- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04627935
O Efeito das Deformidades dos Pés na Atividade Física, Nível de Fadiga e Qualidade de Vida em Pacientes Idosos com DPOC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é geralmente uma doença progressiva associada ao aumento da resposta inflamatória crônica das vias aéreas e dos pulmões aos efeitos tóxicos de gases e partículas nocivas. Causa alterações patológicas como aumento da produção de secreção nas vias aéreas, alterações epiteliais, inflamação, hipertrofia da musculatura lisa e hiperplasia das glândulas submucosas. A hiperinflamação nos pulmões resulta em atrofia muscular, encurtamento dos músculos respiratórios e aumento da carga de trabalho respiratório. Por outro lado, o aumento dos níveis de citocinas plasmáticas pró-inflamatórias observado na circulação sistêmica causa estresse oxidativo, levando ao desenvolvimento de distúrbios do sistema musculoesquelético e diminuição da capacidade funcional. A disfunção pulmonar e o aumento da dispneia levam à diminuição da condição física, da tolerância ao exercício físico e da atividade, enquanto a diminuição da massa muscular resulta em atrofia nas extremidades periféricas.
A idade e o sexo são citados como os principais fatores de risco para a DPOC. Portanto, a atrofia das extremidades inferiores, que é observada nas extremidades periféricas e aumenta com o envelhecimento, causa disfunções nos pés. Considerando que a capacidade do idoso de manter sua independência está relacionada a um bom nível de consciência e deambulação contínua, e a frequência de problemas nos pés observados em idosos é aproximadamente duas vezes maior do que na população em geral, os problemas nos pés observados em idosos são muito importante para este grupo. Em particular, a diminuição da mobilidade do pé e a queda do arco longitudinal medial afetam negativamente a absorção de choques durante o golpe do calcanhar e o pé plano e o impulso do tronco para frente. Essa situação pode resultar em gasto de energia acima do normal e deterioração do equilíbrio, garantindo a transferência adequada do peso corporal. Tudo isso causa cansaço precoce e diminuição da qualidade de vida do indivíduo. Na literatura, são descritas as deformidades nos pés de idosos saudáveis e os parâmetros que essas deformidades afetarão nas pessoas. No entanto, não há nenhum estudo examinando os efeitos das deformidades dos pés na atividade física, fadiga e qualidade de vida em pacientes idosos com DPOC.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de DPOC
- Idade acima de 60 anos
Critério de exclusão:
- Ter um distúrbio ortopédico ou neurológico que afeta o padrão de caminhada
- Ter uma doença vascular periférica
- Ser diagnosticado com Diabetes Mellitus
- Ter doenças sistêmicas, como artrite
- Ter uma história prévia de fraturas pé-tornozelo
- Ter uma doença dermatológica (infecção fúngica e bacteriana, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com DPOC
Pacientes com diagnóstico de DPOC com idade superior a 60 anos
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Usado para avaliar os sintomas em pacientes com DPOC.
É o teste usado para medir a quantidade de pronação no pé.
O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) compreende um conjunto de 4 questionários.
O objetivo dos questionários é fornecer instrumentos comuns que possam ser usados para obter dados comparáveis internacionalmente sobre atividade física relacionada à saúde.
O CAFS é um questionário abrangente, breve e centrado no paciente, desenvolvido para capturar a fadiga sentida por pacientes com asma ou DPOC.
Instrumento específico da doença projetado para medir o impacto na saúde geral, na vida diária e no bem-estar percebido em pacientes com doença obstrutiva das vias aéreas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Queda Navicular
Prazo: Dia 0
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É o teste usado para medir a quantidade de pronação no pé.
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Teste de Avaliação da DPOC
Prazo: Dia 0
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Usado para avaliar os sintomas em pacientes com DPOC.
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Dia 0
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Dia 0
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O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) compreende um conjunto de 4 questionários.
O objetivo dos questionários é fornecer instrumentos comuns que possam ser usados para obter dados comparáveis internacionalmente sobre atividade física relacionada à saúde.
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Dia 0
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Escala de Fadiga da Asma e DPOC (CAFS)
Prazo: Dia 0
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O CAFS é um questionário abrangente, breve e centrado no paciente, desenvolvido para capturar a fadiga sentida por pacientes com asma ou DPOC.
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Dia 0
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Questionário Respiratório São Jorge
Prazo: Dia 0
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Instrumento específico da doença projetado para medir o impacto na saúde geral, na vida diária e no bem-estar percebido em pacientes com doença obstrutiva das vias aéreas.
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Nilufer Kablan, Asst. Prof., İstanbul Sağlık Bilimleri University
- Investigador principal: Ayca Evkaya Acar, Res. Asst., maltepe University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jones PW, Adamek L, Nadeau G, Banik N. Comparisons of health status scores with MRC grades in COPD: implications for the GOLD 2011 classification. Eur Respir J. 2013 Sep;42(3):647-54. doi: 10.1183/09031936.00125612. Epub 2012 Dec 20.
- de Sa RB, Pessoa MF, Cavalcanti AGL, Campos SL, Amorim C, Dornelas de Andrade A. Immediate effects of respiratory muscle stretching on chest wall kinematics and electromyography in COPD patients. Respir Physiol Neurobiol. 2017 Aug;242:1-7. doi: 10.1016/j.resp.2017.03.002. Epub 2017 Mar 10.
- Sun KS, Lin MS, Chen YJ, Chen YY, Chen SC, Chen W. Is asymptomatic peripheral arterial disease associated with walking endurance in patients with COPD? Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Jul 29;10:1487-92. doi: 10.2147/COPD.S85430. eCollection 2015.
- Atasever A, Erdinc E. [Quality of life in COPD]. Tuberk Toraks. 2003;51(4):446-55. Turkish.
- Theander K, Unosson M. Fatigue in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Adv Nurs. 2004 Jan;45(2):172-7. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02878.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças musculoesqueléticas
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Deformidades Congênitas dos Membros
- Deformidades Congênitas dos Membros Inferiores
- Fadiga
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Anomalias congénitas
- Deformidades do pé
- Deformidades do Pé, Congênitas
Outros números de identificação do estudo
- 09.2020.766
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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