Avaliação da DPOC
Prazo: Dia 0
Usado para avaliar os sintomas em pacientes com DPOC.
Dia 0
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Dia 0
O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) compreende um conjunto de 4 questionários. O objetivo dos questionários é fornecer instrumentos comuns que possam ser usados ​​para obter dados comparáveis ​​internacionalmente sobre atividade física relacionada à saúde.
Dia 0
Escala de Fadiga da Asma e DPOC (CAFS)
Prazo: Dia 0
O CAFS é um questionário abrangente, breve e centrado no paciente, desenvolvido para capturar a fadiga sentida por pacientes com asma ou DPOC.
Dia 0
Questionário Respiratório São Jorge
Prazo: Dia 0
Instrumento específico da doença projetado para medir o impacto na saúde geral, na vida diária e no bem-estar percebido em pacientes com doença obstrutiva das vias aéreas.
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nilufer Kablan, Asst. Prof., İstanbul Sağlık Bilimleri University
  • Investigador principal: Ayca Evkaya Acar, Res. Asst., maltepe University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

13 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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